Форма випуску та склад
Лікарська форма - розчин для ін'єкцій: безбарвний або майже безбарвний (по 3 мл * в скляних картриджах, які запаяні в одноразовий пластиковий шприц-ручку для багаторазових ін'єкцій, в картонній пачці 1, 2 або 3 шприц-ручки).
* В 1 шприц-ручці (3 мл) міститься 10 доз по 1,8 мг, 15 доз по 1,2 мг або 30 доз по 0,6 мг.
Активна речовина: ліраглутид, в 1 мл - 6 мг.
Допоміжні компоненти: кислотахлористоводнева / натріюгідроксид q.s. натрію гідрофосфату дигідрат, фенол, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.
Показання до застосування
Віктоза застосовується при цукровому діабеті 2 типу в поєднанні з дієтою та фізичними вправами для досягнення глікемічного контролю.
Можливі способи застосування препарату:
- монотерапія;
- комбінована терапія з одним або декількома пероральними гіпоглікемічними засобами (Тіазолідиндіони, похідними сульфонілсечовини, метформіном) у пацієнтів, яким при попередньої терапії не вдалося досягти адекватного глікемічного контролю;
- комбінована терапія з базальним інсуліном у пацієнтів, яким не вдалося досягти адекватного глікемічного контролю за допомогою Віктози в комбінації з метформіном.
Протипоказання
- діабетичний кетоацидоз;
- цукровий діабет 1 типу;
- множинна ендокринна неоплазія 2 типу;
- порушення функції печінки;
- тяжкі порушення функції нирок;
- діабетичний гастропарез;
- запальні захворювання кишечника;
- хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA);
- медулярний рак щитовидної залози в анамнезі, в т. ч. сімейному;
- вік до 18 років;
- період вагітності і лактації;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- захворювання щитовидної залози;
- хронічна серцева недостатність I-II функціонального класу за класифікацією NYHA;
- вік старше 75 років.
Спосіб застосування та дозування
Віктозу необхідно вводити підшкірно в живіт, плече або стегно 1 раз на добу незалежно від прийомів їжі. Місце і час ін'єкції можна міняти без корекції дози, проте бажано вводити препарат приблизно в один і той же час доби, найбільш зручне для пацієнта.
Щоб поліпшити шлунково-кишкову переносимість починати лікування рекомендується з добової дози 0,6 мг. Мінімум через тиждень дозу збільшують до 1,2 мг. При необхідності, для досягнення найкращого глікемічного контролю, з урахуванням клінічної ефективності Віктози, мінімум через тиждень можливо збільшення дози до 1,8 мг. Застосування більш високих доз не рекомендується.
Препарат можна призначати додатково до терапії, що проводиться метформіном або комбінованої терапії метформіном в поєднанні з Тіазолідиндіони. Дози останніх при цьому коригувати не потрібно.
Віктозу можна додавати до існуючої терапії похідними сульфонілсечовини або комбінованої терапії метформіном в поєднанні з похідними сульфонілсечовини. В цьому випадку для мінімізації ризику розвитку небажаних гипогликемий дозу похіднихсульфонілсечовини слід знижувати.
Також Віктозу можна додавати до базальних інсулінів, але для зниження ризику виникнення гіпоглікемії необхідно зменшувати дозу інсуліну.
У разі пропуску прийому дози:
- якщо пройшло не більше 12 годин, необхідно якомога швидше ввести пропущену дозу;
- якщо пройшло більше 12 годин, наступну дозу необхідно ввести на наступний день в запланований час, т. е. не потрібно компенсувати пропущену дозу введенням додаткової або подвоєною дози.
Керівництво по використанню препарату
Кожна шприц-ручка призначена для індивідуального використання.
Препарат слід вводити за допомогою голок довжиною до 8 мм і товщиною до 32G (не входять в комплект, тому можна придбати окремо). Шприц-ручки поєднуються з одноразовими ін'єкційними голками НовоТвіст і НовоФайн.
Не слід вводити препарат, якщо розчин виглядає інакше, ніж прозора майже безбарвна або безбарвна рідина.
Не можна вводити препарат, якщо він піддався заморожуванню.
Не можна зберігати шприц-ручку з приєднаною голкою. Після кожної ін'єкції її необхідно викидати. Цей захід дозволяє запобігти витоку, забруднення і інфікування препарату, а також гарантує точність дозування.
