Камроу - опис препарату

Латинська назва: KamRho

Власник реєстраційного посвідчення: KAMADA Ltd. офіційний дистриб'ютор на території РФ ЗАТ "Фірма ЄВРОСЕРВІС"

Інструкція по застосуванню препарату КамРОУ (KamRho)

КамРОУ - форма випуску, склад і упаковка

Розчин для в / м введення прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору; може містити невелику кількість зважених протеїнових частинок.

імуноглобулін людини антирезус Rh0 (D)

1500 МО (300 мкг)

[PRING] гліцин, вода д / і.

2 мл - флакони скляні (1) в комплекті з голкою з фільтром - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Імуноглобулін людини антирезус Rh0 (D). Являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми або сироватки донорів, перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (HIV), вірусу гепатиту С (anti-HCV) і поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg). Активним компонентом препарату є імуноглобулін G, що містить неповні aнти-Rh0 (D) -антитіла.

Застосовується для запобігання изоиммунизации резус-негативної матері, що зазнала впливу резус-позитивної крові плоду при народженні резус-позитивної дитини, при аборті (як мимовільному, так і штучному), в разі проведення амніоцентезу або при отриманні травми органів черевної порожнини при вагітності. Зменшує частоту резус-изоиммунизации матері при введенні препарату протягом 72 годин після народження доношеної резус-позитивної дитини резус-негативної матір'ю.

Фармакокінетика

Cmax антитіл в крові досягається через 24 год після в / м введення імуноглобуліну людини антирезус Rh0 (D). T1 / 2 імуноглобуліну людини антирезус Rh0 (D) з організму - 4-5 тижнів.

Дозування препарату КамРОУ

Препарат вводять в / м. Не можна вводити в / в.

До початку введення ампули з препаратом витримують протягом 2 год при кімнатній температурі (від 18 ° до 22 ° С). Щоб уникнути утворення піни препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом. Препарат під розкритому флаконі зберіганню не підлягає.

Препарат вводять тільки в / м, одноразово: породіллі - протягом перших 48-72 годин після пологів, при штучному перериванні вагітності - безпосередньо після закінчення операції.

Імуноглобулін людини антирезус Rh0 (D) вводять по одній дозі 300 мкг (1500 ME), іноді дві дози 600 мкг (3000 ME) в / м одноразово: породіллі - протягом 72 годин після пологів; при перериванні вагітності - безпосередньо після закінчення операції.

Слід дотримуватися таких критеріїв:

1. Мати повинна бути резус-негативна і не повинна бути вже сенсибілізірована до фактору Rh0 (D).

2. Її дитина повинна бути резус-позитивним.

Якщо препарат вводиться до пологів, істотно важливо, щоб мати отримала ще одну дозу препарату після народження резус-позитивної дитини протягом 72 годин після пологів. Якщо встановлено, що батько резус-негативний, вводити препарат немає необхідності.

Вагітність і інші стани, пов'язані з вагітністю та пологами

1. Для проведення профілактики в післяпологовий період слід ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарату КамРОУ переважно протягом 72 годин після пологів. Потреба в певній дозі в разі проходження повного терміну вагітності буває різною в залежності від об'єму крові плоду, що потрапила в кровотік матері. В одній дозі 300 мкг (1500 ME) міститься достатня кількість антитіл для запобігання сенсибілізації до резус-фактору, якщо обсяг еритроцитів плода, що потрапили в кровотік матері, не перевищує 15 мл. У тих випадках, коли передбачається потрапляння в кровотік матері більшого обсягу еритроцитів плода (понад 30 мл цільної крові або понад 15 мл еритроцитів), слід провести підрахунок еритроцитів плода з використанням затвердженої лабораторної методики (наприклад, модифікованого методу кислотного вимивання-фарбування по Кляйхауеру і Бетке ), щоб встановити необхідну дозу імуноглобуліну. Обчислений обсяг еритроцитів плода, що потрапили в кровотік матері, ділять на 15 мл і отримують число доз препарату КамРОУ, які необхідно ввести. Якщо в результаті обчисленої дози виходить дріб, то слід округлити число доз до наступного цілого числа в бік збільшення (наприклад, при отриманні результату 1.4 слід вводити 2 дози препарату - 600 мкг (3000 ME)).

2. Для проведення профілактики в передпологовій період приблизно на 28-му тижні вагітності вводять одну дозу препарату 300 мкг (1500 ME). За цим обов'язково потрібно ввести ще одну дозу 300 мкг (1500 ME), переважно протягом 48-72 годин після пологів, якщо народжена дитина виявиться резус-позитивним.

3. У разі продовження вагітності після виникнення загрози аборту при будь-якому терміні вагітності рекомендується ввести одну дозу препарату 300 мкг (1500 ME). Якщо підозрюється потрапляння в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плода, необхідно змінити дозу, як описано в пункті 1.

4. Після мимовільного аборту, штучного аборту або переривання позаматкової вагітності при терміні вагітності понад 13 тижнів рекомендується ввести одну дозу препарату 300 мкг (1500 ME). Якщо підозрюється потрапляння в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плода, необхідно змінити дозу, як описано в пункті 1. Якщо вагітність перервана на терміні менше 13 тижнів, можливо одноразове використання міні-дози КамРОУ (приблизно 50 мкг (250 ME)).

5. Після проведення амніоцентезу, або на 15-18 тижні вагітності, або протягом III триместру вагітності, або ж при отриманні травми органів черевної порожнини протягом II і / або III триместру рекомендується ввести одну дозу препарату 300 мкг (1500 ME). Якщо підозрюється потрапляння в кровотік матері понад 15 мл еритроцитів, необхідно змінити дозу, як описано в пункті 1. Якщо травма органів черевної порожнини, амніоцентез або інше несприятливий обставина вимагає введення препарату при терміні 13-18 тижнів вагітності, слід ввести ще одну дозу препарату 300 мкг (1500 ME) на терміні 26-28 тижнів. Для підтримки захисту протягом всієї вагітності не можна допускати падіння рівня концентрації пасивно отриманих антитіл до Rh0 (D) нижче рівня, необхідного для запобігання імунної відповіді на резус-позитивні еритроцити плоду. T1 / 2 імуноглобуліну людини антирезус Rh0 (D) складає 28-35 днів. У будь-якому випадку дозу препарату слід вводити протягом 48-72 годин після пологів - якщо дитина резус-позитивний. Якщо пологи відбуваються протягом 3 тижнів після отримання останньої дози, післяпологову дозу можна скасувати (за винятком тих випадків, коли в кровотік матері потрапило понад 15 мл еритроцитів плода).

лікарська взаємодія