Інструкція по застосуванню
Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви. levamisolе; (-) - 2,3,5,6-тетрагідро-6-фенілімідазо [2,1-b] тіазолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості. таблетки білого кольору;
склад: 1 табеткі містить левамізолу гідрохлориду 0,15 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний або кукурудзяний, цукор молочний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група
Протівогельмінтниє кошти. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні імідазотіазолів. АТС P02C E01.
Фармакологічні властивості
Протиглисна, імуномодулюючий засіб. Механізм протигельмінтної дії обумовлений пригніченням фумаратредуктази, в результаті чого порушуються біоенергетичні процеси у гельмінтів; блокується передача імпульсів в нервових гангліях (Ганглій - скупчення нейронів в периферичної нервової системи, розташоване по ходу нерва і оточене сполучнотканинною капсулою) і паралізується м'язова система гельмінта.
Препарат надає комплексний вплив на імунну систему, особливо при імуносупресивних станах: збільшує вироблення антитіл (Антитіла - білки, Cодержат в плазмі (сироватці) крові, беруть участь у створенні імунітету) на різні антигени (Антигени - речовини, чужі організму людини і тварини, що викликають утворення антитіл як імунну реакцію). активує Т- лімфоцити (Лімфоцит - клітини імунної системи, що представляють собою різновид лейкоцитів, білих кров'яних клітин. Лімфоцити - головні клітини імунної системи, забезпечують гуморальний імунітет (вироблення антитіл), клітинний імунітет (контактна взаємодія з клітинами-жертвами), а також регулюють діяльність клітин інших типів) і стимулює їх проліферацію (Проліферація (від лат. proles - син, потомство і fero - несу) - розростання тканини організму шляхом новоутворення (розмноження) клітин. Може бути фізіологічної (Напр. Нормальна регенерація, проліферація клітин молочної залози при вагітності і годуванні) і патологічної (напр. Пухлини)). підвищує функцію моноцитів (Моноцити - великі одноядерні лейкоцити, які стосуються агранулоцитам. Моноцити це найбільші клітини крові. Потрапляючи в тканини, вони перетворюються в макрофаги. Макрофаги це великі клітини, активно руйнують бактерії. Макрофаги у великих кількостях накопичуються в осередках запалення). макрофагів (Макрофаги - клітини в організмі тварин і людини, здатні до активного захоплення і перетравлювання бактерій, залишків клітин та інших чужорідних або токсичних для організму частинок) і нейтрофілів (Нейтрофіли (нейтрофіли, сегментоядерні нейтрофіли, нейтрофільні лейкоцити) - підвид гранулоцитарних лейкоцитів. Зрілі сегментоядерні нейтрофіли в нормі є основним видом лейкоцитів, що циркулюють в крові людини, складаючи від 47 до 72% загальної кількості лейкоцитів крові) (хемотаксис (хемотаксис - рух мік роорганізмов і окремих живих клітин по градієнту атрактантів (цитокінів)). фагоцитоз (Фагоцитоз - активне захоплення і поглинання живих клітин одноклітинними організмами або особливими клітинами - фагоцитами. Фагоцитоз - одна із захисних реакцій організму, головним чином при запаленні). адгезію).
Фармакокінетика. Левамізол швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). По змін в складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет і т.д.). З плазми крові готують лікарські препарати) крові досягається через 1,5-2 год. Підлягає біотрансформації (Биотрансформация - сукупність хімічних перетворень лікарського або ксеногенного речовини в організмі) в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Період напіввиведення (період напіввиведення (T1 / 2, синонім період полуелімінаціі) - період часу, протягом якого концентрація ЛЗ в плазмі крові знижується на 50% від вихідного рівня. Інформація про це фармакокінетичну показнику необхідна для запобігання створенню токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ в крові при визначенні інтервалів між введеннями) левамизола становить 3-4 год, його метаболітів - близько 16 год. Виводиться з організму переважно у формі неактивних метаболітів нирками (понад 95%) і елудочно-кишковим трактом - близько 5%, в тому числі менше 0,2% в незміненому вигляді. Препарат проникає в грудне молоко.
