Міжнародне найменування - levolet R
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, капсуловідной форми, двоопуклі, з тисненням "RDY" на одному боці і "279" - на іншій. 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату 256.233 мг, що відповідає змісту левофлоксацина 250 мг.
Допоміжні речовини. целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 101 і Avicel PH 102), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, гіпромелоза (15 cps), магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: барвник опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза 5 сР, титану діоксид, макрогол 400).
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, капсуловідной форми, двоопуклі, з тисненням "RDY" на одному боці і "280" - на іншій. 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату 512.466 мг, що відповідає змісту левофлоксацина 500 мг.
Допоміжні речовини. целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 101 і Avicel PH 102), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, гіпромелоза (15 cps), магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: барвник опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза 5 сР, титану діоксид, макрогол 400).
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Розчин для інфузій 5 мг / 1 мл: фл. 100 мл 1 шт.
Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів.
Протимікробний засіб, фторхінолон.
Фторхінолон, протимікробну бактерицидний засіб широкого спектра дії. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах бактерій.
Активність in vitro: Чутливі мікроорганізми (мінімальна переважна концентрація менше 2 мг / л). Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Коагулазоотріцательние метицилін / помірно чутливі штами), включаючи Staphylococcus aureus (метицилін штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін штами), Staphylococcus spp. (Лейкотоксінсодержащіе); Streptococcus spp. груп С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніціллінчувствітельние / помірно чутливі / резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи viridans (пеніціллінчувствітельние / резистентні штами).
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (В т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (В т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіціллінчувствітельние / резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продукують і не продукують бета-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продукують і не продукують пеніциліназу штами), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (В т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp. Др. мікроорганізми: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (В т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі мікроорганізми (мінімальна переважна концентрація більше 4-8 мг / л): аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін штами). Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp. Porphyromonas spp. Стійкі мікроорганізми (мінімальна переважна концентрація більше 8 мг / л): аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін штами), інші Staphylococcus spp. (Коагулазоотріцательние метицилін штами). Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Др. мікроорганізми: Mycobacterium avium.
Після прийому препарату внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі мало впливає на швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність - 99%. ТСmax - 1-2 ч; при прийомі в дозах 250 і 500 мг середня величина Cmax в плазмі складає 2.8 і 5.2 мкг / мл відповідно.
Зв'язування з білками плазми - 30-40%.
Добре проникає в органи і тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.
У печінці невелика частина левофлоксацина окислюється і / або дезацетилюється.
При прийомі всередину T1 / 2 складає 6-8 ч. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Нирковий кліренс становить 70% загального кліренсу. Менше 5% левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. У сечі за період 24 год виявляється в незміненому вигляді 70%, а за 48 год - 87% вжитої. У калі за період 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози дози.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При нирковій недостатності зменшення кліренсу препарату і його виведення нирками залежить від ступеня зниження КК.
Показання до застосування Леволета Р
Інфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до препарату збудниками:
- інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія);
- ускладнені інфекції нирок і сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит;
- в складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозу;
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- інфекції ЛОР-органів (гострий синусит);
- септицемія / бактеріємія, пов'язана з зазначеними вище показаннями;
- інфекції шкіри і м'яких тканин;
Режим дозування і спосіб застосування
Таблетки приймають внутрішньо, до їди або в перерві між прийомами їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Дози визначаються характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.
Пацієнтам з нормальною або незначно порушеною функцією нирок (КК> 50 мл / хв) препарат рекомендується призначати в таких дозах.
При синуситі - по 500 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 10-14 днів.
При загостренні хронічного бронхіту - по 250-500 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 10-14 днів.
При пневмонії - по 500 мг 1-2 рази / добу. Курс лікування - 7-14 днів.
При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів - по 250 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 3 дні.
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит) - по 250 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 7-10 днів.
При простатиті - по 500 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 28 днів.
При септицемії / бактеріємії - по 500 мг 1-2 рази / добу. Курс лікування - 10-14 днів.
При интраабдоминальной інфекції - по 500 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 7-14 днів, в комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору.
При інфекціях шкіри і м'яких тканин - по 250 мг 1-2 рази / добу або по 500 мг 1 раз / сут. Курс лікування - 7-14 днів.
У складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозу - по 500-1000 мг 1 раз / сут. Курс лікування - до 3 міс.
Пацієнтам з порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування, залежно від величини КК.
Дози для прийому всередину *
потім 125 мг / 24 год
* - Дози визначаються характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.
Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу не потрібно введення додаткових доз.
При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці незначно.
Тривалість лікування, в залежності від перебігу захворювання, становить не більше 14 днів. Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Леволет ® Р рекомендується продовжувати протягом мінімум 48-72 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної відсутність збудників.
Частота побічних ефектів класифікується в залежності частоти виникнення випадку: часто (1-10%), іноді (0.1-1%), рідко (0.01-0.1%), дуже рідко (менше 0.01%), включаючи окремі повідомлення.
З боку центральної і периферичної нервової системи: іноді - головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну; рідко - парестезії в кистях, тремтіння, неспокій, стани страху, судомні напади та сплутаність свідомості; дуже рідко - психотичні реакції типу галюцинацій і депресій, розлади рухів.
З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору і слуху, нюху, смакової і відчуття дотику.
Алергічні реакції: іноді - свербіж та почервоніння шкіри; рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції (які проявляються такими симптомами, як кропив'янка, бронхоспазм і можливе тяжка ядуха, а також - в рідкісних випадках - набряки обличчя, гортані); дуже рідко - різке зниження артеріального тиску, анафілактичний шок; в окремих випадках - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна багатоформна еритема, алергічний пневмоніт, васкуліт.
З боку травної системи: часто - нудота, діарея, підвищення активності АЛТ, ACT, дисбактеріоз; іноді - втрата апетиту, блювота, болі в животі, порушення травлення, гіпербілірубінемія; рідко - діарея з кров'ю (в дуже рідкісних випадках це може бути ознакою запалення кишечника або псевдомембранозного коліту); дуже рідко - гепатит.
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, зниження артеріального тиску; дуже рідко - судинний колапс; в окремих випадках - подовження інтервалу QT.
З боку системи кровотворення: іноді - еозинофілія, лейкопенія; рідко - нейтропенія, тромбоцитопенія; дуже рідко - виражений агранулоцитоз; в окремих випадках - гемолітична анемія, панцитопенія.
З боку обміну речовин: дуже рідко - гіпоглікемія (що виявляється різким підвищенням апетиту, нервозністю, потом, тремтінням); в окремих випадках - загострення наявної порфірії.
З боку сечовидільної системи: рідко - гіперкреатинінемія; дуже рідко - погіршення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності (наприклад, внаслідок алергічних реакцій - інтерстиціальний нефрит).
З боку кістково-м'язової системи: рідко - ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові і м'язові болі; дуже рідко - розрив сухожилля (в т.ч. розрив ахіллового сухожилля, який може носити двосторонній характер і виявлятися протягом 48 годин після початку лікування), м'язова слабкість (має особливе значення для хворих на міастенію); в окремих випадках - рабдоміоліз.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: дуже рідко - фотосенсибілізація.
Інші: іноді - астенія; дуже рідко - стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.
Протипоказання до застосування Леволета Р
- дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- період лактації (грудне вигодовування);
- ураження сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів в анамнезі;
- підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів.
З обережністю слід призначати препарат при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, пацієнтам похилого віку (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Застосування при порушеннях функції печінки
При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці в вкрай незначною мірою.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з незначно порушеною функцією нирок (КК> 50 мл / хв) корекція дози препарату не потрібна.
Пацієнтам з порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування, в залежно від величини кліренсу креатиніну.
Застосування препарату у дітей
Протипоказано: дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок).
Особливі вказівки при прийомі Леволета Р
Під час лікування необхідно уникати сонячного і штучного ультрафіолетового опромінення щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація).
При появі ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту, алергічних реакцій левофлоксацин негайно відміняють.
Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази підвищується ризик розвитку гемолізу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Симптоми: нудота, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, судоми.
Лікування: симптоматичне, діаліз неефективний.
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами
Збільшує T1 / 2 циклоспорину.
Повноту всмоктування левофлоксацину знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, антацидні лікарські засоби, що містять солі алюмінію і магнію, а також препарати, що містять солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год).
НПЗЗ, теофілін підвищують судомну готовність.
ГКС підвищують ризик розриву сухожиль.
Циметидин і лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, сповільнюють виведення.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С; Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.
Застосування препарату Леволет Р тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!
- Реймон гель (Rheumon gel) - інструкція із застосування, довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
- Анастрозол-ТЛ (Anastrozole-TL) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
- Профазі (Profasi) - інструкція із застосування, показання та режим дозування, докладний опис препарату.
- Деприм (Deprim) - інструкція із застосування, довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
У нас також читають: