Міжнародне найменування. Фамотидин (Famotidine)
Склад і форма випуску. Пігулки покриті оболонкою. 1 таблетка - фамотидин 20 мг / 40 мг; допоміжні речовини в ядрі таблетки: колоїдний кремнезем, безводний; магнію стеарат; повідон К 90; натрію карбоксиметилкрохмаль, типу А; тальк; кукурудзяний крохмаль; лактозимоногідрат; склад оболонки: червоний оксид заліза; кол. інд. 77491; колоїдний кремнезем, безводний; двоокис титану; макрогол 6000; сепіфілм 003 (5,9517 мг гіпромелоза + 0,6613 мг макрогола стеарат). У блістері 14 шт .; в коробці картонній 2 блістери (табл. 20 мг) або в блістері 14 шт .; в коробці картонній 1 блістер (табл. 40 мг). Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій. 1 флакон - фамотидин 20 мг; допоміжні речовини: аспарагінова кислота, манітол; розчинник: натрію хлорид; вода для ін'єкцій. У флаконах в комплекті з розчинником в ампулах, ножем Ампульні; в коробці 5 комплектів.
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання до застосування
- Побічні ефекти
- Передозування
- Взаємодії з іншими лікарськими препаратами
Після внутрішньовенного введення максимальний ефект настає протягом перших 30 хв. Препарат у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного введення після введення в разовій дозі 20 або 40 мг ввечері пригнічує базальну і нічну секрецію протягом 10-12 годин.
Фармакокінетика. Після вживання Cmax досягається протягом 1-3 год і становить 0,07-0,1 мг / мл. Біодоступність становить 40-45%. T1 / 2 з плазми - 2,3-3,5 год, при Cl креатиніну менше 10 мл / хв T1 / 2 може збільшуватися до 20 ч. Проходить через плаценту і виділяється з грудним молоком. Після прийому препарату всередину в незміненому вигляді з сечею виводиться 30-35%, а після внутрішньовенного введення - 65-70% препарату.
Показання до прийому кваматела. Для прийому всередину: виразкова хвороба дванадцятипалої кишки і шлунку у фазі загострення, профілактика рецидивів; лікування і профілактика симптоматичних виразок шлунка і дванадцятипалої кишки (пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, стресових, післяопераційних); ерозивний гастродуоденіт; функціональна диспепсія, асоційована з підвищеною секреторною функцією шлунка; рефлюкс-езофагіт; синдром Золлінгера-Еллісона; профілактика рецидивів кровотеч із верхніх відділів шлунково-кишкового тракту; попередження аспірації шлункового соку при проведенні загальної анестезії (синдром Мендельсона).
Для внутрішньовенного введення: виразкова хвороба дванадцятипалої кишки і шлунку у фазі загострення; симптоматичні виразки і їх профілактика; синдром Золлінгера-Еллісона; рефлюкс-езофагіт; попередження аспірації шлункового соку при проведенні загальної анестезії (синдром Мендельсона); кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (у складі комплексного лікування).
Режим дозування і спосіб застосування. Для вживання всередину. При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення Квамател призначають в дозі 40 мг 1 раз / сут. перед сном або по 20 мг 2 рази / добу, вранці і ввечері. При необхідності добову дозу можна збільшити до 80-160 мг. Тривалість курсу лікування становить в середньому 4-8 тижнів.
З метою профілактики загострень виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки Квамател призначають в дозі 20 мг 1 раз / сут. перед сном. При рефлюкс-езофагіті препарат призначають в дозі 20 мг 2 рази / добу (вранці і ввечері) протягом 6 тижнів; при необхідності - по 40 мг 2 рази на добу. При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20-40 мг кожні 6 год; при необхідності добову дозу можна збільшити до 240-480 мг. Тривалість застосування препарату залежить від клінічного стану хворого.
З метою профілактики аспірації шлункового вмісту під час загальної анестезії Квамател призначають в дозі 40 мг напередодні операції і / або вранці в день операції.
Для внутрішньовенного введення. Квамател застосовують внутрішньовенно. струменевий або краплинно тільки в важких випадках або при неможливості прийому препарату всередину. Призначений тільки для застосування в стаціонарі. При першій можливості слід перейти на пероральний прийом фамотидину. Середня доза становить по 20 мг 2 рази / добу. (Кожні 12 год). Разова доза не повинна перевищувати 20 мг.
При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20 мг кожні 6 годин, в подальшому дозу препарату коригують залежно від секреції соляної кислоти і від клінічного стану хворого.