Показання до застосування
Як протигельмінтної кошти призначають при аскаридозі (Аскаридоз - гельмінтоз, що протікає на ранніх стадіях з вираженими алергічними реакціями і гіпертермією, на пізніх стадіях ускладнюється проникненням гельмінтів в інші органи). некаторозі, стронгілоідозі, анкілостомідозі (Анкілостомідоз - глистове захворювання, що викликається паразитуванням в кишечнику круглих черв'яків - анкілостом (аncylostoma duodenale) і некатор (neсator americanus)).
Як імуномодулюючої кошти - при інфекційних захворюваннях (рецидивуючий простий герпес (Герпес - гостре інфекційне захворювання людини, що викликається ДНК-вірусом). Оперізувальний герпес (Оперізуючий герпес - гостре вірусне захворювання, що викликається Herpes Zoster). Бородавки, тривалий вірусний гепатит, часто рецидивні інфекції верхніх дихальних шляхів, піодермії (Піодермія - це захворювання шкіри, основним симптомом яких є нагноєння)); при імунодефіцитних станах і іммунозавісімих захворюваннях, в т.ч. аутоімунних (Аутоімунний - виник в результаті порушення захисних механізмів в організмі людини, що призводять до того, що проти його власних клітин і тканин починають вироблятися антитіла (аутоантитіла), які розглядають ці клітини і тканини як чужорідні і атакують їх) (ревматоїдному артриті, хвороби Крона (Хвороба Крона - хронічне рецидивуюче захворювання кишечника аутоімунної природи, що характеризується виникненням запального процесу, при якому відбувається утворення гранульом (вузликів)). рецідівірующе м афтозний стоматит, хвороби Рейтера (Хвороба Рейтера - системне хронічне інфекційне захворювання, що передається статевим шляхом, при якому в патологічний процес втягуються сечостатеві органи, суглоби і очі). системний червоний вовчак (Системний червоний вовчак - системне аутоімунне захворювання, при якому виробляються імунною системою людини антитіла ушкоджують ДНК здорових клітин, переважно пошкоджується сполучна тканина)), хронічних (Хронічний - тривалий, безперервний, затяжний процес , Що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану) неспецифічних захворюваннях легенів, хронічному гломерулонефриті (Гломерулонефрит - хвороба нирок, що характеризується двосторонніми аутоімунними запальними змінами в клубочках). хронічному пієлонефриті, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (Двенадцатиперстная кишка - початковий відділ тонкої кишки (від вихідного отвору шлунку до худої кишки). Довжина дванадцятипалої кишки людини дорівнює поперечникам 12 пальців (звідси назва)). злоякісних новоутвореннях бронхів, товстої кишки, молочної залози, лімфогранулематозі (Лімфогранулематоз - злоякісне пухлинне утворення лімфатичної тканини. Основним морфологічним субстратом є специфічна гранульома, яка виникає в лімфатичних вузлах, але може розвинутися у внутрішніх органах). лейкозі (Лейкоз - злоякісна пухлина системи крові з витісненням нормальних паростків кровотворення і заміщенням нормальних клітин бластними, освітою патологічних паростків кровотворення у всіх органах і тканинах) (після хірургічного, променевого або хіміотерапевтичного лікування, в період ремісії).
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають під час їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Для лікування гельмінтозів (Гельмінтози - захворювання, що викликаються паразитичними черв'яками (гельмінтами)) дорослим і дітям старше 14 років призначають по 150 мг (1 таблетка) одноразово, дітям 7-14 років - по 50, 75 або 100 мг (1/3, 1 / 2 або 2/3 таблетки) одноразово перед сном. При необхідності проводять повторний курс лікування через 1 тиждень.
В як імуномодулятор дорослим призначають по 150 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 3 днів кожні 2 тижні або по 150 мг на добу 1 раз на тиждень.
Клінічний ефект починає проявлятися не раніше, ніж через 2-3 місяці після початку лікування, для досягнення стійкого ефекту тривалість курсу повинна становити не менше 6-8 місяців.
