Форма випуску та склад
Корвітол випускають у формі таблеток: білих, плоскоциліндричної, круглих, з односторонньою масляниста рідина (по 10 шт. В блістерах, по 3, 5, 10 блістерів в картонній пачці).
До складу 1 таблетки входить:
- Активна речовина: тартрат метопрололу - 50 мг (Корвітол 50) або 100 мг (Корвітол 100);
- Допоміжні компоненти (відповідно): моногідрат лактози - 110,5 / 221 мг; повідон К30 - 3,5 / 7 мг; кроскармелоза натрію - 8/16 мг; стеарат магнію - 2/4 мг; тальк - 2,5 / 5 мг; колоїдний діоксид кремнію - 1/2 мг.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія, включаючи гіперкінетичний тип (як монотерапія або одночасно з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами);
- Порушення ритму серця (шлуночкова екстрасистолія, надшлуночкова тахікардія);
- тахікардія;
- Профілактика нападів мігрені;
- Ішемічна хвороба серця: вторинна профілактика інфаркту міокарда, профілактика нападів стенокардії.
Протипоказання
- Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
- Синоатріальна блокада;
- Кардіогенний шок;
- AV-блокада II і III ступеня;
- Виражена брадикардія (при частоті серцевих скорочень менше 50 ударів в хвилину);
- Синдром слабкості синусового вузла;
- Важкі порушення периферичного кровообігу;
- Стенокардія Принцметала;
- Гострий інфаркт міокарда (при інтервалі PQ більше 0,25 секунд, частотою серцевих скорочень менше 45 ударів в хвилину, систолічний тиск менше 100 мм рт.ст.);
- Артеріальна гіпотензія (при використанні при вторинній профілактиці інфаркту міокарда - систолічний тиск менше 100 мм рт.ст.);
- Одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або одночасне внутрішньовенне введення верапамілу;
- Період лактації;
- Вік до 18 років (безпека і ефективність корвітол для цієї вікової групи хворих не встановлені);
- Гіперчутливість до компонентів препарату та інших бета-адреноблокатори.
Корвітол потрібно застосовувати з обережністю хворим літнього віку, а також при наступних станах / захворюваннях:
- Метаболічний ацидоз;
- Цукровий діабет;
- Хронічна обструктивна хвороба легень (хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легенів);
- Бронхіальна астма;
- псоріаз;
- міастенія;
- Облітеруючі захворювання периферичних судин (синдром Рейно, переміжна кульгавість);
- феохромоцитома;
- Хронічна ниркова і / або печінкова недостатність;
- AV-блокада I ступеня;
- Депресія (в т.ч. в анамнезі);
- тиреотоксикоз;
- Вагітність.
Спосіб застосування та дозування
Корвітол приймають всередину після їжі. Таблетки потрібно ковтати, не розжовуючи і запиваючи рідиною в невеликій кількості. При необхідності таблетки можна ділити навпіл.
При прийомі препарату 1 раз в день Корвітол потрібно приймати вранці, при дворазовому прийомі - в ранковий і вечірній час. Курс терапії не обмежений у часі і визначається особливостями перебігу захворювання.
При лікуванні артеріальної гіпертензії та стенокардії Корвітол призначають 1 раз в день по 100 мг або 2 рази в день по 50 мг. При необхідності дозу можна збільшити до максимальної - 2 рази на день по 100 мг.
При супроводжуються тахікардією функціональних порушеннях серцевої діяльності Корвітол слід приймати в початковій добовій дозі 50-100 мг в 1-2 прийоми.
Як профілактичний засіб при нападах мігрені препарат призначають 1 раз в день по 100 мг або 2 рази в день по 50 мг. Після поліпшення під контролем лікаря дозу можна знизити.
Хворим похилого віку з функціональними порушеннями нирок, а також у випадках необхідності проведення гемодіалізу дозу змінювати не слід.
При функціональних порушеннях печінки в залежності від клінічного стану дозу корвітол потрібно зменшити.
