Активна речовина селеміна
L-Ізолейцин 0,255 г, L-Лейцин 0,445 г, L-Лізину гідрохлорид 0,350 г, L-Метіонін 0,190 г, L-фенілаланін 0,255 г, L-Треонін 0,205 г, L-Триптофан 0,090 г, L-Валін 0,240 г, L -Аргінін 0,460 г, L-Гистидин 0,260 г, Гліцин 0,395 г, L-Аланін 0,685 г, L-Пролин 0,445 г, L-Аспарагінова кислота 0,065 г, L-аспаргін моногідрат 0,186 г, L-цистеїну гідрохлориду моногідрат 0,036 г, L -Глютаміновая кислота 0,230 г, L-орнітин гідрохлорид 0,160 г, L-Серін 0,120 г, L-Тирозин 0,030 г, Ацетілтірозін 0,043 г, L-яблучна кислота 0,100 г, Сорбітол 10,000 г, натрію ацетат тригідрат 0,395 г, Калію ацетат 0,245 г , Магнію ацетат тетрагідрат 0,056 г, натрію дігідроф сфат дигідрат 0,140 г
L-Ізолейцин 0,255 г, L-Лейцин 0,445 г, L-Лізин гідрохлоріді 0,350 г, L-Метіонін 0,190 г, L-фенілаланін 0,255 г, L-Треонін 0,205 г, L-Триптофан 0,090 г, L-Валін 0,240 г, L -Аргінін 0,460 г, L-Гистидин 0,260 г, Гліцин 0,395 г, L-Аланін 0,685 г, L-Пролин 0,445 г, L-Аспарагин қишқили 0,065 г, L-аспаргін моногідрати 0,186 г, L-Цистеин гідрохлорид моногідрати 0,036 г, L -Глютамін қишқили 0,230 г, L-Орнитин гідрохлоріді 0,160 г, L-Серін 0,120 г, L-Тирозин 0,030 г, Ацетілтірозін 0,043 г, L-алма қишқили 0,100 г, Сорбітол 10,000 г, Натрій ацетат тригідрат 0,395 г, Калій ацетат 0,245 г , Магній ацетат тетрагідрат 0,056 г, Натрій дигидрофосфат дігід рати 0,140 г
Допоміжні речовини в селеміне
натрію метабісульфіт, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій. Амінокислоти 50,00 г / л, Загальний азот 8,00 г / л, Калорійність 600 ккал / л, Осмолярность 1083 - 1197 мОсмоль / л, рН 5.00 - 7.00, Електроліти
Натрій 45 ммоль / л, Калій 25 ммоль / л, Магній 2,5 ммоль / л, Ацетат 59 ммоль / л, Хлориди 31 ммоль / л, Дигідрофосфат 9 ммоль / л, L-малат 7,5 ммоль / л
натрій метабісульфіті, натрій гідроксіді, ін'екціяға арналған су. Амін қишқилдари 50,00 г / л, Жалпи азот 8,00 г / л, Калоріялиғи 600 ккал / л, Осмолярлиғи 1083 - 1 197 мОсмоль / л, рН 5.00 - 7.00, Електроліттер, Натрій 45 ммоль / л, Калій 25 ммоль / л , Магній 2,5 ммоль / л, Ацетат 59 ммоль / л, Хлорідтер 31 ммоль / л, Дігідрофосфаттар 9 ммоль / л, L-малаттар 7,5 ммоль / л
Показання до застосування розчину селеміна
Забезпечення організму амінокислотами, як субстрат для білкового синтезу при парентеральному харчуванні, в разі неможливості перорального або ентерального харчування.
