Лікарська форма:
концентрат для приготування розчину для інфузій
1 мл розчину містить:
Діюча речовина: вінпоцетин 5 мг
Допоміжні речовини:
Аскорбінова кислота, натрію дісульфіт, винна кислота, бензиловий спирт, сорбітол, вода для ін'єкцій.
опис
Безбарвний або злегка зеленуватий прозорий розчин.
Фармакотерапевтична група:
мозковий кровотік поліпшує засіб
Код ATX: N06BX18
Фармакодинаміка:
Покращує метаболізм головного мозку, збільшуючи споживання глюкози і кисню тканиною головного мозку. Підвищує стійкість нейронів до гіпоксії; посилюючи транспорт глюкози до головного мозку, через гематоенцефалічний бар'єр; переводить процес розпаду глюкози на енергетично більш економний, аеробний шлях; селективно блокує Са 2 + / залежну фосфодіестеразу (PDE); підвищує рівні аденозинмонофосфата (АМФ) і циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) головного мозку. Підвищує концентрацію АТФ в тканинах головного мозку; підсилює обмін норадреналіну і серотоніну головного мозку; стимулює висхідну гілку норадренергической системи, має антиоксидантну дію.
Знижує агрегацію тромбоцитів і підвищену в'язкість крові; збільшує деформуючу здатність еритроцитів і блокує утилізацію еритроцитами аденозину; сприяє підвищенню віддачі кисню еритроцитами. Підсилює нейропротективное дію аденозину.
Збільшує церебральний кровотік; знижує резистентність судин головного мозку без істотної зміни показників системного кровообігу (артеріальний тиск, хвилинний об'єм, частота серцевих скорочень, загальна периферична резистентність). Не тільки не діє «обкрадання», а й посилює кровопостачання, насамперед, в ішемізованих ділянках мозку з низькою, перфузії.
Фармакокінетика
Терапевтична концентрація в плазмі - 10-20 нг / мл. При парентеральному введенні об'єм розподілу - 5.3 л / кг. Період напіввиведення становить 4.74-5 ч. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри (в т.ч. гематоенцефалічний бар'єр).
Виводиться з нирками і через шлунково-кишковий тракт у співвідношенні 3: 2.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Неврологія: зменшення вираженості неврологічних і психічних симптомів при різних формах недостатності кровообігу головного мозку (ішемічний інсульт, відновна стадія геморагічного інсульту, наслідки перенесеного інсульту; транзиторна ішемічна атака; судинна деменція; вертебробазилярна недостатність; атеросклероз судин головного мозку; посттравматична і гіпертонічна енцефалопатія).
Офтальмологія: хронічні судинні захворювання судинної оболонки і сітківки ока (напр. Тромбоз (оклюзія) центральної артерії або вени сітківки).
Для лікування зниження слуху перцептивного типу, хвороби Меньєра, ідіопатичного шуму у вухах.
Протипоказання
Гостра фаза геморагічного інсульту, важка форма ішемічної хвороби серця, важкі аритмії і відома гіперчутливість до вінпоцетину.
Вагітність, період лактації.
Діти до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних)
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Препарат призначений для внутрішньовенної крапельної інфузії. вводити повільно (швидкість інфузії не повинна перевищувати 80 крапель / хв)!
Забороняється вводити внутрішньом'язово і внутрішньовенно без розведення!
Для приготування інфузії можна використовувати фізіологічний розчин або розчини містять декстрозу (Салсол, Рінгер, Ріндекс, Реомакродекс). Інфузійний розчин з Кавінтон слід використовувати в перші 3 години після приготування.
Звичайна початкова добова доза: 20 мг (2 амп.) В 500 мл інфузійного розчину. Залежно від переносимості, протягом 2-3 днів дозу можна збільшити не більше ніж до 1 мг / кг / день. Середня тривалість лікування 10-14 днів.
Середня добова доза при масі тіла 70 кг - 50 мг (5 амп. В 500 мл інфузійного розчину).
При захворюваннях печінки і нирок корекція дози не потрібна.
Після закінчення курсу внутрішньовенної терапії рекомендується продовжити лікування таблетками Кавінтон ® форте (по 1 табл. 3 рази на день) або Кавинтон ® (по 2 табл. 3 рази на день).
ПОБІЧНА ДІЯ
Побічні явища на тлі застосування препарату виявлялися рідко.
З боку серцево-судинної системи: зміна ЕКГ (депресія ST, подовження інтервалу QT); тахікардія, екстрасистолія, однак, наявність причинного зв'язку не доведене тому в природної популяції ці симптоми спостерігаються з такою ж частотою; зміна артеріального тиску (частіше зниження), почервоніння шкіри, флебіт.
З боку центральної нервової системи: порушення сну (безсоння, підвищена сонливість), запаморочення, головний біль, загальна слабкість (ці симптоми можуть бути проявами основного захворювання).
З боку системи травлення: сухість у роті, нудота, печія.
Інші: алергічні реакції шкіри; підвищене потовиділення.
Умови та термін зберігання
Лікування при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
Взаємодії не спостерігається при одночасному застосуванні з β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), Клопамід, глібенкламідом, дигоксином, аценокумарол або гідрохлортіазидом.
У рідкісних випадках одночасне застосування з а-метил-допою супроводжується деяким посиленням гіпотензивного ефекту, при застосуванні такої комбінації необхідний регулярний контроль артеріального тиску.
Незважаючи на відсутність даних, що підтверджують можливість взаємодії, рекомендується проявляти обережність при одночасному призначенні з препаратами центрального нервового, протиаритмічного дії.
Концентрат Кавінтону ® для приготування розчину для інфузій та гепарин - хімічно несумісні, тому забороняється введення їх в одній інфузійній суміші, однак, можна одночасно проводити лікування антикоагулянтами і вінпоцетин.
Концентрат Кавінтону ® для приготування розчину для інфузій несумісний з інфузійними розчинами, що містять амінокислоту, тому їх не можна використовувати для розведення Кавінтону.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Наявність синдрому пролонгованого інтервалу QT і прийом препаратів, що викликають подовження інтервалу QT, вимагає періодичного контролю ЕКГ.
Інфузійний розчин Кавінтону ® містить сорбітол (160 мг / 2 мл), тому при наявності цукрового діабету необхідно періодично контролювати рівень цукру в крові.
У разі непереносимості фруктози або дефіциту 1,6-дифосфатази фруктози слід уникати застосування вінпоцетину.
Дія препарату на здатність керувати автомобілем: даних про вплив Вінпоцетину на здатність керувати автомобілем і робочими механізмами, немає.
Форма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг / мл.
По 2 мл, 5 мл або 10 мл препарату в ампулах з коричневого скла I гидролитического класу з точкою для розлому білого кольору. За 5 ампул в пластиковому піддоні.
2 мл і 5 мл: по 2 пластикових піддону в картонній пачці з інструкцією по застосуванню.
10 мл: по 1 пластиковому піддоні в картонній пачці з інструкцією по застосуванню.
Умови зберігання
При температурі 15-30 ° С, в захищеному від світла місці.
Зберігати в місцях недоступних для дітей.
Термін придатності
5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
вироблено:
ВАТ «Гедеон Ріхтер», Будапешт, Угорщина
1103 Будапешт, вул. Демре, 19-21