Середня ціна: 83 000 р. (Аванс - 70%).
Середня ціна ліцензії: 83 000 рублів (аванс - 70%).
Термін отримання ліцензії: 60 календарних днів.
Термін дії: безстроково.
Орган ліцензування: Міністерство промисловості і торгівлі (Мінпромторг).
Держмито: 7 500 рублів.
Виробництво лікарських засобів підлягає ліцензуванню на право провадження діяльності з виробництва лікарських засобів.
Організації, які не є виробниками ліків, але здійснюють їх поставку в медичні установи, повинні мати ліцензію на фармацевтичну діяльність.
Наша юридична послуга "Ліцензія на виробництво лікарських засобів" включає в себе:
- Консультації з питань отримання ліцензії на виробництво ліків.
- Висновок про повноту пакету документів, необхідних для отримання ліцензії на виробництво ліків.
- Оформлення заяви та інших необхідних документів на отримання ліцензії на виробництво лікарських засобів.
- Здача ліцензійного пакета в Мінпромторг.
- Представлення інтересів клієнта в необхідних державних органах, включаючи Мінпромторг.
- Контроль і просування ліцензійного пакета клієнта в Мінпромторгу, щоб гарантовано була отримана ліцензія на діяльність пов'язана з виробництвом лікарських засобів.
- Отримання ліцензії в Мінпромторгу і передача її клієнту.
Результат нашої юридичної послуги з ліцензування виробництва лікарських засобів:
Ліцензія Міністерства промисловості і торгівлі на право виробництва лікарських засобів.
Документи, необхідні для отримання ліцензії на виробництво ліків:
1. Перелік лікарських засобів, які заявник готовий виробляти
2. Установчі документи: статут.
3. Реєстраційні документи:
- Свідоцтво про державну реєстрацію як юридичної особи;
- Свідоцтво про постановку на облік в податковому органі;
- свідоцтво про реєстрацію змін у разі внесення змін.
4. Опис основних технологічних процесів, які забезпечують якість лікарських засобів.
5. Промисловий регламент по виробництву лікарських засобів.
6. Патенти Російської Федерації і (або) ліцензійних договорів, які дозволяють виробництво і продаж патентованих і (або) оригінальних лікарських засобів;
7. Документи, що свідчать про наявність у претендента ліцензії (ліцензіата) необхідних для здійснення ліцензованої діяльності, що належать йому на праві власності або на іншій законній підставі обладнання, або документів, що підтверджують наявність законних підстав для використання обладнання, що належать організаціям - виробникам лікарських засобів;
8. Документи, що підтверджують відповідну ліцензійним вимогам і умовам кваліфікацію фахівців, відповідальних за виробництво, якість і маркування лікарських засобів:
- диплом про вищу професійну освіту (фармацевтичне, хімічне, хіміко-технологічний, біологічне, біотехнологічна);
- свідоцтво про підвищення кваліфікації відповідального за виробництво лікарських засобів, атестованого в МОЗ РФ;
- свідоцтво про підвищення кваліфікації відповідального за якість, маркування і упаковку лікарських засобів;
- копія трудової книжки.
9. Документ, що підтверджує сплату ліцензійного збору.
10. Документи, що підтверджують наявність належать на праві власності або на іншій законній підставі відповідних приміщень:
- договір оренди;
- свідоцтво на право власності;
- поверховий план з експлікацією.
Нормативно-правові акти, що регулюють видачу ліцензії на виробництво лікарських засобів:
Як і де замовити ліцензіюна виробництво лікарських засобів:
При необхідності Ви можете детально ознайомитися з усією інформацією по кожному окремому виду ліцензій. перейшовши за посиланням з найменуванням виду ліцензії. Багаторічний досвід компанії Об'єднані Юристи є гарантією високої якості наших послуг з ліцензування.
Ліцензія на виробництво лікарських засобів може бути отримана тільки досвідченими юристами.
Ціна менше проблеми