Організмді амін қишқилдаримен қамтамасиз етуде, парентеральді қоректендіру кезінде ақуиз сінтезіне арналған субстрат ретінде, парентеральді Немес ентеральді қоректендіру мүмкін болмаған жағдайда
Протипоказання селеміна в розчині
- гіперчутливість до будь-якого компонента розчину
- нестабільність гемодинаміки з загрозою для життя (шок)
- гіпоксія
- серцева недостатність в стадії декомпенсації
- тяжка ниркова і печінкова недостатність
- гипергидратация
- гіперкаліємія
- гипернатриемия
- метаболічний ацидоз
- черепно-мозкова травма
- інтоксикація метанолом
- гострий набряк легенів
- вроджені аномалії амінокислотного обміну
- висока патологічна концентрація в плазмі крові будь-якого електроліту, що міститься в розчині
- вагітність і період лактації
- дитячий вік до 18 років
- ерітіндінің қандай та бір компонентіне аса жоғари сезімталдиқ
- өмірге қатерлі гемодинаміка тұрақсиздиғи (шок)
- гіпоксія
- декомпенсація сатисиндағи жүрек жеткіліксіздігі
- бүйрек пен бауирдиң ауир жеткіліксіздігі
- гипергидратация
- гіперкаліємія
- гипернатриемия
- метаболікалиқ ацидоз
- бассүйек-ми жарақати
- метанолмен уиттану
- өкпенің жедел ісінуі
- амін қишқилди алмасудиң туа біткен аномаліялари
- ерітінді құраминдағи Кез колагену електроліттің қан плазмасиндағи жоғари патологіялиқ концентраціяси
- жүктілік және лактація кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балаларға
Побічні дії розчину селеміна
Рідко (≥1 / 10000 до <1/1000)
- підвищене потовиділення, нудота, блювота, озноб, підвищення температури тіла, тахікардія (особливо при високій швидкості введення препарату)
- дефіцит фолатів (необхідний щоденний прийом фолієвої кислоти)
- підвищення активності печінкових ферментів
- гіпербілірубінемія
Дуже рідко (<1/10000)
- крововиливи, тромбофлебіти, викликані пошкодженням вени при введенні голки, роздратування стінок вен при занадто швидкої інфузії
- кропив'янка, анафілактичні реакції
Сірек (≥1 / 10000-нан <1/1000 дейін)
- тердің көп бөлінуі, жүрек айну, құсу, қалтирау, дене температурасиниң көтерілуі, тахікардія (әсіресе, препаратти жоғари жилдамдиқта енгізгенде)
- фолаттар тапшилиғи (фолій қишқилин күнделікті қабилдау қажет)
- бауир ферменттері белсенділігінің жоғарилауи
- гіпербілірубінемія
Өте Сірек (<1/10000)
- міға қан құйилу, інені енгізгенде көктамирдиң зақимдануинан болатин тромбофлебіттер, критим жилдам інфузія кезінде көктамирлар қабирғасиниң тітіркенуі
- есекжем, анафілактікалиқ реакціялар
Особливі вказівки до застосування
З обережністю застосовувати при підвищеній осмолярності сироватки. Інфузію слід проводити повільно, так як швидке введення амінокислот призводить до швидкого виведення їх в незміненому вигляді з організму і ефект від їх застосування пропадає. Необхідно контролювати водний і електролітний баланс крові, концентрацію глюкози в крові, кислотно-лужний склад і стан функції печінки і нирок.
Гіпотонічна дегідратація повинна бути відкоригована необхідним введенням рідини і електролітів до початку парентерального харчування. Для повного парентерального харчування необхідно одночасне додавання вітамінів і мікроелементів.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із захворюваннями печінки, при яких введення великих кількостей амінокислот може викликати розвиток печінкової енцефалопатії; при сепсисі; гіпертермії неясної етіології; пацієнтам, яким потрібно обмежити прийом рідини, в тому числі при артеріальній гіпертензії; серцевої недостатності; при одночасному застосуванні з тіопенталом натрію, спіронолактоном, тіазиднимидіуретиками, аминофиллином.
У зв'язку з високим ризиком мікробного забруднення розчини, які містять амінокислоти, не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Слід використовувати тільки прозорий розчин з непошкодженого флакона.
Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом і потенційно небезпечними механізмами
Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.
Сарисудағи осмолярлиқ жоғарилауинда сақтиқпен қолданилади. Інфузіяни баяу жүргізген жөн, өйткені амін қишқилдарин жилдам енгізу олардиң організмнен өзгермеген күйде тез шиғарилуина әкеледі және Олард қолданудан болатин әсер жоғалип кетеді.
Қандағи су және електроліт теңгерімін, қандағи глюкоза концентраціясин, қишқилди-сілтілік құрамин және бауир мен бүйрек функціясиниң жағдайин бақилау қажет. Гіпотоніялиқ дегідратація парентеральді қоректендіру басталғанша сұйиқтиқ пен електроліттерді қажетті енгізумен түзетілуі тііс. Толиқ парентеральді қоректендіру үшін бір мезгілде вітаміндер мен мікроелементтерді қосу қажет.
Бауир аурулари бар емделушілерге амін қишқилиниң көп мөлшерін енгізу бауир енцефалопатіясиниң дамуин туғизуи мүмкін препаратти қолданғанда; сепсис кезінде; етіологіяси түсініксіз гіпертерміяда; сұйиқтиқ ішуді шектеу Талапи етілетін емделушілерге, сониң ішінде артеріялиқ гіпертензіяда; жүрек жеткіліксіздігінде; натрій тіопенталимен, спіронолактонмен, тіазідті діуретіктермен, амінофіллінмен бір мезгілде қолданғанда сақтиқ шарасин қадағалау керек.
Дәрілік заттиң көлік құралин және қауіптілігі зор механізмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат стаціонар жағдайларинда ғана қолданилади.
Дозування і спосіб застосування
Середня добова доза:
20-30 мл / кг маси тіла, що відповідає: 1-1,5 г амінокислот / кг маси тіла
Максимальна добова доза: 40 мл / кг маси тіла, що відповідає: 2,0 г амінокислот / кг маси тіла, 140 г амінокислот для 70 кг маси тіла, 2800 мл для 70 кг маси тіла
Максимальна швидкість інфузії: 2 мл / кг маси тіла / годину, що відповідає: 0,1 г амінокислот / кг маси тіла / годину, 45 крапель / хв для 70 кг маси тіла, 2,34 мл / хв для 70 кг маси тіла
Для пацієнтів з печінковою і нирковою недостатністю дозування та режим введення препарату встановлюються індивідуально. Тривалість застосування розчинів амінокислот визначається наявністю показань для парентерального харчування.
Селемін 5 S плюс көктамирлиқ катетер арқили орталиқ көктамирларға енгізіледі. Селемін 5 S плюс дозаси науқастиң жасина, дене салмағина және ауирлиқ жағдайина сәйкес әр емделушіге жеку таңдалади. Ұсинилатин дозалари:
Орташа тәуліктік доза:
дене салмағина 20-30 мл / кг, бұл сәйкес келеді: дене салмағина 1-1,5 г амін қишқили / кг
Ең жоғари тәуліктік доза:
дене салмағина 40 мл / кг, бұл сәйкес келеді: дене салмағина 2,0 г амін қишқили / кг, 70 кг дене салмағи үшін 140 г амін қишқили, 70 кг дене салмағи үшін 2800 мл
Ең жоғари інфузія жилдамдиғи:
дене салмағина 2 мл / кг / сағат, бұл сәйкес келеді: дене салмағина / сағатина 0,1 г амін қишқили, 70 кг дене салмағи үшін 45 тамши / хв, 70 кг дене салмағи үшін 2,34 мл / хв
Бауир және бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін препараттиң дозалануи мен енгізілу режімі әркімге жеку тағайиндалади. Амін қишқили ерітінділерін қолдану ұзақтиғи парентеральді қоректендіруге арналған көрсетілімге қарай белгіленеді.
Взаємодія з ліками
При одночасному застосуванні аргініну зі спіронолактоном можливий розвиток важкої гіперкаліємії. Естрогени та пероральні контрацептиви при одночасному застосуванні з Селеміном 5S плюс можуть посилити підвищення рівня гормону росту, викликане аргініном, і знизити глюкагонових і інсуліновий відповідь на аргінін. Інсулін перешкоджає гіперкаліємії, яку може викликати аргінін.
При введенні препарату слід враховувати, що аргінін несумісний з тіопенталом натрію.
Передозування селеміним в розчині
Симптоми. призначення високих доз або занадто швидка швидкість інфузії препарату може привести до ацидозу, порушень функції печінки і нирок, гострої недостатності лівого шлуночка серця, набряку легенів, гипераммониемии, гіперкаліємії.
Лікування. введення препарату слід припинити. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Для усунення гіперкаліємії необхідно ввести 200-500 мл 10% розчину глюкози з 1-3 ОД інсуліну на кожні 3-5 г глюкози. При станах, що загрожують життю, слід провести діаліз.
Сімптомдари. препараттиң жоғари дозаларин тағайиндау Немес інфузіяниң өте тез жилдамдиғи ацідозға, бауир және бүйрек функціясиниң бұзилуина, жүректің сол жақ қариншасиниң жедел жеткіліксіздігіне, өкпе ісінуіне, гіпераммоніеміяға, гіперкаліеміяға әкелуі мүмкін.
