Для роботи з різним медичним обладнанням необхідно оформити деякі види ліцензій на:
- Виробництво медичної техніки
- Обслуговування медичної техніки
- Ремонт медичної техніки
Для полегшення процесу отримання ліцензії і скорочення терміну отримання Центр Медичного Ліцензування пропонує свою допомогу в даному питанні.
Ліцензії на обслуговування медичної техніки вимагають наступні види робіт:
- Перевірка технічного стану медичного обладнання
- Регулярне або періодичне обслуговування медичної техніки.
- Налагодження і монтаж МТ.
- Ремонт.
Документи і обладнання
Для отримання даної ліцензії на виробництво медичної техніки потрібні:
- Приміщення, в якому він буде здійснювати діяльність, яким володіє отримувач або використовує його на іншій законній підставі.
- Експлуатаційна документація виробника медичної техніки визначає перелік вимірювальних приладів, які повинні бути в наявності, перевірені і калібровані.
- Працівники, які згодом будуть здійснювати обслуговування медичної техніки. Всі співробітники повинні бути оформлені. Їх освіту в обов'язковому порядку має бути технічним (спеціальним, вищою або середньою). Роботодавець повинен організувати відвідування співробітниками курсів підвищення кваліфікації з інтервалом в 5 років. До органів державного ліцензування повинні бути надані всі документи, що підтверджують наявність перерахованих вище пунктів.
Для отримання ліцензії на індивідуальне чи масове виробництво медичної техніки необхідно зібрати пакет, який може містити до 40 різних документів, включаючи технічну документацію на вироблене обладнання.
Послуги Центру Медичного Ліцензування
Для збору необхідного пакету документів необхідно час і розуміння вимог до ліцензування. Якщо ви не хочете вникати в деталі і витрачати дорогоцінний час, можете звернутися до фахівців Центру Медичного Ліцензування, і вони вирішать всі питання за вас.
Центр Медичного Ліцензування надає наступні послуги:
- Допомога в зборі і правильному оформленні пакета документів.
- Ретельний контроль документів перед здачею в органи ліцензування.
- Подача заяви в Росздравнадзор.
- Супровід і контроль перевірки ліцензує органу.
- Усунення недоліків (якщо вони виявлені), виявлених перевіркою.
- Отримання і передача замовнику ліцензії.
Якщо всі документи є в наявності і в належній формі, термін отримання ліцензії становить не більше 45 днів. Якщо ж частина документів відсутня або складена неправильно, термін отримання ліцензії може затягнутися і доставити неприємні клопоти. Щоб заощадити час і сили раціонально звернутися до фахівців. Кваліфіковані співробітники центру допоможуть знайти найшвидший і комфортний спосіб отримати ліцензію на цікаву для вас діяльність з МТ. До того ж, сьогодні центр надає можливість отримати ліцензію в кредит.
Внесення змін до ліцензії
Відповідно до Федерального закону ліцензія на виробництво, ремонт і обслуговування медичної техніки не має терміну. Однак є випадки в яких доводиться повторно звертатися до органів ліцензування для внесення змін до ліцензії, якщо в ній не зазначено роботи або послуги передбачені новим Положенням про ліцензування заявленої діяльності. Якщо вам треба переоформити ліцензію, ви так само можете звернутися до фахівців центру. Вони допоможуть вам внести необхідні зміни і отримати оновлену ліцензію.
Санкт-Петербурзький Центр Медичного Ліцензування