У схему хіміотерапії пацієнтам з колоректальний рак і ще рядом інших злоякісних патологій часто включають такий препарат як Іринотекан. Цитостатик призначається в різній дозуванні, тривалість курсу також підбирають для кожного пацієнта індивідуально.
Склад, форма випуску та упаковка
Основна діюча речовина медикаменту - іринотекан гідрохлориду тригідрат. Додаткові компоненти - соляна кислота, молочна кислота, сорбіт, гідроксид натрію, вода стерильна.
Іринотекан випускається у вигляді концентрату, що представляє собою жовтуватий розчин, на вигляд прозорий. Розчин розлитий в темні флакони, їх обсяг 2 або 5 мл. Кожен флакон упакований в окрему картонну упаковку. Концентрат призначений для приготування ліків для інфузій.
Виробник
Виробляється в Росії компанією Біокад.
Показання до застосування
- У вигляді монотерапії. тобто як єдиний протипухлинний препарат, призначається пацієнтам з рецидивом хвороби вже після проведеного протипухлинного лікування.
- У комбінації з іншими хіміопрепаратами. такими як фолінату або Фторурацил. призначається хворим з раком в якості початкового протипухлинного лікування.
Іринотекан є препаратом для другої лінії хіміотерапевтичного лікування при дрібноклітинному раку легені і при раку яєчників.
Протипоказання
Препарат не призначається пацієнтам:
- З хронічними запальними процесами в кишечнику.
- З порушенням прохідності кишечника.
- З вираженим пригніченням кістковомозкового кровотворення.
- При підвищеному більш ніж в 1,5 рази рівнем білірубіну.
- Якщо їх загальний стан, що оцінюється за прийнятою шкалою Віз, відповідає> 2.
- Вагітним і годуючим груддю жінкам.
- З підвищеною чутливістю до іринотекану або інших складових ліки.
- Дітям. Препарат не використовується в педіатричній практиці при лікуванні раку в зв'язку з тим, що немає достовірних даних про його ефективності і повної безпеки.
З обережністю Іринотекан повинен призначатися тим хворим, у яких в анамнезі вже є променеве опромінення черевної порожнини або таза, при лейкоцитозі. Потрібно враховувати, що у осіб жіночої статі при лікуванні іринотеканом підвищується ризик виникнення діареї.
Фармакологічна дія
Основна дія - цитотоксическое. Після потрапляння в організм діюча речовина вступає у взаємодію з комплексом під назвою топоізомераза I-ДНК, після чого запобігається вторинне зшивання ниток ДНК.
Структура ДНК порушується і припиняється розмноження ракових клітин.
Інструкція по застосуванню іринотекану: дозування
Доза іринотекану і загальний режим лікування підбираються лікарем залежно від того, наскільки поширений злоякісний процес, чи є метастази. Враховується і самопочуття пацієнта, готовність організму до хіміолеченію.
Для більшості хворих ліки водять як в / в інфузію, яка повинна тривати від 30 хвилин і до півтори години. Якщо Іринотекан є єдиним протипухлинним препаратом, то його доза складається 350 мг на один квадратний метр (м 2) поверхні тіла. Вся разова доза ставиться один раз в три тижні.
При комбінованому варіанті терапії дозування визначається кратністю введення:
- При щотижневої постановці іринотекану - 80 мг / м 2.
- При режимі використання 1 раз в два тижні - 180 мг / м 2.
- При режимі призначення в 6 тижнів один раз - 350 мг / м 2.
Дозування іринотеканом достатню тривалий. Препарат відміняють в двох випадках - при появі ознак прогресування хвороби або при розвитку у пацієнта неприйнятною і небезпечною токсичності.
Розчин готується з двох компонентів - власне іринотекану в необхідній дозі і з 5% глюкози або 0,9% натрію хлориду в кількості 250 мл.
Після змішування флакон з лікарським засобом ретельно обертається, так щоб в ньому не залишалося осаду. Ліки готується і вводиться з дотриманням всіх правил асептики.
Побічна дія
При лікуванні будь-якими протипухлинними препаратами розвивається маса побічних реакцій.
Для іринотекану найхарактерніші з них це:
- Нудота з блювотою.
- Діарея або запор.
- Коліт.
- Непрохідність кишечника.
- Крововиливи в шлунково-кишковому тракті.
- Обласна.
- У крові - нейтропенія, ознаки анемії, тромбоцитопенія.
- Дегідратація.
- Гіпокаліємія та гіпонатріємія.
