Конструкції монолітні з ефектом пам'яті форми.
Призначення: фіксація і межфрагментарная компресія, заміщення кісткових дефектів, кісток скелета при переломах, коррегирующей остеотомии, резекції.
Основні технічні характеристики: конструкції, що входять в комплект, виготовлені зі сплаву нікелідатитану.
Фізичні та хімічні властивості: висока корозійна стійкість, інертність в біологічних тканинах, модуль пружності близький до параметрів кісткової тканини, стійкість до знакозмінних навантажень. Все це визначає толерантність і біосумісність з тканинами конструкцій при імплантації в організм.
Основні принципи технології установки монолітних фіксаторів з нікелідатитану.
В умовах операційної обрану для імплантації стерильну конструкцію охолоджують холодоагентом (Frisco-Spray і ін.), Попередньо наклавши бранши крампонних щипців (або затиску) на елементи конструкції (бранши кільцеподібної скоби, вигини спинки S-подібної скоби, ніжки). Періодично перевіряють, прикладаючи незначні зусилля, податливість конструкції до деформації.
Масивні конструкції для полегшення деформації попередньо поміщають в морозильну камеру холодильника, не розкриваючи стерильної упаковки. В процесі деформації необхідно підтримувати температуру від 0 до + 5 ° С постійно. Контактна зігрівання (температура навколишнього середовища, руки хірурга) небажано. Пролонгування докладання зусиль після зігрівання конструкції змінює фазовий рівновагу системи Ni-Ti. В результаті з'являється недовозврат початкової форми аж до повної втрати термомеханічної пам'яті. Надлишкова деформація конструкції також порушує зв'язку в кристалічній решітці сплаву, що призводить до недовозврату початкової форми. При деформації конструкцій надається форма, зручна для введення в кістку (на кістку).
Зусилля, що розвиваються в процесі формовосстановленія конструкції, збільшуються під впливом додаткового зігрівання. У пацієнтів з остеопорозом додатковий підігрів конструкції для прискорення формовосстановленія застосовувати з обережністю.
Внутрішньокістковий ніжки стягивающей скоби від лінії перелому встановлювати на відстані не менше 15 мм. Діаметр кільцеподібної скоби повинен бути менше діаметра довгою трубчастої кістки в місці установки не більше ніж на 2,5-3,0 мм а котрокой трубчастої кістки - 1,5-2,0 мм.
В останні роки в хірургії хребта все більш широке визнання знаходять імплантати з пористих сплавів нікелідатитану, які - на відміну від інших імплантаційні пористих матеріалів (в т.ч. пористої кераміки) - володіють відкритою наскрізний пористістю і здатністю хорошою первинної самофіксаціі в тканинах. Зокрема, циліндричні експлантати з пористого нікелідатитану ефективно використовуються для опорних Спондилодез при резекціях тел зруйнованих хребців, а гвинтові пористі конструкції - для міжтілового Спондилодез при сподилолістезі поперекових хребців. Задня стабілізація хребта різними конструкціями з традиційних матеріалів статична. Відсутність при навантаженні і розвантаженні оборотної деформації імплантується конструкції, відповідної за величиною живих тканин, призводить часто до розхитування її в гніздах, міграції та руйнування.
Пористі імплантати мають міцність до знакозмінних навантажень (до 108 циклів при відносній деформації 6%), наскрізний пористістю (40-70%), проникною для проростання кісткової тканини, смачиваемостью, агдезією. Після проростання кісткової тканини в 50-60% пір імплантату його міцності наближаються до міцності кісткової тканини.
Метою хірургічного втручання є можливо раннє усунення здавлення спинного мозку, його судин і корінців, відновлення осі хребта в трьох площинах, заміщення кісткових дефектів пористим імплантатом, фіксація і стабілізація пошкодженого хребетно-рухового сегмента. Рання мобілізація хворого, профілактика пізньої деформації хребта і запобігання наростання неврологічної симптоматики.
2. Принципово новою задню фіксацію хребта роблять стягують пристрої зі сплавів з ефектом пам'яті форми. володіють наделастичні: міцність фіксації пошкоджених сегментів протягом тривалого часу, технічна простота, атравматичность, портативність, а також механічне поведінка конструкцій, подібне поводження тих кісткових або зв'язкового-хрящових структур, які цей фіксатор заміщає або зміцнює.
Стягують скоби з ефектом пам'яті форми для задньої фіксації шийних, грудних і поперекових хребців виготовлені зі сплаву нікелідатитану з ефектом пам'яті форми. При охолодженні 0-10С фіксуючим елементам надається форма, зручна для установки в кісткові структури задніх відділів хребців, а динамічний елемент, виконаний у вигляді омегообразного петель, розтягується зі збільшенням його довжини. При температурі 35 град. Цельсія конструкція приймає вихідну форму і фіксують елементи у вигляді гачків міцно стабілізуються в кісткових структурах. За рахунок повернення довжини динамічного елемента реклінуючий пошкоджений хребець і фіксується пошкоджений хребетно-руховий сегмент.
