Спосіб застосування для Метотрексат-Ебеве в формі розчин для ін'єкцій
Метотрексат входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим, при виборі шляху введення, режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.Препарат Меготрексат-Ебеве в лікарській формі розчин для ін'єкцій може вводитися внутрішньом'язово, підшкірно, внутрішньовенно, внутриартериально або інтратекально.Дози препарату понад 100 мг / м2 вводять тільки внутрішньовенно крапельно! Розчин попередньо розбавляють 5% розчином глюкози. При застосуванні високих доз препарату (понад 100 мг / м-) обов'язково подальше введення кальцію фоліната.Метотрексат для терапії ревматичних захворювань або захворювань шкіри повинен застосовуватися тільки за схемою один раз в тиждень! Неправильне застосування метотрексату може призвести до розвитку серйозних небажаних ефектів, в тому числі з летальним результатом. Застосовують наступні режими дозування: трофобластичний пухлини: 15-30 мг внутрішньом'язово, щодня протягом 5 днів з інтервалом в одну або більше тижнів (в залежності від ознак токсичності). Або 50 мг 1 раз на 5 днів з інтервалом не менше 1 місяця. Курси лікування звичайно повторюють від 3 до 5 разів до сумарної дози 300-400 мг. Солідні пухлини: в комбінації з іншими протівоопухолевиміпрепаратамі 30-40 мг / м2 внутрішньовенно струменевий 1 раз в тиждень. Лейкози і лімфоми: 200-500 мг / м2 шляхом внутрішньовенної інфузії 1 раз в 2-4 неделі.Нейролейкемія: 12 мг / м2 інтратекально протягом 15-30 секунд 1 або 2 рази в неделю.Прі лікуванні дітей дозу підбирають залежно від віку дитини: дітям у віці до 1 року призначають 6 мг, дітям у віці 1 року - 8 мг, дітям у віці 2 років - 10 мг, дітям у віці 3 років і старше - 12 мг. Перед введенням слід провести видалення спинномозкової рідини в обсязі, приблизно рівному обсягу лікарського засобу, яке передбачається ввести. Для інтратекального введення метотрексат розбавляють до концентрації 1 мг / мл в 0,9% фізіологічному розчині натрію хлориду. Застосовувати інтратекально слід з обережністю. Перевищення рекомендованої дози при інтратекальному введенні значно підвищує ризик виникнення виражених проявів токсічності.Осторожно: не можна вводити кальцію фолінат інтратекально! Грибоподібний мікоз: внутрішньом'язово по 50 мг 1 раз на тиждень або по 25 мг 2 рази на тиждень на добу протягом декількох тижнів або місяців. Зниження дози або відміна введення препарату визначається реакцією пацієнта і гематологічними показателямі.Дерматоміозіт: дорослим по 7,5-15 мг на тиждень; дітям по 2,5-7,5 мг на тиждень. Надалі дозу знижують до досягнення найнижчої ефективної дози і застосовують тривало, місяцями, в комплексі з підтримуючою дозою глюкокортікостероідов.Сістемная червоний вовчак: дорослим по 15 мг на тиждень; дітям по 75-10 мг / м2. Курс лікування 6-8 тижнів, потім застосовується підтримуюча доза протягом багатьох месяцев.Псоріаз і псоріатичний артрит: за тиждень до початку лікування рекомендується ввести парентерально тест-дозу 5-10 мг метотрексату для виявлення реакції непереносімості.Рекомендуемая початкова доза 7,5 мг метотрексату 1 раз на тиждень внутрішньом'язово, внутрішньовенно або підшкірно. Дозу слід поступово збільшувати, при цьому максимальна доза не повинна перевищувати 30 мг метотрексату в тиждень. Відповідь на лікування зазвичай настає через 2-6 тижнів після початку застосування препарату. При досягненні оптимального клінічного ефекту починають зниження дози до досягнення найнижчої ефективної дози.Ревматоідний артрит: початкова доза зазвичай становить 7,5 мг один раз на тиждень, яка вводиться одномоментно внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно. Для досягнення оптимального ефекту тижнева доза може бути поступово підвищена (по 2,5 мг на тиждень), при цьому вона не повинна перевищувати 20 мг. Коли досягається оптимальний клінічний ефект (зазвичай через 4-8 тижнів після початку терапії), слід починати зниження дози до досягнення найнижчої ефективної підтримуючої дози.