Форма випуску: М'які лікарські форми. Крем.
Загальні характеристики. склад:
Міжнародна та хімічна назви: кетоконазол; цис-1-ацетил-4- [4 - [[2- (2,4-дихлорфеніл) -2- (1Н-імідазол-1-ілметил) -1,3-діоксолан-4-іл] метокси] феніл] піперазин ;
основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору, однорідної консистенції без запаху;
склад: 1 г крему містить 20 мг кетоконазолу; допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт стеариловий, спирт цетиловий, сорбітану стеарат, полісорбат 60, ізопропіл міристат, натрію сульфіт безводний, полісорбат 80, вода очищена.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Кетоконазол є синтетичним похідним імідазолдіоксолану. Має виражену фунгіцидну і фунгістатичну дію на дерматофіти (Trichophyton spp. Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Дріжджові гриби (Candida spp. Pityrosporum spp. Torulopsis spp, Cryptococcus spp. Rhodotorula spp.), Диморфні і вищі гриби (зуміцети). Менш чутливі до Кетоконазолу Aspergillus spp. Sporothrix schenckii, деякі Dermatiaceae, Mucor spp. та інші фукоміцети, за винятком Entomophthrales. Кетоконазол активний також по відношенню до грампозитивних коків (Staphylococcus spp. Streptococcus spp.). Механізм його дії полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу, що порушує ліпідний склад мембрани грибів і викликає їх лізис. Кетодин швидко знімає лущення та свербіж шкіри. Розвиток вторинної резистентності під час лікування кетоконазолом до цього часу не спостерігалося.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні Кетодин не проявляє системної дії, всмоктування препарату через шкіру незначний або відсутній.
Показання до застосування:
Лікування інфекцій шкіри і нігтів, спричинені чутливими до препарату дерматофітами або дріжджоподібними грибами (дерматомікоз шкіри, пахова епідермофітія. Епідермофітія кистей і стоп, оніхомікоз (в комбінації з системним протигрибковим засобом), пароніхій. Спричинений кандидами, висівкоподібний лишай. Себорейний дерматит. Фолікуліт. Викликані Pityrosporum ovale, хронічний кандидоз шкіри; пелюшковий дерматит і попрілості. Профілактика грибкових уражень шкіри у схильних до грибкових захворювань осіб або при високому ризику їх виникнення: ІММ носупрессівная терапія, тривале лікування системними антибактеріальними засобами, особи з професійним або побутовим тривалим контактом шкіри з водою: відвідування лазень, басейнів і т.д.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям Кетодин наносять на уражену ділянку шкіри, а також на ділянки, які безпосередньо прилягають до нього. Спосіб застосування та середня тривалість лікування вказані в таблиці:
У разі рецидивуючого перебігу захворювання необхідно застосувати підтримуючу терапію Кетодіном 1-2 рази в тиждень протягом декількох місяців. Якщо протягом місяця не спостерігається поліпшення стану хворого, Кетодін слід скасувати.
Особливості застосування:
Якщо в період лікування виникає печіння, подразнення, свербіж шкіри, тоді рекомендується паралельно з Кетодіном застосувати місцевий глюкокортикостероїд. У разі застосування препарату відразу ж після тривалого лікування місцевим глюкокортикостероїдом можливе виникнення подразнення шкіри, для усунення якого рекомендується продовжити місцеве лікування глюкокортикостероїдом в ранкові години, а у вечірні застосувати Кетодин. Поступово протягом 2-3 тижнів дозу кортикостероїду знижують до повної його відміни. Якщо раніше застосовувався сильнодіючий глюкокортикостероїд, його можна замінити більш слабким. Не можна застосовувати Кетодин для лікування грибкових інфекцій очей.
Вагітність і годування груддю. Так як системна абсорбція кетоконазолу при місцевому застосуванні відсутня, препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Не впливає.
Застосування у осіб до 18 років. Препарат можна застосовувати у дітей з моменту народження.
Побічна дія:
Дуже рідко можливий розвиток печіння, свербежу, подразнення шкіри, особливо в перші дні застосування, які проходять самостійно і не вимагають лікування. У осіб з індивідуальною гіперчутливістю до кетоконазолу чи інших компонентів препарату можливе виникнення алергічних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до Кетоконазолу або інших складових препарату.
Передозування:
Даних про місцеву передозування препарату немає. У разі випадкового нанесення великої кількості крему на шкіру його необхідно змити водою. При появі місцевих реакцій лікування симптоматичне.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі від + 15 ° С до + 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Кінцевий термін придатності вказаний на упаковці після слів «Використати до. ». Термін придатності препарату становить 2 роки.
Умови відпустки:
По 15 г у тубах алюмінієвих з мембранами і кришками.