Поза законом
Термін «космецевтика» був запропонований близько 20 років тому дерматологом Альбертом Клігманом для позначення препаратів, що знаходяться між "косметикою" і "фармацевтики". Однак він не має нормативно-правового обгрунтування: законодавчого визначення космецевтіки не існує ні в одній країні світу, за винятком Японії. Сьогодні під космецевтикою розуміють абсолютно різні речі. Це і лікувальна косметика для професіоналів, і парафармацевтика - область між косметикою і фармацевтика, і препарати ( «космецевтіки»), що містять біологічно активні компоненти та реалізовані через аптечну мережу, і принцип створення косметичних засобів, що роблять «певний фізіологічний ефект» [1]. Можна зустріти й інші терміни: "функціональна косметика", "дерматоцевтіка", "активна косметика", OTC продукти [2].
Зрозумілим є одне: космецевтіка не є ліками, тобто засобом для лікування і профілактики шкірних захворювань, але вона також і не цілком косметика. Адже відповідно до сучасного законодавства країн ЄС, "косметичний продукт призначений для нанесення безпосередньо на різні частини людського тіла ... з єдиною або головною метою їх очищення, надання приємного запаху, зміни зовнішності і / або їх захисту або збереження їх в хорошому стані" [2]. Тобто, згідно з визначенням, косметика не повинна лікувати і будь-яким чином впливати на будову, фізіологію і функції шкіри, а космецевтика - впливає.
Що ж є ідеальним космецевтичної засобом? В ідеалі це препарати з підтвердженою ефективністю, що базуються на останніх досягненнях медичної науки. Космецевтика повинна усувати дефекти шкіри, надавати профілактичну дію, давати швидкий і стійкий ефект і володіти мінімальним побічною дією. Слід підкреслити, що дія космецевтіки направлено все-таки не стільки на боротьбу з конкретною дерматологічної проблемою, скільки на отримання естетичного ефекту.
Кому і для чого
Основний «єпархією» космецевтіки є боротьба зі старінням. Однак космецевтіка призначається не тільки для вікової аудиторії. Її рекомендують для будь-якого віку і статі - це «профілактика-захист-корекція». Космецевтику можна використовувати вже з 20 років для захисту від вільних радикалів, після 35 - для того, щоб попередити вікові зміни, а пізніше - щоб виправити ознаки старіння, на зразок плям або обвисання шкіри [3].
Космецевтика в основному призначена для догляду за шкірою, наприклад, при реабілітації після ліпосакції або швидкого схуднення, для боротьби з целюлітом і корекції місцевих жирових відкладень, для лікування рубців і розтяжок після вагітності, при комплексній терапії таких захворювань, як нейродерміт, екзема, псоріаз, себорея, розацеа, для лікування акне, для захисту шкіри від сонячних опіків, для відбілювання шкіри. Зростає популярність космецевтических засобів для волосся - це і боротьба з алопецією, і кошти для стимуляції росту волосся, а також кошти для комплексного лікування сухої і жирної себореї (але і тут мішенню впливу є живі клітини шкіри голови і волосяних фолікулів). Також слід згадати кошти для догляду за порожниною рота (відбілювання зубів, лікування ясен, боротьба з карієсом).
Іноді виділяють дві основні групи космецевтических препаратів: естетичні та лікувальні. Як правило, і ті і інші відрізняються від звичайної косметики наукової пропрацьованністю рецептури, складним складом і більш високою концентрацією активних компонентів [3]. Саме високі концентрації активних інгредієнтів дозволяють здійснювати лікувальний і профілактичний догляд за шкірою в стані порушення будь-яких функцій. Кошти можуть застосовуватися локально (безпосередньо на вогнище), або наноситися на всю поверхню тіла. Естетична космецевтіка рекомендується для догляду за шкірою будь-якого віку і статі з проблемами зневоднення, атонії, зморшками і надає профілактичну дію. Лікувальна космецевтіка здійснює корекцію дерматологічних проблем (атопічний дерматит, псоріаз тощо) в період ремісії; монотерапию на початкових стадіях деяких захворювань (розацеа, акне, алопеція і т.д.) або є супроводом медикаментозних препаратів при догляді за шкірою в період загострення низки хвороб [4]. Ми бачимо, що фактично космецевтики приписуються властивості лікувально-профілактичних або лікувальних препаратів, тобто вона все ж ближче до фармацевтиці, ніж до косметики. І контроль її безпеки та ефективності повинен бути відповідним.
Необхідність суворого контролю?
Не будемо заперечувати, що якісна косметика, що містить інгредієнти з доведеною ефективністю, може полегшити і поліпшити стан проблемної шкіри, тобто робить деякий лікувальну дію. Але створення подібної косметики не сильно відрізняється від створення фармзасоби, і дозволити собі подібну «розкіш» (якщо говорити про якісне, безпечне, ефективний засіб з клінічно доведеними результатами) може далеко не кожен виробник косметичних засобів. Та й інтерес виробників «лікувальної косметики» часто полягає зовсім не в цьому, а в отриманні максимального прибутку при мінімальних витратах і гучних, фантастичних обіцянках. Слід сказати, що існуюча ситуація із законодавчим регулюванням цілком сприяє цьому.