Оптімальная тривалість терапії не встановлена, в кожному конкретному випадку тривалість терапії визначається лікарем. Ювенільний хронічний артрит: у дітей до 16 років в дозі 10-20 мг / м2 1 раз в тиждень. Зазвичай ефективної дозою є 10-15 мг / м2 в тиждень. Спочатку препарат застосовують в половинній дозі. За умови гарної переносимості через тиждень застосовують повну дозу. У дітей і підлітків при необхідності парентерального введення препарату, внаслідок того, що наявні дані з безпеки внутрішньовенного введення обмежені, слід використовувати підшкірний або внутрішньом'язово шлях введення. Внаслідок обмежених даних по ефективності і безпеки застосування метотрексату у дітей віком до 3 років не рекомендується застосовувати препарат у цієї групи пацієнтів. При застосуванні метотрексату у дітей в якості імуносупресивної терапії (при псоріазі, ревматоїдному артриті, ювенільному хронічному артриті, дерматомиозите і системний червоний вовчак) слід ретельно розглянути співвідношення користь / ризик прімененія.Способ застосування шприца (попередньо заповненого) Подкожно.Входящая до складу упаковки голка для ін'єкцій призначена лише для підшкірного введення препарату Метотрексат-Ебеве.Предварітельно заповнений шприц обладнаний спеціальною автоматичною системою захисту ігли.Вибер те місце для введення препарату. При підшкірному застосуванні, виберіть місце, де ви можете захопити складку шкіри на 2-3 см, як правило, в області живота або стегон, як показано на малюнку. Якщо Вам хтось допоможе, то можливо зробити ін'єкцію в передпліччя. Якщо передбачуване місце ін'єкції - область живота, то необхідно відступити, принаймні, на відстань ширини 3-х пальців від пупка. Рекомендується чергувати сторони (ліва, права) ін'єкцій, а також вибирати різні місця на стегнах або жівоте.Не слід підшкірно вводити препарат поблизу від шрамів, синців, почервонілих або опухлих ділянок, або близько до паху. Щоб звести до мінімуму синці, рекомендується уникати ін'єкцій в шкіру з видимої на поверхні сіткою дрібних кровоносних судин. Вийміть внутрішню упаковку, яка містить попередньо заповнений шприц і голку. Відкрийте внутрішню упаковку, потягнувши за надрізаний кут. Вийміть шпріц.Сніміте сірий гумовий ковпачок з шприца, не чіпаючи відкрилася внутрішню частину шприца. Помістіть шприц назад у внутрішню упаковку, не побоюючись, що жовтий розчин може розтектися. Переконайтеся, що цілісність захисної етикетки не порушена. Видаліть ковпачок, надішліть листа з голку, не знімаючи з неї захисний чохол, закріпіть голку на шприці. Перед застосуванням шприца передбачуване місце ін'єкції слід попередньо продезінфіціровать.Потянув за ковпачок (строго під прямим кутом), зніміть його. Не чіпайте захисну оболонку ігли.Двумя пальцями сформуйте шкірну складку, швидким рухом введіть голку повністю в шкіру (приблизно під кутом в 90 градусів), до тих пір, поки захисний механізм не буде повністю втягнутий всередину. Повільно введіть вміст шприца під шкіру. Акуратно витягніть голку, після чого вона автоматично втягнеться всередину шпріца.Еслі ви помітили кров в місці ін'єкції після видалення голки, прикладіть ватний тампон на місце ін'єкції до вбирання крові або ліки. Невелика кровотеча або витікання препарату незабаром зупиниться. При необхідності, накладіть пов'язку. Не тріть місце ін'екціі.Еслі в місці ін'єкції шкіра стає жовтою, не хвилюйтеся, протягом одного або двох днів препарат абсорбується, і колір шкіри нормалізується. Це може відбуватися внаслідок неправильного виконання підшкірної ін'єкції або недостатньої довжини голки. Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідна корекція дози залежно від кліренсу креатиніну (при кліренсі креатиніну 30-50 мл / хв дозу знижують на 50%, при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв застосування метотрексату протипоказано) .У пацієнтів з порушенням функції печінки препарат Метотрексат -Ебеве застосовують з обережністю. Метотрексат не можна застосовувати при концентрації білірубіну в плазмі більше 5 мг / дл (85,5 мкмоль / л). Літнім пацієнтам (старше 65 років) може знадобитися зниження доз метотрексату, оскільки з віком погіршується функція печінки та нирок, а також зниження вмісту фолатів в організмі.
Дана інструкція із застосування надається виключно в довідкових цілях.