При відсутності ефекту через 3-4 місяці лікування подальше застосування левамізолу недоцільно.
Побічна дія
При одноразовому прийомі препарату можуть спостерігатися болі в животі, нудота, блювота, діарея (Діарея - прискорене виділення рідких випорожнень, пов'язане з прискореним проходженням вмісту кишечника внаслідок посилення його перистальтики, порушенням всмоктування води в товстому кишечнику і виділенням кишковою стінкою значної кількості запального секрету).
При тривалому прийомі можливі нудота, блювота, диспепсичні розлади, неврологічні порушення (нюхові галюцинації (Галюцинації - це розлади сприйняття, при яких об'єкти або явища виявляються там, де в дійсності нічого немає). Нервозність, почуття тривоги, головний біль, безсоння, парестезії ( парестезія (від грец. par - біля, мимо, поза і isthesis - почуття, відчуття) - незвичайне відчуття оніміння шкіри, «повзання мурашок», що виникає без зовнішнього впливу або під впливом деяких механічних факторів (з тиск нерва, судини). Парестезії можуть бути проявом захворювань периферичних нервів, рідше - чутливих центрів спинного або головного мозку). периферична полінейропатія, порушення мови), грипоподібний синдром (озноб, лихоманка (Лихоманка - особлива реакція організму, яка супроводжує багато хвороб і проявляється підвищенням температури тіла. гарячкова реакція найчастіше виникає при інфекційних захворюваннях, при введенні лікувальних сироваток і вакцин, при травматичних ушкодженнях, размозжении тканин і т. п.). нудота, загальна слабкість), виразки ротової порожнини, тромбоцитопенія (Тромбоцитопения - зменшення кількості тромбоцитів). агранулоцитоз (Агранулоцитоз - патологічний синдром, при якому в периферичної крові різко знижується кількість гранулоцитів, або вони повністю відсутні) ураження нирок (збільшення концентрації креатиніну в крові), порушення функції печінки, алергічні реакції (свербіж шкіри (Сверблячка - видозмінене почуття болю, обумовлене роздратуванням нервових закінчень больових рецепторів). висип, кропив'янка).
Протипоказання
Агранулоцитоз, дитячий вік до 7 дет, вагітність, період лактації (Лактація - виділення молока молочною залозою) у жінок, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Препарат підсилює ефекти фенітоїну і непрямих антикоагулянтів (Антикоагулянти - лікарські речовини, що зменшують згортання крові). Несумісний з алкоголем (при спільному прийомі розвивається антабусподобний синдром), а також липофильними сполуками (оліями), так як вони посилюють токсичність (Токсичність - здатність деяких хімічних сполук і речовин біологічної природи надавати шкідливу дію на організм людини, тварин і рослин) левамизола.
Передозування
При передозуванні може спостерігатися загострення симптомів побічної дії (див. Побічна дія), порушення серцевої діяльності, судоми. При появі ознак передозування необхідно терміново відмінити прийом препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля та призначити симптоматичну терапію (Симптоматична терапія - симптоматичне лікування, спрямоване на усунення окремих проявів (симптомів) захворювання (наприклад, призначення знеболюючих засобів)); специфічного антидоту (Антидоти - лікарські засоби, що застосовуються для лікування отруєнь з метою знешкодження отрути і усунення спричинених ним патологічних порушень) не існує.
Для попередження передозування препарату необхідно суворо дотримуватися призначеної схеми лікування.
особливості застосування
Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату пацієнтам з цереброваскулярними порушеннями, при вираженій нирковій або печінковій недостатності, при пригніченні кровотворення. Перед початком лікування необхідно провести дослідження периферичної крові.
При необхідності лікування левамізолом в період лактації у жінок грудне вигодовування необхідно скасувати.
Загальні відомості про продукт
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін зберігання - 3 роки.
Умови відпустки. За рецептом.
Упаковка. По 1 таблетці в блістері.
Виробник. ТОВ "Фармацевтична компанія" Здоров'я ".
Місцезнаходження. 61013, Україна, м.Харків, вул. Шевченко, 22.