- Підвищене потовиділення.
- Часте запаморочення аж до непритомності.
- Озноб.
- Розлад зорової функції.
- Підвищений сльозотеча.
- Загальне нездужання.
- Падіння артеріального тиску.
- Судоми.
- Алергічні реакції, які проявляються в основному на шкірі.
Передозування
Виявляється ускладнення важко протікає діареєю, в крові значна нейтропенія. Не виключений летальний результат.
Специфічного антидоту немає, ліки підбираються залежно від патологічних змін. У важких випадках показана госпіталізація і контроль життєво-важливих функцій організму.
особливі вказівки
Іринотекан використовується тільки в спеціалізованих стаціонарах з різнопрофільними відділеннями. Основна умова - наявність відділення інтенсивної терапії. Лікування проводиться під контролем кваліфікованого онколога.
Необхідно враховувати, що при гіпербілірубінемії підвищений ризик розвитку важко протікає нейтропенії.
Пацієнти обох статей, що знаходяться в репродуктивному віці, строго повинні дотримуватися запобіжних контрацепції не тільки під час лікування іринотеканом, а й ще як мінімум три місяці після завершення терапії.
Під час лікування постійно перевіряють зміни в показниках крові. При важко протікає діареї підвищений ризик інфікування і розвитку гематологічної токсичності. Тому, як тільки у пацієнта з'являється рідкий стілець, йому має бути призначено рясне пиття. Обов'язковий прийом рідин з електролітами, протидіарейні лікування Лоперамід.
Якщо діарея супроводжується частим рідким стільцем (більше 6 разів за добу), помилковими позивами до дефекації, рясною блювотою, коліками і лихоманкою, то пацієнта переводять в палату інтенсивної терапії. З профілактичною метою також можуть бути призначені при легко протікає діареї антибіотики, які відносяться до групи широкого спектру дії.
Розвивається на тлі лікування іринотеканом гострий холінергічний синдром купірується підшкірним введенням атропіну в кількості 0,25 мг.
При фебрильної нейтропенії (з температурою понад 38 градусів і нейтрофілами в кількості менше 1 тис. / Мкл) необхідно використання внутрішньовенних антибіотиків.
Пацієнти повинні бути попереджені, що в період терапії іринотеканом потрібно дотримуватися обережності при водінні транспорту. Дотримуються обережності і при зверненні зі складними приладами і механізмами, тобто там, де концентрація уваги повинна бути підвищена.
лікарська взаємодія
При призначенні іринотекану необхідно з'ясувати, які лікарські засоби ще використовує хворий:
- При одночасному використанні іринотекану і гематотоксичності медикаментів можливий розвиток тромбоцитопенії і лейкопенії.
- Променеве опромінення посилює мієлодепресія.
- Глюкокортикостероїди підвищують ймовірність лімфоцитопенії і гіперглікемії.
- Діуретики посилюють зневоднення.
- Імунодепресанти підвищують ймовірність виникнення інфекційних ускладнень.
У період використання іринотекану і після лікування на термін від 3 і до 12 місяців скасовують вакцинацію.
Поєднання протипухлинного ліки і вакцин посилює побічні реакції останніх препаратів і знижує продукування антитіл.
Застосування даного препарату дозволило підвищити результативність терапії.
Пріоритетним вважається застосування іринотекану в першій лінії хіміотерапії спільно з Лейкворіном і фторурацилом. Така схема протипухлинного лікування на сьогодні є стандартною.
Використання стандартної схеми дозволило збільшити тривалість життя пацієнтів з раком прямої кишки і зменшило кількість рецидивів. Однак в більшості випадків повністю хвороба перемогти не вдалося.
Ціни на Іринотекан у Москві
Концентрований розчин Іринотекан 100мг / 5мл варто в ряді аптек Москви 1950.00 руб.
Рефнод, Велкейд, Гідроксикарбамід, Проспидин.
Синоніми ліки
Ірінакс, Іринотекан actavis. Іринотекан фолінату, Ірінотел, ірит, Іринотекан-Філаксіс, Ірнокам, Камптотекан, Кампто, Колотекан, Іринотекан-Тева.
Умови та термін зберігання
Іринотекан продають в аптеках за рецептом.
Умови зберігання та термін придатності
Концентрований розчин повинен зберігатися в нерозкрите флаконі при температурі не 25 градусів тепла. Термін придатності - два роки від моменту випуску. Розведений розчин необхідно ввести хворому протягом 6 годин.