Склад лікарського препарату Кардікет
Таблетки пролонгованої дії кардикет:
Активна речовина: ізосорбіду динітрат.
Допоміжні компоненти: стеарат магнію, тальк, картопляний крохмаль, моногідрат лактози, ацетат полівінілу.
Капсули пролонгованої дії:
Активна речовина: ізосорбіду динітрат.
Допоміжні компоненти: кульки цукрові, лактоза, тальк, полі-0-етилцелюлоза, шеллат.
Лікарська форма
На таблетках пролонгованої дії по 40 мг замість цифри «20» вигравірувано «40», на таблетках пролонгованої дії по 60 замість цифри «20» вигравірувано «60». Інші характеристики таблеток такі ж.
Капсули по120 мг - желатинові, тверді, світло-коричневі, в капсулах містяться гранули білого або біло-жовтого кольору практично без запаху або з легким запахом.
Таблетки пролонгованої дії упаковані в осередкові упаковки, в картонній пачці 20 або 50 таблеток. Капсули - по 10 штук в блістері, картонній пачці.
Фармакотерапевтична група
Антиангінальні засоби - нітрати і нітрити
Фармакологічні властивості
Картікет має антиангінальну дію. У його склад входить динітрат ізосорбіду (нітрат органічного походження). Розширює периферичні артерії та вени. При цьому спостерігається депонування в периферичної судинної мережі крові, за рахунок чого знижується венозний повернення до серця, зменшується кінцевий діастолічний тиск, зменшується об'ємне наповнення лівого шлуночка. При внутрішньому застосуванні через кілька хвилин розчиняється в шлунку. Вивільнення активної речовини з гранул спостерігається протягом тривалого часу. Ефект настає швидко і зберігається протягом тривалого часу. Швидко всмоктується, починає діяти вже через 15 хвилин. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 15 хвилин (зберігається протягом 1-2 годин). Біодоступність становить 22%, зв'язується протеїнами крові 30% препарату. В гепатоцитах трансформується в изосорбид-2-мононітрат і изосорбид-5-мононітрат. Період напіввиведення метаболітів - 4-6 і 1,5-2 години відповідно. Елімінується нирками у вигляді метаболітів.
Показання до застосування Кардікет
• терапія ішемічної хвороби серця в перебігу тривалого часу, профілактика ангінозних нападів;
• профілактика інфактов міокарда (вторинна) - використовуються пролонговані лікарські форми кардікета;
• в складі комплексного лікування при хронічній серцевій недостатності (з діуретиками, серцевими глікозидами та інгібіторами ангіотензин-конвертує фактора).
Протипоказання
абсолютні:
• гострий інфаркт міокарда, який супроводжується значним зниженням артеріального тиску;
• шок, колапс і інші форми гострої серцево-судинної недостатності;
• артеріальна гіпотензія з цифрами систолічного тиску менше 90 мм рт.ст .;
• закритокутова форма глаукоми із значним підвищенням внутрішньоочного тиску;
• пороки серця - мітральний і / або аортальні стенози;
• черепно-мозкова травма;
• інсульт геморагічний;
• особам до 18 років (так як безпека і ефективність для застосування в цьому віці не встановлені);
• гіперчутливість до інших нітратів;
• гіповолемія;
• комбінація з тадалафілом, силденафілом, варненафрілом (і інших інгібіторів ферменту діестерази 5 типу) - тому що ці препарати посилюють зниження артеріального тиску від нітратів.
відносні:
• кардіоміопатія гіпертрофічна обструктивна (ризик розвитку почастішання ангінозних нападів);
• тампонада серця;
• важка анемія;
• набряк легенів токсичного генезу;
• констриктивному перикардиту;
• геморагічний інсульт, крововилив в мозок.
Застереження при використанні
Вагітним і годуючим матерям кардикет призначається лише в тому випадку, якщо передбачувані позитивні ефекти для жінки превалюють над потенційними ризиками для плоду (дитини).
При схильності до гіпотензії, підвищення внутрішньочерепного тиску, вираженій нирковій і / або печінковій недостатності, посиленні перистальтики шлунково-кишкового тракту, гіпотиреозі, мальабсорбції, особам похилого віку слід призначати обережно при постійному лікарському контролі.
Не застосовувати препарат для купірування нападів стенокардії. Слід уникати призначення препарату в високих дозах - при цьому можливий розвиток толерантності як до Кардікет, так і інших нітратів (перехресна толерантність).
При призначенні пацієнтам з легеневими захворюваннями (первинними) може розвинутися минуща гіпоксемія в результаті перерозподілу крові в менш вентильовані ділянки легенів. Якщо при цьому у хворого відзначається ішемічна хвороба - це може спровокувати ішемію міокарда транзиторного характеру.
При гострій серцево-судинної недостатності і / або інфаркті міокарда в гострій фазі необхідно ретельне лікарське спостереження за пацієнтом, який приймає кардикет.
Не можна різко відміняти препарат через ризик почастішання ангінозних нападів.
