Показання до застосування
Редуксін® показаний для зниження маси тіла при наступних станах:
аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг / м2 і більше;
аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг / м2 і більше, якщо є інші фактори ризику, обумовлені надмірною масою тіла, такі як цукровий діабет типу 2 або дисліпопротеїнемія (порушення обміну ліпідів).
Форма випуску
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 2.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 3.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 4.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 2.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 3.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 4.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 6.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 2.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 4.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 6.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 6.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 2.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 3.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 4.
капсули 10 мг; банку (баночка) полімерна 10 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; банку (баночка) полімерна 14 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; банку (баночка) полімерна 15 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; банку (баночка) полімерна 28 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; банку (баночка) полімерна 30 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; банку (баночка) полімерна 60 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 2.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 3.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 4.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 2.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 3.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 4.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 6.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 2.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 4.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 6.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 14 пачка картонна 6.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 2.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 3.
капсули 15 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 4.
капсули 15 мг; банку (баночка) полімерна 10 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; банку (баночка) полімерна 14 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; банку (баночка) полімерна 15 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; банку (баночка) полімерна 28 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; банку (баночка) полімерна 30 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; банку (баночка) полімерна 60 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; банку (баночка) полімерна 7 пачка картонна 1.
капсули 15 мг; банку (баночка) полімерна 7 пачка картонна 1.
капсули 10 мг; упаковка контурна чарункова 15 пачка картонна 6.
Фармакодинаміка
Редуксін® - комбінований препарат, дія якого обумовлена вхідними в його склад компонентами.
Сибутрамін є проліками і проявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних і вторинних амінів), що пригнічують зворотне захоплення моноамінів (переважно серотоніну і норадреналіну).
Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних серотонінових (5НТ) і адренергічнихрецепторів, що сприяє збільшенню почуття насичення і зниження потреби в їжі, а також збільшення термопродукціі. Опосередковано активуючи β3-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації в сироватці крові ЛПВЩ і зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ і сечової кислоти. Сибутрамін і його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, що не пригнічують МАО; не володіють спорідненістю до великого числа нейромедіаторних рецепторів, включаючи серотонінові (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергічні (бета1-, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофамінові (D , D2), мускаринові, гістамінові (H1), бензодіазепіновие і NMDA-рецептори.
Целюлоза мікрокристалічна є ентеросорбентом, володіє сорбційними властивостями і неспецифічним дезінтоксикаційну дію. Зв'язує і виводить з організму різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини екзогенної та ендогенної природи, алергени, ксенобіотики, а також надлишок деяких продуктів обміну речовин і метаболітів, відповідальних за розвиток ендогенного токсикозу.
Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту не менше ніж на 77%. При першому проходженні через печінку піддаєтьсябіотрансформації під впливом ізоферменту цитохрому P4503A4 з утворенням двох активних метаболітів (моно- і дідесметілсібутрамін). Після прийому разової дози 15 мг Cmax в крові монодесметілсібутраміна становить 4 нг / мл (3,2-4,8 нг / мл), дідесметілсібутраміна - 6,4 нг / мл (5,6-7,2 нг / мл). Cmax досягається через 1,2 год (для сибутраміну), 3-4 ч (для активних метаболітів). Одночасний прийом їжі знижує Cmax метаболітів на 30% і збільшує час її досягнення на 3 год, не змінюючи AUC. Швидко розподіляється по тканинах. Зв'язування з білками становить 97% (для сибутраміну) і 94% (для моно- і дідесметілсібутраміна). CSS активних метаболітів в крові досягається протягом 4 днів після початку лікування і приблизно в 2 рази перевищує плазмовий рівень після прийому разової дози.
T1 / 2 сибутраміну - 1,1 ч, монодесметілсібутраміна - 14 год, дідесметілсібутраміна - 16 год. Активні метаболіти піддаються гидроксилированию і кон'югації з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться переважно нирками.
Використання під час вагітності
Оскільки до теперішнього часу немає достатньо переконливого кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, даний препарат не слід застосовувати в період вагітності.
Жінки, які перебувають в дітородному віці, під час прийому препарату Редуксін® повинні користуватися контрацептивними засобами.
Не слід приймати Редуксін® під час годування грудьми.
Протипоказання до застосування
встановлена підвищена чутливість до сибутраміну або до інших компонентів препарату;
наявність органічних причин ожиріння (наприклад гіпотиреоз);
серйозні порушення харчування (нервова анорексія або нервова булімія);
синдром Жиля де ля Туретта (генералізовані тики);
одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад фентерміну, фенфлурамина, дексфенфлураміна, етіламфетаміна, ефедрину) або їх використання протягом 2 тижнів до призначення препарату Редуксін®;
застосування інших препаратів, що діють на центральну нервову систему (наприклад антидепресантів, нейролептиків); препаратів, що призначаються при порушенні сну, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла;
ІХС, декомпенсована хронічна серцева недостатність, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу);
неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм рт. ст. - див. також розділ "Особливості застосування");
тяжкі порушення функції печінки і / або нирок;
доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
встановлена фармакологічна, наркотична або алкогольна залежність;
період годування груддю;
вік до 18 років і старше 65 років.
З обережністю слід призначати препарат при наступних станах:
аритмія в анамнезі;
хронічна недостатність кровообігу;
захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі);
артеріальна гіпертензія (контрольована і в анамнезі);
неврологічні порушення, включаючи затримку розумового розвитку і судоми (в т.ч. в анамнезі);
порушення функції печінки і / або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості;
моторні і вербальні тики в анамнезі.
Побічна дія
Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їх вираженість і частота з плином часу послаблюються. Побічні ефекти носять в цілому нетяжкий та оборотний характер. Побічні ефекти, в залежності від впливу на органи і системи органів, представлені в наступному порядку (часто -> 10%, іноді - 1-10%, рідко -