Побічна дія
- з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто (≥ 1/10) - нудота, діарея; часто (≥ 1/100 до <1/10) – боли в верхней части живота, диспепсия, гастрит, вздутие живота, метеоризм, запор, отрыжка, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; очень редко (<1/10 000) – панкреатит (в т. ч. панкреонекроз);
- порушення метаболізму і харчування: часто - зниження апетиту, анорексія, гіпоглікемія (при застосуванні препарату в комбінації з інсуліном); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) – дегидратация;
- з боку імунної системи: рідко (≥ 1/10 000 до <1/1000) – анафилактические реакции;
- інфекції та інвазії: часто - інфекції верхніх дихальних шляхів;
- з боку нервової системи: часто - головний біль;
- з боку нирок і сечовивідних шляхів: нечасто - порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність;
- з боку серця: часто - збільшення частоти серцевих скорочень;
- з боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип; нечасто - свербіж, кропив'янка;
- інші: часто - реакції в місці введення; нечасто - нездужання.
особливі вказівки
Віктоза не замінює інсулін.
Препарат не можна вводити внутрішньом'язово і внутрішньовенно.
Застосування агоністів рецепторів ДПП-1 асоціюється з ризиком розвитку гострого панкреатиту, тому пацієнтів необхідно інформувати про його характерні ознаки. При підозрі на розвиток цього захворювання слід негайно припинити лікування Віктозой, в разі підтвердження діагнозу відновлювати застосування препарату протипоказано. З цієї ж причини під постійним наглядом під час терапії повинні знаходитися пацієнти з панкреатитом в анамнезі.
При застосуванні Віктози в комбінації з похідними сульфонілсечовини або базальним інсуліном зростає ймовірність розвитку гіпоглікемії. Знизити ризик можна, зменшивши дозу похіднихсульфонілсечовини або базального інсуліну.
Дослідження з приводу впливу препарату на здатність працювати зі складними механізмами та керувати транспортними засобами не проводилися. Малоймовірно, що ліраглутид робить негативний вплив на психомоторні та когнітивні функції. Однак при застосуванні Віктози, особливо в комбінації з похідними сульфонілсечовини або базальним інсуліном, можливий розвиток гіпоглікемії, тому пацієнтам слід дотримуватися запобіжних заходів.
лікарська взаємодія
Віктоза може сприяти невеликої затримки випорожнення шлунка, внаслідок чого можлива зміна швидкості всмоктування супутніх пероральних препаратів. Згідно з даними досліджень, будь-яке клінічно значиме значення це явище не має, тому корекція доз не потрібна. Відомі окремі випадки гострої діареї під час лікування Ліраглутид (може впливати на всмоктування одночасно застосовуваних пероральних лікарських засобів).
При призначенні варфарину або інших похідних кумарину необхідно частіше проводити моніторинг МНО (Міжнародне нормалізоване відношення).
Речовини, додані до Віктозе, можуть викликати деградацію Ліраглутид, тому її не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, в т. Ч. З інфузійними розчинами.
Аналогами Віктози є: Баетов, Ліраглутид.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла та надлишкового тепла місці при температурі 2-8 ° С (в холодильнику, але не біля морозильної камери). Чи не заморожувати.
Термін придатності - 2,5 року.
Шприц-ручки, що знаходяться у використанні, слід зберігати не більше 1 місяця при температурі 2-8 ° С або при температурі не більше 30 ° С. Чи не заморожувати. Для захисту від світла слід закривати шприц захисним ковпачком.
Умови та термін зберігання
Відпускається за рецептом.
Чи знаєте ви, що:
Навіть якщо серце людини не б'ється, то він все одно може жити протягом тривалого проміжку часу, що і продемонстрував нам норвезький рибалка Ян Ревсдал. Його "мотор" зупинився на 4 години після того як рибалка заблукав і заснув в снігу.
Печінка - це найважчий орган в нашому тілі. Її середня вага становить 1,5 кг.
За статистикою, по понеділках ризик отримання травм спини збільшується на 25%, а ризик серцевого нападу - на 33%. Будьте обережні.
Під час чхання наш організм повністю припиняє працювати. Навіть серце зупиняється.
Якщо посміхатися всього два рази в день - можна знизити кров'яний тиск і знизити ризик виникнення інфарктів і інсультів.
На ліки від алергії тільки в США витрачається більше 500 млн доларів на рік. Ви все ще вірите в те, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдений?
Якби ваша печінка перестала працювати, смерть наступила б протягом доби.
Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми задіємо 72 м'язи.
Людські кістки міцніше бетону в чотири рази.
Люди, які звикли регулярно снідати, набагато рідше страждають ожирінням.
Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіше для його психіки, ніж відсутність роботи взагалі.
Загальновідомий препарат «Віагра» спочатку розроблявся для лікування артеріальної гіпертонії.
У Великобританії є закон, згідно з яким хірург може відмовитися робити пацієнту операцію, якщо він курить або має надлишкову вагу. Людина повинна відмовитися від шкідливих звичок, і тоді, можливо, йому не потрібно оперативне втручання.
Чому військові живуть довше? Секрети здоров'я російських військових
За статистикою тривалість життя звичайного російського офіцера більше ніж у середньостатистичного чоловіка на цілих 25 років. Спробуємо розібратися, чому у.