Міжнародне найменування - irifrin
Склад і форма випуску.
Краплі очні 2.5% у вигляді прозорого розчину від безбарвного до світло-жовтого кольору. В 1 мл міститься фенілефрину гідрохлорид - 25 мг. Допоміжні речовини. бензалконіюхлорид, динатрію едетат, гіпромелоза, натрію метабісульфіт, лимонна кислота, натрію цитрату дигідрат, вода д / і.
Краплі очні 2.5%: фл.-крапельний. 5 мл 1 шт. або фл. 5 мл 1 шт. в компл. з крапельним.
5 мл - флакон-крапельниці пластикові (1) - пачки картонні.
5 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з крапельницею - коробки картонні.
Краплі очні 10% у вигляді прозорого розчину від безбарвного до світло-жовтого кольору. В 1 мл міститься фенілефрину гідрохлорид - 100 мг. Допоміжні речовини. бензалконіюхлорид, динатрію едетат, натрію гідроксид, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфат безводний, натрію метабісульфіт, лимонна кислота, натрію цитрату дигідрат, вода д / і.
Краплі очні 10%: фл.-крапельний. 5 мл 1 шт. або фл. 5 мл 1 шт. в компл. з крапельним.
5 мл - флакон-крапельниці пластикові (1) - пачки картонні.
5 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з крапельницею - коробки картонні.
Симпатоміметик. Володіє вираженою альфа-адренергічної активністю і при застосуванні в звичайних дозах не надає значного стимулюючого впливу на ЦНС.
При місцевому застосуванні в офтальмології викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини і звужує судини кон'юнктиви.
Фенілефрин має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні α-адренорецептори, чинить дуже слабкий вплив на β-адренорецептори міокарда. Препарат має вазоконстрикторного дією, подібним дії норадреналіну (норадреналіну), при цьому у нього практично відсутня хронотропное і інотропну дію на серце. Вазопресорний ефект фенілефрину виявляється слабше, ніж у норадреналіну, але є більш тривалим. Викликає вазоконстрикцію через 30-90 сек після інстиляції, тривалість дії - 2-6 ч.
Після застосування фенілефрин скорочує дилататор зіниці і гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви, тим самим викликаючи розширення зіниці. Мідріаз настає протягом 10-60 хв після одноразового закапування. Після закапування крапель очних 2.5% мідріаз зберігається протягом 2 ч, після закапування крапель очних 10% - 3-7 ч. Так як фенілефрин має незначний вплив на циліарного м'яз, мідріаз виникає без циклоплегії.
Після прийому всередину фенілефрин погано всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Метаболізується за участю МАО в стінці кишечника і при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність фенілефрину низька.
Після місцевого застосування підлягає системній абсорбції.
Показання до застосування Іріфрін.
Іридоцикліт (для профілактики виникнення задніх синехій та зменшення ексудації з райдужної оболонки); диференціальна діагностика поверхневої і глибокої ін'єкції очного яблука; в офтальмохірургії - при передопераційної підготовки для розширення зіниці (краплі очні 10%); для розширення зіниці при проведенні лазерних втручань на очному дні і в вітрео-ретинальной хірургії; для діагностичного розширення зіниці при офтальмоскопії і інших діагностичних процедурах, необхідних для контролю стану заднього відрізка ока; проведення провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким кутом передньої камери ока і підозрою на закритокутову глаукому; лікування глаукомо-циклітичних кризів; лікування синдрому "червоного ока" (краплі очні 2.5%) для зменшення гіперемії та подразнення оболонок ока; спазм акомодації.
Режим дозування і спосіб застосування.
При проведенні офтальмоскопії застосовують краплі очні 2.5% одноразово у вигляді інстиляцій. Як правило, для створення мидриаза досить введення в кон'юнктивальний мішок 1 краплі. Максимальний мідріаз досягається через 15-30 хв і зберігається на достатньому рівні протягом 1-3 ч. У разі необхідності підтримки мідріазу протягом тривалого часу через 1 год можлива повторна инстилляция Іріфрін.
У дорослих і дітей старше 12 років при недостатньому розширенні зіниці, а так само у хворих з ригидной радужкою (виражена пігментація) для діагностичного розширення зіниці можливе застосування крапель очних 10% в тій же дозі.
Для зняття спазму акомодації дорослим і дітям старше 6 років призначають краплі очні 2.5% по 1 краплі в кожне око на ніч щодня протягом 4 тижнів.
У разі стійкого спазму акомодації можливе застосування крапель очних 10% у дорослих і дітей старше 12 років - по 1 краплі в кожне око на ніч щодня протягом 2 тижнів.
При проведенні діагностичних процедур одноразова інстиляція крапель очних 2.5% застосовується в наступних випадках: як провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закритокутову глаукому - якщо різниця між значеннями внутрішньоочного тиску до закапування Іріфрін і після розширення зіниці становить від 3 до 5 мм рт.ст. то провокаційний тест вважається позитивним; для диференціальної діагностики типу ін'єкції очного яблука - якщо через 5 хвилин після закапування відзначається звуження судин очного яблука, то ін'єкція класифікується як поверхнева, при збереженні почервоніння ока необхідно ретельно обстежити пацієнта на наявність іридоцикліту або склерита, тому що це свідчить про розширення більш глубоколежащих судин.