Якщо у пацієнта розвивається приступ стенокардії на тлі прийому кардікета - необхідно додатково ввести нітрати швидкодіючого ряду. Підбір дози здійснюється індивідуально в залежності від артеріального тиску.
До парадоксальним нітратних реакцій відносяться реакції зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, зниження артеріального тиску після прийому алкоголю (етанолу), під час фізичного навантаження, в жарку пору року. При цьому можливе посилення проявів стенокардії аж до розвитку інфаркту міокарда або раптової смерті.
При вираженого головного болю на тлі прийому кардікета необхідно призначити ментолсодержащіе препарати (валідол) і / або знизити дозу кардікета.
При дуже частому вживанні можливий розвиток звикання, при цьому потрібно доже збільшення дозування. Для профілактики такого стану необхідно стежити за режимом прийому кардікета: необхідний щоденний вільний від препарату інтервал (зазвичай вночі протягом 9-12 годин). Це є більш ефективним, ніж постійна терапія Кардікет без інтервалів.
Лікування слід припинити, якщо на тлі прийому кардікета спостерігається виражена сухість у роті і погіршення зору, які виражені досить сильно.
Взаємодія з лікарськими препаратами
При спільному призначенні з іншими вазодилататорами, засобами для зниження артеріального тиску, блокаторами повільних кальцієвих каналів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, хінідином, адреноблокаторами, інгібіторами ферменту фосфодіестерази 5 типу, новокаїнамідом, препаратами для лікування імпотенції гіпотензивний ефект кардікета потенцируется.
У комбінації з дигідроерготаміном посилюється гіпотензивна дія останнього за рахунок підвищення його концентрації в крові. Зниження антиангінального ефекту кардікета може статися при спільному застосуванні з симпатоміметиками і альфа-адреноблокаторами.
Найбільш раціональної в терапії ішемічної хвороби серця комбінацією є спільний прийом кардікета з ніфедипіном, пропранололом, аміодароном.
Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою покращує кровообіг в коронарних судинах.
Підвищення внутрішньоочного тиску можливо при комбінації кардікета з атропіном або іншими М-холіноблокатори.
Всмоктування кардікета зі шлунка зменшують обволікаючі та в'яжучі препарати.
Спосіб застосування та дозування Кардікет
Терапію починають з самих мінімальних дозувань. Слід повільно проводити збільшення дози до максимально ефективною. Тривалість терапії визначається індивідуально лікарем. Призначений виключно для тривалого застосування, тому не можна різко припиняти використання кардікета без консультації з лікарем.
Кардікет застосовують перорально, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від їжі. Чи не розжовувати. При необхідності поділу навпіл таблетку кладуть на тверду поверхню так, щоб лінія розлому опинилася зверху і натискають на лінію пальцем.
Таблетки пролонговані по 20 мг призначають по 1 штуці 2 рази на добу. При необхідності можна збільшити дозування - по 1 таблетці 3 рази на добу.
Пролонговані таблетки по 40 мг застосовують спочатку по 1 таблетці / добу (або по половині таблетки 2 рази на добу). При необхідності дозу збільшують до 1 таблетки 2 рази на добу з інтервалом не менше 8 годин.
Таблетки пролонговані по 60 мг призначають у вигляді стартової терапії по 1 таблетці / добу. При необхідності збільшують до 2 таблеток / добу з інтервалом не менше 8 годин.
Капсули пролонгованої дії застосовують по 120 мг / добу.
Побічні ефекти
Серцево-судинна система: нітратні головні болі (на початку терапії) - зазвичай зникають після декількох днів прийому препарату; гіпотензія, почастішання серцебиття, ортостатичний колапс, загальмованість, відчуття слабкості, парадоксальна брадикардія, втрата свідомості на тлі уражень серцебиття (синкопе), парадоксальна стенокардія.
Центральна нервова система: сонливість, погіршення зору, скутість, ішемічні порушення, уповільнення швидкості психо-рухового реагування.
Шлунково-кишковий тракт: блювання, нудота, сухість у роті, болі в епігастрії, відрижка.
Алергічні реакції: кропив'янка.
Інші: ексфоліативний дерматит, розвиток толерантності до Кардікет або інших нітратних препаратів, почервоніння шкіри обличчя.
Передозування
При передозуванні кардікета спостерігається сильне зниження артеріального тиску, втрата свідомості, колапс, запаморочення, головний біль, почервоніння шкіри, зорові порушення, блювота, нудота, пронос, прискорене серцебиття, ціаноз шкіри і слизових і аноксия (за рахунок метгемоглобинообразование), уражень серцебиття, параліч , кома; гіпер-, диспное; перспірація, черепно-мозкова гіпотензія. При симптомах передозування необхідно ввести в вену 1% р-р метиленового синього з розрахунку 1-2 мг / кг ваги (при метгемоглобінемії). Симптоматична терапія адреналіном малоефективна.
Умови зберігання
Зберігати в місці, недоступному для дітей, сухому і при температурі не більше 25 ° С. Термін придатності кардікета - 5 років. Список Б.