Дана лікарська форма препарату Депакін® (сироп) переважно призначена для прийому дітьми.
Препарат приймається всередину. Препарат слід приймати тільки за допомогою двосторонньої дозировочной ложки, що знаходиться в картонній пачці, або за допомогою дозувального шприца, що знаходиться в картонній пачці. З одного боку ложки є велика дозувальна ложка, а з іншого боку ложки - мала дозувальна ложка. Велика дозувальна ложка вміщує 200 мг вальпроату натрію, мала дозувальна ложка вміщує 100 мг вальпроату натрію.
На дозувальні шприці нанесено градуювання в міліграмах вальпроату.
Після розкриття флакон можна зберігати при температурі не вище 25 ° С протягом 1 місяця.
Дозу слід встановлювати з урахуванням віку і маси тіла пацієнта.
Добову дозу рекомендується ділити:
- на два прийоми пацієнтам у віці до 1 року;
- на три прийоми пацієнтам у віці старше I року.
Початкова добова доза для дорослих і дітей з масою тіла більше 25 кг становить зазвичай 5-10 мг / кг, потім її підвищують на 5 мг / кг кожні 4-7 днів до досягнення оптимальної дози, що дозволяє попереджати виникнення нападів епілепсії.
Середня добова доза:
- для дітей (до 14 років) - 30 мг / кг маси тіла (кращий прийом препарату у формі сиропу);
- для підлітків 14-18 років - 25 мг / кг маси тіла (кращий прийом твердих лікарських форм препарату Депакін®);
- для дорослих і пацієнтів похилого віку (маса тіла від 60 кг і вище) - 20 мг / кг маси тіла (кращий прийом твердих лікарських форм препарату Депакін®).
Таким чином, рекомендуються нижченаведені середині добові дози.
Середня добова доза * (мг / добу)
Грудні діти 3-6 міс.
Грудні діти від 6 до 12 міс.
Діти від 1 до 3 років
Діти від 3 до 6 років
Діти від 7 до 14 років
Підлітки від 14 років
Від 60 кг і вище
* - доза в перерахунку на кількість міліграмів вальпроату
Середня добова доза може бути збільшена під контролем концентрації вальпроєвої кислоти в крові.
Хоча добова доза визначається залежно від віку та маси тіла хворого, слід брати до уваги широкий спектр індивідуальної чутливості до вальпроєвої кислоті.
Чіткої кореляції між добовою дозою, концентрацією вальпроєвої кислоти в сироватці крові та терапевтичним ефектом не встановлено. Тому оптимальна доза препарату повинна підбиратися, головним чином, на основі клінічної відповіді. Визначення концентрації вальпроєвої кислоти в сироватці крові може послужити доповненням до клінічного спостереження, якщо епілепсія не піддається контролю або підозрюється розвиток побічних ефектів. Зазвичай ефективними є дози, що забезпечують сироваткові концентрації вальпроєвої кислоти, що становлять 40-100мг / л (300-700 мкмоль / л). При обґрунтованої необхідності досягнення більш високих концентрацій в сироватці крові слід ретельно зважувати співвідношення очікуваної користі та ризику виникнення побічних ефектів, особливо дозозалежних, так як при сироваткових концентраціях вальпроєвоїкислоти понад 100мг / л очікується збільшення побічних ефектів аж до розвитку інтоксикації. Тому сироваткова концентрація, обумовлена перед прийомом першої дози на добу, не повинна перевищувати 100 мг / л.
Для пацієнтів, що приймали раніше протиепілептичні засоби, переклад на прийом препарату Депакін® сироп слід проводити поступово, досягаючи оптимальної дози препарату приблизно протягом 2 тижнів. При цьому відразу знижується доза приймався раніше протиепілептичного препарату, особливо фенобарбіталу. Якщо раніше сприймався протиепілептичний препарат скасовується, то його скасування повинна проводитися поступово.
При необхідності комбінації вальпроєвоїкислоти з іншими протиепілептичними засобами їх слід додавати поступово (див. Розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Так як інші протиепілептичні препарати можуть оборотно індукувати ферменти печінки, слід протягом 4-6 тижнів після прийому останньої дози цих протиепілептичних препаратів мониторировать концентрації вальпроєвої кислоти в крові і, при необхідності (у міру зменшення індукує метаболізм ефекту цих препаратів), знижувати добову дозу препарату Депакін® сироп.
Застосування препарату у пацієнтів особливих груп
Діти і підлітки жіночої статі, жінки з дітородним потенціалом і вагітні жінки
Лікування препаратом Депакін® сироп слід починати під наглядом фахівця, що має досвід лікування епілепсії та біполярних розладів. Лікування слід починати тільки в тому випадку, якщо інші види лікування неефективні або не переносяться (див. Розділи "Особливості застосування", "Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування"), а при регулярному перегляді лікування слід ретельно повторно оцінювати співвідношення користі та ризику . Кращим є застосування препаратів Депакін® в іонотерапії і в найменших ефективних дозах і, якщо можливо, в лікарських формах з пролонгованим вивільненням. Під час вагітності добова доза повинна ділитися, як мінімум, на 2 разові дози.
Пацієнти похилого віку
Хоча у пацієнтів похилого віку є зміни фармакокінетики вальпроєвоїкислоти, вони мають обмежену клінічну значимість і доза вальпроєвоїкислоти у пацієнтів похилого віку має обиратися згідно з досягненням забезпечення контролю над нападами епілепсії.
Ниркова недостатність. гипопротеинемия
Дана інструкція із застосування надається виключно в довідкових цілях.