Корді Кор (Cordi Cor) - форма випуску, склад і упаковка
Пігулки круглі, білого або майже білого кольору, з рискою з одного боку та маркуванням "АВ5" з іншого боку.
1 таб. амлодипіну безілат 6.95 мг, що відповідає змісту амлодіпіна 5 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфату дигідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат.
Пігулки круглі, білого або майже білого кольору, з рискою з одного боку та маркуванням "АВ10" з іншого боку.
1 таб. амлодипіну безілат 13.9 мг, що відповідає змісту амлодіпіна 10 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфату дигідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат.
Корді Кор (Cordi Cor) - клініко-фармакологічна група
Блокатор кальцієвих каналів. Антиангінальний та антигіпертензивний препарат.
Похідне дигідропіридину - блокатор повільних кальцієвих каналів II покоління, чинить антиангінальну та гіпотензивну дію. Зв'язуючись з дигідропіридиновими рецепторами, блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід іонів кальцію в клітину (більшою мірою в гладком'язові клітини судин, ніж в кардіоміоцити).
Антиангінальна дія обумовлена розширенням коронарних і периферичних артерій та артеріол: при стенокардії знижує вираженість ішемії міокарда; розширюючи периферичні артеріоли, знижує загальний периферичний судинний опір, знижує переднавантаження на серце, знижує потребу міокарда в кисні. Розширюючи головні коронарні артерії і артеріоли в незмінених і ішемізованих зонах міокарда, збільшує надходження кисню в міокард (особливо при вазоспастичну стенокардії); запобігає розвитку констрикції коронарних артерій (в т.ч. викликаної курінням).
У хворих на стенокардію разова добова доза збільшує час виконання фізичного навантаження, уповільнює розвиток стенокардії і ішемічної депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітрогліцерину.
Надає тривалий дозозалежний антигіпертензивний результат. Гіпотензивну дію обумовлено прямим вазодилатирующим впливом на гладкі м'язи судин. При артеріальній гіпертензії разова доза забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 год (в положенні хворого лежачи і стоячи).
Не викликає різкого зниження артеріального тиску, зниження толерантності до фізичного навантаження, фракції викиду лівого шлуночка. Знижує ступінь гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, надає антиатеросклеротическое і кардіопротекторну дію при ІХС. Не впливає на скоротність і провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення ЧСС, гальмує агрегацію тромбоцитів, увелічівет швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретічеським дією.
При діабетичної нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Чи не справляє негативного впливів на обмін речовин і ліпіди плазми крові.
Час настання ефекту - 2-4 ч, тривалість ефекту - 24 год.
Корді Кор (Cordi Cor) - фармакокінетика
Після перорального прийому амлодипін повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Середня абсолютна біодоступність становить 64%, Cmaxв сироватці крові спостерігається через 6-9 годин. Рівноважний стан досягається після 7 днів терапії. Їжа не впливає на абсорбцію амлодипіну.
Середній Vd складає 21 л / кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина ліків знаходиться в тканинах, а відносно менша - в крові. Велика частина ліків, що знаходиться в крові (95%), зв'язується з білками плазми крові. Амлодипін піддається повільному, але екстенсивному метаболізму (90%) в печінці з утворенням неактивних метаболітів, має результат «першого проходження» через печінку. Метаболіти не мають значної фармакологічної активності. Після одноразового перорального прийому T1 / 2 варіює від 31 до 48 год, при повторному призначенні T1 / 2составляет приблизно 45 год. Близько 60% прийнятої внутрішньо дози виводиться з сечею в основному у вигляді метаболітів, 10% в незміненому вигляді, а 20-25% з калом, а також з грудним молоком. Загальний кліренс препарату становить 0.116 мл / с / кг (7 мл / хв / кг, 0.42 л / ч / кг).
У літніх пацієнтів (старше 65 років) виведення амлодипіну загальмовано (T1 / 2 - 65 ч) в порівнянні з молодими пацієнтами, але ця різниця не має клінічного значення.
У пацієнтів з печінковою недостатністю передбачається подовження T1 / 2, і при тривалому призначенні акумуляція ліки в організмі буде вище (T1 / 2 60 год).
Ниркова недостатність не чинить істотного впливу на кінетику амлодипіну. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При гемодіалізі не видаляється.
Показання до застосування ліків
- артеріальна гіпертензія (монотерапія або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами);
- стенокардія напруги, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).
Корді Кор (Cordi Cor) - режим дозування
Всередину, початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії і стенокардії становить 5 мг ліки 1 раз / Дозування максимально може бути збільшена до 10 мг 1 раз. При артеріальній гіпертензії підтримуюча дозування може бути 5 мг.
При стенокардії напруги (вазоспастической стенокардії) - 5-10 мг 1 раз.
Не вимагає обов'язкової зміни дозування при одночасному прийомі з тіазиднимидіуретиками, бета-адреноблокаторами та інгібіторами АПФ.
Не вимагає обов'язкової зміни дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю.
- З боку серцево-судинної системи: серцебиття, задишка, виражене зниження артеріального тиску, непритомність, васкуліт, набряки (набряклість щиколоток і стоп), припливи крові до обличчя; рідко - порушення ритму (брадикардія, шлуночкова тахікардія, тріпотіння передсердь), біль в грудній клітці, ортостатичнагіпотензія; дуже рідко - розвиток або посилення серцевої недостатності, екстрасистолія, мігрень.