При іридоциклітах Іріфрін застосовують у вигляді крапель очних 2.5% або 10% для запобігання розвитку і розриву вже утворилися задніх синехій і для зниження ексудації в передню камеру ока. З цією метою в кон'юнктивальний мішок хворого ока (очей) закапують по 1 краплі 2-3 рази / добу.
При глаукомо-циклітичних кризах завдяки вазоконстрикторное дію фенілефрину відбувається зниження внутрішньоочного тиску, цей ефект більш виражений при застосуванні Іріфрін в формі крапель очних 10%. Для купірування глаукомо-циклітичних кризів препарат закапують 2-3 рази / добу.
При підготовці до хірургічних втручань за 30-60 хв до операції з метою досягнення мідріазу проводиться одноразова інстиляція Іріфрін в формі крапель очних 10%. Після розтину оболонок очного яблука повторне закопування препарату не допускається.
Краплі очні 10% не застосовуються для іригації, просочування тампонів при оперативних втручаннях і для субкон'юнктивальному введення.
З боку органу зору: кон'юнктивіт, періорбітальний набряк; можливі відчуття печіння на початку застосування, затуманення зору, подразнення, відчуття дискомфорту, сльозотеча, підвищення внутрішньоочного тиску.
На наступний день після застосування препарату Іріфрін можливий реактивний міоз. При повторних інстиляціях препарату в цей період мідріаз може бути менш вираженим, ніж напередодні. Цей ефект частіше проявляється у пацієнтів похилого віку.
Внаслідок значного скорочення дилататора зіниці під впливом фенілефрину через 30-45 хв після інстиляції у волозі передньої камери ока можуть виявлятися частинки пігменту з пігментного листка райдужної оболонки. Суспензія в камерній волозі необхідно диференціювати з появою переднього увеїту або з попаданням формених елементів крові у вологу передньої камери.
З боку серцево-судинної системи: можливі відчуття серцебиття, тахікардія, аритмія (в т.ч. шлуночкова), артеріальна гіпертензія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.
Дерматологічні реакції: контактний дерматит.
Рідко при застосуванні Іріфрін в формі крапель очних 10% спостерігається розвиток серйозних порушень з боку серцево-судинної системи, що включають інфаркт міокарда, судинний колапс і внутрішньочерепний крововилив.
Гіперчутливість, вузькокутова або закритокутова глаукома, літній вік, виражені порушення з боку серцево-судинної системи або цереброваскулярної системи; для додаткового розширення зіниці при хірургічних операціях у хворих з порушенням цілісності очного яблука, а також при порушенні сльозопродукції; гіпертиреоз, печінкова порфірія, вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; 10% розчин - дитячий вік (до 12 років), аневризма артерій; 2.5% розчин - дітям зі зниженою масою тела.C обережністю. Вагітність, період лактації, одночасне застосування з інгібіторами МАО (в т.ч. протягом 21 дня після припинення їх прийому).
Застосування при вагітності та годуванні груддю.
Оскільки дія препарату Іріфрін при вагітності і в період лактації вивчено недостатньо, застосування препарату у цих пацієнтів можливо тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.
Застосування при порушеннях функції печінки.
Протипоказано застосування препарату при печінковій порфірії.
Особливі вказівки при прийомі.
Для проведення діагностичних процедур одноразова інстиляція 2.5% розчину використовується: - як провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закритокутову глаукому. Якщо різниця між значеннями внутрішньоочного тиску до закапування препарату і після розширення зіниці становить від 3 до 5 мм рт.ст. то провокаційний тест вважається позитивним; - для диференціальної діагностики типу ін'єкція очного яблука: якщо через 5 хвилин після закапування відзначається звуження судин очного яблука, то ін'еціровванность класифікується як поверхнева, при збереженні почервоніння ока необхідно ретельно обстежити пацієнта на наявність іридоцикліту або склерита, оскільки це свідчить про розширення більш глубоколежащих судин.
Симптоми: прояви системної дії фенілефрину.
Лікування: застосування альфа-адреноблокаторів (наприклад, 5-10 мг фентоламина в / в). При необхідності введення можна повторити.
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами.
При застосуванні фенілефрину на тлі загальної анестезії, викликаної галотаном або циклопропаном, можливий розвиток шлуночкової фібриляції. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО спостерігається потенціювання ефектів фенілефрину (у т.ч. при місцевому застосуванні). Фенотіазини, альфа-адреноблокатори (фентоламін), фуросемід та інші діуретики знижують вазоконстрикторний ефект фенілефрину. Гуанетидин підсилює мідріатичний ефект фенілефрину (при системній абсорбції). Окситоцин, алкалоїди ріжків, трициклічні антидепресанти, фуразолідон, прокарбазин, селегілін, симпатоміметики підсилюють прессорний ефект, а останні - і аритмогенність.
При одночасному застосуванні бета-адреноблокатори зменшують кардіостімулірующее активність; на тлі резерпіну можлива артеріальна гіпертензія (внаслідок виснаження запасів катехоламінів в адренергічних нейронах підвищується чутливість до симпатоміметиків).
Умови та термін зберігання.
Препарат відпускається за рецептом.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C; Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.
Після відкриття флакона термін придатності становить 1 місяць.
Застосування препарату Іріфрін тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!