Побічна дія
Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:
- Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія (запаморочення, втрата свідомості), серцебиття, синусова брадикардія, виражене зниження артеріального тиску; рідко - тимчасове посилення ознак хронічної серцевої недостатності (задишка, набряки, набряклість нижньої частини гомілок і / або стоп), аритмії, зниження скоротливості міокарда, прояв ангіоспазму (похолодання нижніх кінцівок, посилення порушення периферичного кровообігу, синдром Рейно), кардіалгія, порушення провідності міокарда ;
- Центральна нервова система: слабкість, стомлюваність, запаморочення, парестезії в кінцівках (у хворих з переміжною кульгавістю і синдромом Рейно), головний біль, зниження уваги, уповільнення швидкості психічних і рухових реакцій, занепокоєння, депресія, безсоння, сонливість, кошмарні сновидіння, астенічний синдром , короткочасне порушення пам'яті або сплутаність свідомості, м'язова слабкість;
- Травна система: підвищення активності печінкових ферментів, блювання, нудота, сухість у роті, запор, біль в животі, діарея, зміна смаку; в окремих випадках - гіпербілірубінемія;
- Дихальна система: закладеність носа, задишка, утруднення видиху (бронхоспазм при призначенні препарату в високих дозах - втрата селективності і / або у схильних пацієнтів);
- Ендокринна система: гіпоглікемія (у одержують інсулін пацієнтів); рідко - гіпотиреоїдний стан, гіперглікемія (у хворих з інсуліннезалежний цукровий діабет);
- Система кровотворення: рідко - агранулоцитоз, тромбоцитопенія (незвичні крововиливи і кровотечі), лейкопенія;
- Органи почуттів: рідко - шум у вухах, зниження секреції слізної рідини, зниження зору, кон'юнктивіт, хворобливість і сухість очей, риніт;
- Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, висип;
- Дерматологічні реакції: посилення потовиділення, псоріазоподібні шкірні реакції, загострення перебігу псоріазу, гіперемія шкіри, фотодерматоз, висип, оборотна алопеція;
- Інші: біль у суглобах або спині; в окремих випадках - незначне збільшення маси тіла, зниження потенції та / або лібідо.
особливі вказівки
При частоті серцевих скорочень менше 50 ударів в хвилину необхідно проконсультуватися з лікарем.
Кардіоселективність зменшується при прийомі добової дози вище 200 мг.
Лікування Корвітолом ® при серцевій недостатності можна починати тільки після досягнення стадії компенсації.
Відміну препарату потрібно проводити поступово, зменшуючи дозу протягом 10 днів. При різкому припиненні терапії можливе виникнення синдрому відміни (підвищення артеріального тиску, посилення нападів стенокардії). Особливу увагу слід звертати на хворих на стенокардію.
Метопролол може маскувати деякі з клінічних проявів тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). У пацієнтів з тиреотоксикозом різко відміняти препарат протипоказано, оскільки це може посилити симптоматику.
При прийомі корвітол можливе посилення симптомів порушення периферичного артеріального кровообігу.
Користуються контактними лінзами пацієнти повинні враховувати, що під час терапії бета-адреноблокаторами може знижуватися продукція слізної рідини.
При застосуванні корвітол при стенокардії напруги доза повинна забезпечувати частоту серцевих скорочень при навантаженні - до 110 ударів в хвилину, в спокої - в діапазоні 55-60 ударів в хвилину.
Під час терапії можливе посилення вираженості реакцій підвищеної чутливості (при обтяженому алергологічному анамнезі) і відсутність ефекту від введення звичайних доз адреналіну (епінефрину).
Прийом корвітол при цукровому діабеті може маскувати викликану гіпоглікемією тахікардію.
При необхідності призначення корвітол хворим на феохромоцитому в якості супутньої терапії використовують альфа-адреноблокатори; з бронхіальною астмою - бета2-адреностимулятори.
У випадках необхідності проведення хірургічного втручання потрібно попередити анестезіолога про проведеному лікуванні (для загальної анестезії слід вибирати засоби з мінімальним негативним інотропним дією), відміна препарату не рекомендована.