Емі. препарат енгізуді тоқтату керек. Сімптоматікалиқ Емде. Арнайи у қайтарғиси жоқ. Гіперкаліеміяни жою үшін әр 3-5 г глюкозаға 1-3 ӘБ інсулінмен 200-500 мл глюкозаниң 10% ерітіндісін енгізу қажет. Өмірге қатерлі жағдайларда діаліз жүргізген жөн.
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Біодоступність активних компонентів препарату Селемін 5S плюс становить 100%. Концентрація вільних амінокислот у плазмі схильна до значних коливань, це стосується як окремих амінокислот, так і їх сумарної концентрації.
Після введення препарату амінокислоти відразу ж включаються в процес синтезу білка і в метаболічні процеси організму. Надмірна кількість амінокислот, які не включені в синтез протеїнів і інших біомолекул, не накопичується (на відміну від жирних кислот і глюкози), а розщеплюється шляхом дезамінування α-аміногрупи, яка метаболізується до сечовини. Остання виводиться нирками. Лише незначна частина амінокислот (5%) виводиться в незміненому вигляді.
Сорбітол є незалежним від інсуліну джерелом вуглеводів. Натрію ацетат, калію ацетат, магнію ацетат і натрію дигідрофосфат, діссоцііруя в розчині на катіони і аніони, забезпечують гиперосмолярность розчину, будучи елементами для підтримки гомеостазу.
Селемін 5 S плюс препаратиниң белсенді компоненттерінің біожетімділігі 100% құрайди. Плазмадағи бос амін қишқилдариниң концентраціяси елеулі ауитқуларға ұширайди, бұл жекелеген амін қишқилдарина так, олардиң қосинди концентраціяларина та қатисти.
Сорбітол - інсулінге тәуелсіз көмірсулар көзі. Натрій ацетат, калій ацетат, магній ацетати және натрій дигідрофосфат ерітіндіде катіондар мен аніондарға ажираумен гомеостазди ұстап тұратин елементтер ретінде ерітіндінің гіперосмолярлиғин қамтамасиз етеді.
Фармакодинаміка
Розчин для парентерального харчування. До складу входять всі необхідні незамінні, умовно замінні (L-аргінін і L-гістидин) і замінні амінокислоти в співвідношенні, що дає можливість повноцінного синтезу білка в організмі. Амінокислоти, що містяться в препараті, знаходяться переважно в L-формі, що забезпечує можливість їх прямої участі у біосинтезі білків. Сорбітол служить джерелом енергії і метаболізується в організмі без участі інсуліну. Кількість електролітів, що входять до складу препарату, покриває нормальні потреби організму.
Оптимальне співвідношення замінних і всіх незамінних амінокислот забезпечує хороші умови для купірування запальних процесів, репаративної регенерації пошкоджених тканин, поліпшення функціонального стану систем життєзабезпечення, а також профілактики азотемии і уремії.
Парентеральне застосування розчину амінокислот при станах, що супроводжуються білкової недостатністю і катаболизмом, призводить до відновлення нормального білкового складу крові. Селемін 5S плюс підтримує гомеостаз і не порушує балансу амінокислот організму навіть в разі метаболічної навантаження. Препарат клінічно добре переносимо.
Селемін 5 S плюс гомеостазға қолдау көрсетеді және тіпті метаболікалиқ жүктеме жағдайинда та організмдегі амін қишқилдари теңгерімін бұзбайди. Препарат клінікалиқ тұрғидан жақси көтерімді.
Упаковка і форма випуску
По 100 мл, 200 мл, 250 мл або 500 мл препарату в скляному флаконі, укупоренном гумовою пробкою, обтиснутому алюмінієвим ковпачком з пластмасовим наколпачніком і поліетиленовим держателем для флакона. На флакон наклеюють паперову самоклеящуюся етикетку. По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в картонну коробку.
100 мл, 200 мл, 250 мл Немес 500 мл препараттан құтиға арналған поліетилен ұстағиши және пластмаса қалпақшаси бар алюміній қалпақпен қаусирилған, резеңке тиғинмен тиғиндалған шини құтида. Құтиға өздігінен желімденетін қағаз заттаңба жапсирилади. 1 құтидан медіцінада қолданилуи жөніндегі мемлекеттік және Орисі тілдеріндегі нұсқаулиқпен бірге картон қорапқа салинади.