Температурний інтервал деформації (при установці) від 0 до + 5 ° С. Температура відновлення форми + 37 ° С. Конструкція забезпечена активними елементами у вигляді ніжок різної форми. В процесі реалізації термомеханічного ефекту конструкція самофіксуються в кістки. Абатменти (опорні головки) призначені для фіксації протеза зуба.
Конструкції поставляються в індивідуальній стерильній (або нестерильного) упаковці. На упаковці позначений тип імплантату і його розміри. Стерилізація проводиться радіаційним методом (свідоцтво атестації №41190.3Б459 з щорічної валідацією). При необхідності конструкції можу бути стерилізовані в автоклаві або в розчині (20%) хлоргесідіна (відповідно до ГОСТ).
На відміну від звичайних титанових гвинтів і пластин. встановлюваних пацієнтам в якості опор протезних конструкцій, зубні імплантати зі сплавів нікелідатитану з пам'яттю форми, крім інертності, наделастичні, біосумісності, зносостійкості мають наступні унікальними властивостями:
- надійної первинної самофіксаціі в щелепної кістки, що дозволяє встановлювати на них постійні протези в максимально короткі терміни (відразу ж або через 2-3 тижні!);
- розширенням показань до протезування незнімними і умовно-знімними протезами за рахунок використання дентальних імплантатів у пацієнтів з різним ступенем атрофії беззубих ділянок щелеп (без попереднього кістково-пластичного нарощування останніх);
-заміщення одиничних і значних дефектів зубного ряду з використанням конструкцій з однією, двома і трьома опорними головками.
Розміри і форма листоподібних якірних імплантатів адаптована до топографо-анатомічним особливостям беззубих відділів альвеолярних відростків і частин щелеп при вертикальному і горизонтальному дефіциті кістки. Після реалізації ефекту формовосстановленія різноспрямованих активних елементів імплантату досягається його первинна стабілізація, в т.ч. до впливу гравітаційних навантажень. Вростання кісткової тканини в перфорацію забезпечує міцну фіксацію в процесі експлуатації протезно-імплантатной системи, підвищену «виживання» імплантату.
Показання: дефекти поодинокі і множинні верхнього і нижнього зубних рядів в т.ч. супроводжуються атрофією альвеолярного відростка зі зниженням горизонтального розміру до 5 мм, вертикального розміру (доступною для імплантації кістки) до 7 мм. Імплантати використовуються в якості проміжних опор мостоподібного протеза або умовно-знімного протезу.
При всій схожості основних технічних прийомів остеосинтезу фіксаторами з ефектом пам'яті форми різноманітність можливих варіантів пошкодження лицьового скелета обумовлює необхідність і диференційованої тактики їх лікування. Так, у пацієнтів з переломами типу "Ле-Фор-I" застосування міні-дужок з нікелідатитану дозволяє спростити техніку остеосинтезу і виключити з лікувальних заходів міжщелепну фіксацію. В основі хірургічного лікування лежать наступні принципи: репозиція і фіксація верхньої щелепи, відновлення архітектоніки медіального відділу середньої зони лицевого черепа, санація верхньощелепних синусів, репозиція і фіксація перегородки і кісток носа. У відповідних хворих фіксатор з ефектом пам'яті форми забезпечує надійну фіксацію середнього лицьового масиву при будь-яких типах зміщення, в т. Ч. І в області носо-лобного зчленування. Після остеосинтезу фіксаторами з нікелідатитану вже через 5-7 днів хворим, як правило, вже призначається "щелепної стіл".
Застосування остеосинтеза фіксаторами з сплавів никелида титан а, так само, як і інших хірургічних методів фіксації кісткових уламків, перш за все показано в тих випадках, коли ортопедичні методи не в змозі забезпечити необхідний лікувальний ефект. Ці свідчення в даний час добре розроблені.
Остеосинтез фіксаторами з ефектом пам'яті форми особливо доцільно застосовувати при лікуванні переломів в тих випадках, коли передбачається або є уповільнене зрощення уламків. До них відносяться переломи у осіб похилого та старечого віку, переломи в області кісти, сквестральной порожнини, осколкові переломи і переломи з дефектом кістки.
Простота, мала травматичність і раннє відновлення жувальної функції дозволяють розширити показання до остеосинтезу пристроями з нікелідатитану і в ряді випадків віддати перевагу його ортопедичним методам фіксації уламків.