Посилювати дію бета-адреноблокаторів можуть препарати, що знижують запаси катехоламінів (наприклад, резерпін), тому хворим, які приймають такі поєднання препаратів, потрібно перебувати під постійним наглядом лікаря на предмет своєчасного виявлення брадикардії і надмірного зниження артеріального тиску.
У літніх хворих рекомендується регулярно контролювати функції печінки.
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю слід здійснювати контроль функції нирок.
При одночасному прийомі корвітол з клонідином, останній слід скасовувати тільки через кілька днів після припинення прийому корвітол.
Корекція режиму дозування (іноді скасування препарату) може знадобитися тільки в разі розвитку у хворих літнього віку наростаючої брадикардії (менше 50 ударів в хвилину), шлуночкових аритмій, вираженого зниження артеріального тиску (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазм, AV блокада, важких функціональних порушень печінки.
Необхідний особливий контроль стану пацієнтів з депресією. При розвитку викликаної прийомом бета-блокаторів депресії рекомендується перервати терапію.
Під час лікування потрібно носити відповідний одяг, оскільки Корвітол може викликати фотосенсибілізацію.
На час терапії потрібно утриматися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують від хворих швидкої реакції і високої концентрації уваги.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні корвітол з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:
- Інгібітори моноаміноксидази - значне посилення гіпотензивної дії (комбінація препаратів не рекомендується, перерва між прийомом інгібіторів МАО і корвітол повинен бути не менше 14 днів);
- Засоби для інгаляційного наркозу (похідні вуглеводнів) - збільшення ризику розвитку артеріальної гіпотензії і пригнічення функції міокарда;
- Верапаміл (внутрішньовенне введення) - можлива зупинка серця;
- Ніфедипін - значне зниження артеріального тиску;
- Етанол - посилення гнітючої дії на центральну нервову систему і збільшення ризику вираженого зниження артеріального тиску;
- Теофілін, бета-адреностимулятори, естрогени (затримка натрію), кокаїн, індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати (затримка натрію і блокування синтезу простагландину нирками) - ослаблення гіпотензивного ефекту корвітол;
- Засоби для наркозу - суммация кардіодепресивної ефекту;
- Алкалоїди ріжків - збільшення ризику порушень периферичного кровообігу;
- Інсулін - підвищення ризику розвитку гіпоглікемії, посилення вираженості її симптомів і подовження, маскування деяких симптомів гіпоглікемії (пітливість, тахікардія, підвищення артеріального тиску);
- Пероральні гіпоглікемічні засоби - можливе зниження їх ефекту;
- Верапаміл, альфа-метилдопа, дилтіазем, резерпін, антиаритмічні препарати (аміодарон), гуанфацин, клонідин, засоби для загальної анестезії та серцеві глікозиди - уражень частоти серцевих скорочень та пригнічення AV-провідності;
- Гіпотензивні засоби, діуретики, нітрогліцерин або блокатори повільних кальцієвих каналів - можливе різке зниження артеріального тиску, особливу обережність слід дотримуватися при поєднанні з празозином;
- Використовувані для імунотерапії алергени або екстракти алергенів для шкірних проб - підвищується ризик виникнення анафілаксії або системних алергічних реакцій;
- Індуктори ферментів (барбітурати, рифампіцин) - посилення метаболізму метопрололу, зниження концентрації метопрололу в плазмі крові і зменшення його ефекту;
- Лідокаїн - знижується кліренс і підвищується його концентрація в плазмі крові;
- Інгібітори печінкових ферментів (оральні контрацептиви, циметидин, фенотіазини) - збільшення концентрації метопрололу в плазмі крові;
- Антидеполяризуючих міорелаксанти - посилюється і пролонгується їх дію;
- Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини для внутрішньовенного введення - збільшується ризик розвитку анафілактичних реакцій;
- Кумарини - подовжується його антикоагулянтний ефект.
Якщо клонідин і метопролол приймають одночасно, то при скасуванні корвітол клонідин потрібно скасовувати через кілька днів (через ризик виникнення синдрому відміни).
Терміни та умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C.
Термін придатності - 3 роки.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.