Райдужні перспективи і спокуса для несумлінних виробників
Космецевтика - це дуже сильний маркетинговий хід. Ставка робиться на успішне ринкове просування продукту. Потенціал космецевтіки високий, і можливість збільшення продажів косметики з доведеною ефективністю, яка позбавляє від певних естетичних проблем, істотно перевищує можливості стандартної косметики для маскування і прикраси [2]. Космецевтика бореться з віковими змінами і особливо підходить тим, хто не хоче звертатися до інвазивних методів їх корекції. А це дуже велика аудиторія. Багато космецевтичні препарати добре зволожують шкіру, запобігають появі зморшок і шкірних складок, стимулюють активне оновлення шкіри [3]. Деякі експерти вважають, що косметика, яка заявляє про свою доведеної ефективності, створена на основі останніх наукових розробок - це набагато більш перспективна і «довгострокова» маркетингова концепція, ніж популярна сьогодні натуральна косметика, у якій набагато менше можливостей для маневру і розвитку [5]. Фактично, сьогодні на ринку немає жодного засобу, який би, наприклад, просто очищало шкіру, і не робило б чогось ще. Навіть зубні пасти і дезодоранти, мило, гелі для душу і креми для гоління, які в принципі не асоціюються з «активної косметикою», тепер обіцяють споживачеві значно поліпшити не тільки його зовнішній вигляд, а й самопочуття. При таких обставинах, враховуючи відсутність будь-яких законодавчих обмежень, спокуса для несумлінних виробників досить великий. Так і з'являються на прилавках солі для ванни, які «лікують від атеросклерозу» та інші подібні продукти.
Активний інгредієнт як нав'язується оману
Однак ситуація стане ще більш заплутаною, якщо спробувати розібратися, що ж таке активний косметичний інгредієнт? У чому його відмінність від необхідних для косметики функціональних інгредієнтів, таких як розчинники, емульгатори, поверхнево активні речовини тощо? Kогда і навіщо виникло це поділ на функціональні і активні інгредієнти?
Логічно, що «активна косметика» має містити «активні інгредієнти». І пропозиція так званих активних інгредієнтів або активів (в основному зарубіжного виробництва) зростає рік від року. Активи можуть бути синтетичними, натуральними або отриманими за допомогою методів біотехнології. Різноманіття активів настільки велике, і механізми їх дії настільки різноманітні, що абсолютно незрозуміло, як визначити критерії їх вибору. Ціна або рівень введення, потенціал, маркетингова привабливість концепції, переконливість доказів активності, репутація постачальника, повнота паспорта безпеки продукту, походження матеріалу, законодавчі обмеження - всі ці аспекти повинні бути вивчені і прийняті до уваги. Але як уже говорилося вище, на відміну від фармакології, в косметиці немає офіційно прийнятого визначення того, що ж слід вважати активним інгредієнтом [5], а, виходячи з визначення косметики [2], і зовсім не може бути. Не може бути цього визначення і з точки зору сучасних знань про будову і функціонування шкіри. Той же Клигман стверджує, що взагалі не існує інертних до шкіри речовин, активна навіть вода, яка при тривалому контакті зі шкірою здатна викликати розвиток запальної реакції і активний синтез інтерлейкінів [1,2]. Точно також гліцерин, в зв'язку з недавнім відкриттям аквапорінов і гліцероаквапорінов, з функціональних інгредієнтів косметичних засобів був «переведений» в активні молекули - активатори клітинних рецепторів, яким завжди і був, просто ми не знали про це [5].
Дійсно, як зрозуміти, що більше, а що менше активно - пептиди гідролізату білка пшениці, здавна застосовуються в складі косметичних рецептур або синтетичні пептиди, забезпечені «багатим приданим» у вигляді результатів різних тестів in vivo і in vitro? Чи можливо, що ацетат токоферолу - антиоксидант, що застосовується для збереження самого крему, буде працювати в ролі «чудо-молекули», яка «по-сумісництвом» захистить від вільних радикалів і шкіру обличчя? Деякі маркетологи вважають, що це «спрацює». Виходить, що «активний інгредієнт» - це черговий винахід маркетологів, новий «рушій продажів», тому що «Неактивних» косметичних інгредієнтів просто не існує.
Так в чому ж істина? У тому, що межа між ліками і косметикою стає все більш розпливчатою. На сьогодні в такій невизначеності є й інша небезпека.
хитка межа
Визначення через поширення
Незалежний експерт Венді Льюїс (Wendy Lewis) вважає, що сьогодні основна відмінність між продуктами, їх ранжування та позиціонування ґрунтується не тільки на складі рецептур, величезне значення мають також канали дистрибуції. Космецевтики повинні продаватися тільки за професійними каналам, тобто через лікарів дерматологів, косметологів, в аптеках і в медичних салонах краси. Основна відмінність між космецевтичної брендом і звичайною косметикою полягає в тому, що космецевтіка не повинна продаватися безпосередньо споживачеві ні он-лайн, ні в супермаркетах, ні в спеціалізованих косметичних магазинах, так як при її покупці необхідна порада і консультація професіоналів, незважаючи на те, що космецевтіка продається без рецепта. Але і ця умова не завжди дотримується. І іноді самі виробники космецевтических брендів бувають дуже здивовані, виявивши свої продукти там, куди вони їх не поставляють [6].
Які перспективи?
Які ж висновки можна зробити з усього вищевикладеного? Сьогодні ми знаємо, що навіть найпростіші косметичні засоби для шкіри роблять значний вплив на її фізіологічні процеси. Тому більшість продуктів для догляду за шкірою знаходяться десь між ліками і косметикою і не потрапляють ні під одне законодавче визначення. Навряд чи ситуація з Космецевтика найближчим часом проясниться. Експерти вважають, що необхідно переглядати концепцію косметики і посилювати вимоги до виробництва високоактивних косметичних виробів, оскільки, впливаючи на живі шари шкіри, косметичний продукт при його звичайному застосуванні не повинен бути небезпечний для здоров'я [2].