Для профілактики аспірації шлункового вмісту перед проведенням загальної анестезії вводять внутрішньовенного 20 мг препарату напередодні операції або не менше ніж за 2 год до початку операції.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл / хв), або з рівнем креатиніну сироватки крові більше 3 мг / дл, добову дозу препарату (як для прийому всередину, так і для внутрішньовенного введення) зменшують до 20 мг або збільшують інтервал між застосуванням окремих доз препарату до 36-48 годин. При порушенні функції печінки препарат призначають з обережністю, в зменшених дозах.
Правила приготування і введення розчинів для ін'єкцій. Для приготування розчину вміст однієї ампули з діючою речовиною слід попередньо розвести в 5-10 мл фізіологічного розчину (ампула з розчинником). Приготований розчин зберігає стабільність при кімнатній температурі протягом 24 годин. Препарат вводять протягом не менше 2 хв. При внутрішньовенного крапельному введенні тривалість інфузії повинна становити 15-30 хв. Термін придатності інфузійного розчину, приготованого з використанням розчину глюкози з калію хлоридом або лактатом натрію, становить 4 години; з використанням ізодекси - 5 годин, розчинів Рінгера, Рінгера-лактату або салсола А - 8 годин. Розчин слід готувати безпосередньо перед введенням.
Протипоказання при застосуванні кваматела. вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік; гіперчутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших блокаторів гістамінових H2-рецепторів. З обережністю слід призначати препарат при нирковій та печінковій недостатності, при цирозі печінки з портосистемной енцефалопатією в анамнезі.
Побічні ефекти. З боку травної системи: сухість у роті, блювота, нудота, болі в животі, метеоризм, діарея, запор, зниження апетиту; підвищення активності трансаміназ печінки, гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит. З боку системи кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіпо- або аплазія кісткового мозга.Аллергіческіе реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.Со боку серцево-судинної системи: брадикардія, аритмія, AV-блокада, зниження АД.Со боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, підвищена утомляемость.Со боку органів чуття: зниження гостроти зору, шум у ушах.Со боку статевої системи : При тривалому застосуванні у високих дозах - аменорея, гіперпролактинемія, гінекомастія, зниження лібідо.Со боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія. Дерматологічні реакції: алопеція, звичайні вугри, сухість шкіри. Інші: пропасниця.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. Пригнічує метаболізм у печінці феназону, амінофеназону, діазепаму, гексобарбитала, пропранололу, лідокаїну, фенітоїну, аминофиллина, теофіліну, непрямих антикоагулянтів, трициклічних антидепресантів, гліпізиду, буформіна, метопрололу, метронідазолу, кофеїну, БМКК. Збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти. Сумісний з 0.18 і 0.9% розчином NaCl, 4 і 5% розчином декстрози, 4.2% розчином натрію гідрокарбонату. Антациди і сукральфат сповільнюють абсорбцію. Зменшує всмоктування ітраконазолу і кетоконазолу. ЛЗ, які пригнічують кістковий мозок, збільшують ризик розвитку нейтропенії.
Особливі вказівки. При різкому припиненні лікування фамотидин може викликати синдром відміни, тому лікування припиняють поступовим зниженням його дозу. Застосування Кваматела може маскувати симптоми раку шлунка, тому перш, ніж приступити до лікування фамотидином, необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення. Пацієнтам з порушеннями функції печінки Квамател слід призначати з обережністю і в більш низьких дозах. При тривалому лікуванні ослаблених хворих або пацієнтів в умовах стресу можливі бактерійні поразки шлунку з подальшим поширенням інфекції. Квамател слід приймати через 2 години після прийому ітраконазолу або кетоконазолу щоб уникнути значного зменшення їх всмоктування. Також слід дотримуватися 1-2 годинну перерву між прийомом Кваматела і антацидів. Блокатори гістамінових H2-рецепторів (в т.ч. Квамател) можуть пригнічувати кіслотостімулірующее дію пентагастрина і гістаміну, тому за 24 год до проведення тесту слід відмовитися від призначення Кваматела. Блокатори гістамінових H2-рецепторів можуть пригнічувати шкірну реакцію на гістамін, приводячи таким чином до хибнонегативних результатів. Тому перед проведенням діагностичних шкірних проб для виявлення алергічної шкірної реакції негайного типу Квамател слід скасувати. Під час лікування слід уникати вживання продуктів харчування, напоїв та інших лікарських засобів, які можуть викликати подразнення слизової оболонки шлунка.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. В період прийому препарату Кваматела пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Передозування. Симптоми: блювання, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс. Лікування: промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія, гемодіаліз.
Запобіжні заходи. Перед початком терапії блокаторами H2-гістамінових рецепторів необхідно провести гістологічне дослідження біоптату з області виразки для того, щоб виключити злоякісний характер хвороби. Слід з обережністю і в зменшених дозах призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Умови зберігання. В захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Виробник. Гедеон Ріхтер А.О. Угорщина.
Застосування препарату квамател тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!