- З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, стомлюваність, сонливість, зміна настрою, судоми; рідко - втрата свідомості, гіпестезія, нервозність, парестезії, тремор, вертиго, астенія, нездужання, безсоння, депресія, незвичайні сновидіння; дуже рідко - атаксія, апатія, ажитація, амнезія.
- З боку травної системи: нудота, блювота, болі в епігастрії; рідко - підвищення рівня печінкових трансаміназ і жовтяниця (обумовлені холестазом), панкреатит, сухість у роті, метеоризм, гіперплазія ясен, запор або діарея; дуже рідко - гастрит, підвищення апетиту
- З боку сечостатевої системи: рідко - поллакиурия, хворобливі позиви на сечовипускання, ніктурія, порушення сексуальної функції (в т.ч. зниження потенції); дуже рідко - дизурія, поліурія.
- З боку шкірних покривів: дуже рідко - ксеродермія, алопеція, дерматит, зміна кольору шкіри.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип (в т.ч. еритематозний, макулопапульозний висип, кропив'янка), ангіоневротичний набряк.
- З боку опорно-рухового апарату: рідко - артралгія, артроз, міалгія (при тривалому використанні); дуже рідко - міастенія.
Інші: рідко - гінекомастія, поліурікемія, збільшення / зменшення маси тіла, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіперглікемія, порушення зору, диплопія, кон'юнктивіт, біль в очах, дзвін у вухах, біль в спині, задишка, носова кровотеча, підвищене потовиділення, спрага; дуже рідко - холодний липкий піт, кашель, риніт, паросмія, порушення смакових відчуттів, порушення акомодації, ксерофтальмія.
Протипоказання до застосування ліків
- підвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину;
- виражена артеріальна гіпотензія;
- колапс, кардіогенний шок;
- нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметала);
- вагітність і період лактації;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю: порушення функції печінки, синдром слабкості синусового вузла (виражена брадикардія, тахікардія), хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, м'яка або помірна ступінь гіпотензії, аортальнийстеноз, мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, гострий інфаркт міокарда (і протягом 1 місяці після), цукровий діабет, порушення ліпідного профілю, похилий вік.
Корді Кор (Cordi Cor) - вагітність і лактація
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.
Використання при порушеннях функції печінки
З обережністю використовувати при порушеннях функції печінки.
Корді Кор (Cordi Cor) - особливі вказівки
В період лікування потрібен контроль за масою тіла і споживанням натрію, призначення відповідної дієти.
Потрібно підтримка гігієни зубів і часте відвідування стоматолога (для запобігання хворобливості, кровоточивості і гіперплазії ясен). Режим дозування для літніх такий же, як і для пацієнтів інших вікових груп. При збільшенні дозування потрібно ретельне спостереження за літніми пацієнтами. Незважаючи на відсутність у блокаторів повільних кальцієвих каналів синдрому відміни, перед припиненням лікування предлогается поступове зменшення доз.
Амлодипін не впливає на плазмові концентрації іонів калію, глюкози, тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ, сечової кислоти, креатиніну та азоту сечової кислоти.
Вплив на можливість керувати транспортними засобами та механізмами
Не було повідомлень про вплив амлодипіну на керування автомобілем або роботу зі складними механізмами. Незважаючи на те, у деяких пацієнтів в основному на початку лікування можуть виникати сонливість та запаморочення. При їх виникненні хворий повинен дотримуватися особливих застережних заходів при управлінні автомобілем і роботі з механізмами.
Корді Кор (Cordi Cor) - передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, надмірна периферична вазодилатація.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, підтримка функції серцево-судинної системи, контроль показників функції серця і легенів, піднесене положення кінцівок, контроль за об'ємом циркулюючої крові і діурезом. Для відновлення тонусу судин - використання судинозвужувальних препаратів (за відсутності протипоказань до їх застосування); для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів - в / в введення глюконату кальцію. Гемодіаліз не корисний.
Корді Кор (Cordi Cor) - лікарський взаємодія
Інгібітори мікросомального окислення підвищують концентрацію амлодипіну в плазмі крові, підсилюючи ризик розвитку побічних ефектів, а індуктори мікросомальних ферментів печінки - зменшують.
Гіпотензивний результат послаблюють нестероїдні протизапальні засоби, особливо індометацин (затримка натрію і блокада синтезу простагландинів нирками), альфа-адреностимулятори, естрогени (затримка натрію), симпатоміметики.
Тіазидні та петльові діуретики, бета-адреноблокатори, верапаміл, інгібітори АПФ і нітрати підсилюють антиангінальний і гіпотензивний ефекти.
Аміодарон, хінідин, альфа1-адреноблокатори, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики) і блокатори повільних кальцієвих каналів можуть підсилювати гіпотензивну дію.
Не впливає на фармакокінетичні параметри дигоксину та варфарину.
Циметидин не впливає на фармакокінетику амлодипіну.
При спільному використанні з ліками літію ймовірне посилення проявів їх нейротоксичності (нудота, блювота, діарея, атаксія, тремор, шум у вухах).
Препарати кальцію можуть зменшити результат блокаторів повільних кальцієвих каналів.
Прокаїнамід, хінідин та інші лікарські засоби, що викликають подовження інтервалу QT, підсилюють негативний інотропний результат і можуть підвищувати ризик значного подовження інтервалу QT.
Грейпфрутовий сік може знижувати концентрацію амлодипіну в плазмі крові, але це зниження настільки мало, що значимо не змінює дію амлодипіну.
Корді Кор (Cordi Cor) - умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Корді Кор (Cordi Cor) - умови і терміни зберігання
У сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.