Контрацептивний. Пригнічує секрецію ФСГ і ЛГ гіпофіза, гальмує дозрівання фолікула і блокує овуляцію; порушує підготовку ендометрію до імплантації. Підвищує в'язкість цервікальногослизу і ускладнює проникнення сперматозоїдів в матку. Нормалізує менструальний цикл, зменшує болючість менструацій, інтенсивність кровотечі і ризик залізодефіцитної анемії. Гестоден. Швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язується з сироватковим альбуміном і ГСПС-глобуліном, що зв'язує статеві стероїди. Екскретується в вигляді метаболітів з сечею і жовчю. Етинілестрадіол. Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація досягається через 1,7 год. Спостерігається двофазне зниження рівня в плазмі: період напіввиведення - 1-2 год і близько 20 год, відповідно. Неспецифически зв'язується з сироватковими альбумінами. Екскретується в вигляді метаболітів з сечею і жовчю.
Препарат слід приймати по 1 таб. / Сут (по можливості в один і той же час доби) протягом 21 дня, після чого слід 7-денну перерву. Під час 7- денного перерви з'являється менструальноподібна кровотеча. Після 7-денної перерви незалежно від того, закінчилося кровотеча або тільки починається, продовжують прийом препарату з наступної упаковки. Таким чином: 3 тижні - прийом драже, 1 тиждень - перерва. Прийом препарату з кожної наступної упаковки починають в один і той же день тижня.
Перший прийом препарату Ліндинет 20 треба починати з першого дня менструального циклу.
Після аборту в I триместрі вагітності можна починати прийом препарату Ліндинет 20 відразу ж після операції. У цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Після пологів прийом препарату можна починати через 21-28 діб після пологів або аборту. У цих випадках, в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо після пологів або аборту вже був сексуальний контакт, тоді перед початком прийому препарату треба виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.
При пропуску прийому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал в прийомі таблеток склав менше 36 год, то ефективність препарату не знизиться, і в цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткового методу контрацепції. Решта таблетки треба приймати у звичний час. Якщо перерва в прийомі тривала більше 36 годин, то ефективність препарату може знижуватися. У цьому випадку жінка повинна прийняти пропущену таблетку, а наступні таблетки вона повинна приймати в нормальному режимі. В цьому випадку в наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо в упаковці залишилося менше 7 таб. прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. В цьому випадку кровотеча не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися проривні кровотечі.
Якщо кровотеча не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, то перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання і / або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. Якщо симптоми припинилися протягом 12 год, то треба прийняти ще 1 таблетку додатково. Після цього вона продовжує приймати таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 год, то необхідно використовувати додаткові методи контрацепції в наступні 7 діб.
Для затримки менструації прийом препарату треба продовжувати з нової упаковки і не робити 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно, до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або мажучі кровотечі. Регулярний прийом препарату Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
Таблетки слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, мігрень, зниження настрою.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, зміна маси тіла.
З боку сечостатевої системи: зміна піхвової секреції.
Інші: нагрубання і болючість молочних залоз, виділення з них секрету, зміна лібідо, погана переносимість контактних лінз, різні шкірні реакції, затримка рідини, реакції підвищеної чутливості.
Гіперчутливість, мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі, тяжкі захворювання печінки (в т.ч. жовтяниця в анамнезі), пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі), тромбоемболічні процеси (у т.ч. в анамнезі), множинні чинники ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), цукровий діабет з судинними ускладненнями, панкреатит, в т.ч. в анамнезі, гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз, вагінальні кровотечі неясної етіології, вагітність, годування груддю. Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності.
При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Активні речовини препарату в невеликих кількостях виділяються з грудним молоком.
З особливою обережністю слід призначати препарат при наявності випадків захворювання на рак молочної залози в сімейному анамнезі, при хореї вагітних (попереднє призначення може погіршувати перебіг хореї вагітних), при цукровому діабеті, епілепсії, захворюваннях жовчного міхура, особливо жовчнокам'яної хвороби (в т.ч. в анамнезі), печінкової недостатності, холестатичної жовтяниці (в т.ч. вагітних в анамнезі), артеріальної гіпертензії, тривалої іммобілізації, великих хірургічних втручаннях, депресії (у т.ч. в анамнезі), мігрені.
Куріння в період застосування гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку кардіоваскулярних ускладнень. Цей ризик зростає з віком (старше 35 років). Тому жінкам, які приймають Ліндинет 20, рекомендують припинити куріння або знизити кількість викурених сигарет. Застосування препарату Ліндинет 20 збільшує ризик розвитку цереброваскулярних захворювань.
Жінкам, які мають в анамнезі артеріальну гіпертензію або захворювання нирок, в період прийому Ліндинет 20 необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск і, якщо відзначається значне підвищення артеріального тиску, прийом препарату слід припинити. У більшості пацієнток з припиненням прийому препарату АТ повертається до норми.
Ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань (ВТЗ) у жінок, що приймають оральні гормональні контрацептиви вище, ніж у не приймають. Однак цей ризик менш значний, ніж ризик ВТЗ вагітних. З 100 000 вагітних жінок приблизно у 60 спостерігається ВТЗ, в той час як частота появи ВТЗ серед жінок, які приймають гестоден у комбінації, становить приблизно 30-40 випадків на 100 000 жінок на рік.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань збільшують наступні чинники: вік старше 35 років, куріння, позитивний сімейний анамнез по ВТЗ, ожиріння (індекс маси тіла вище 30 кг / м 2), порушення жирового обміну, артеріальна гіпертензія, захворювання клапанів серця, фібриляція передсердь , тривала іммобілізація, важка операція, операція на ногах, важка травма.
У зв'язку з тим, що ризик тромбоемболічних захворювань зростає в післяопераційному періоді, необхідно припинити прийом препарату за 4 тижні до запланованої операції і відновити прийом через 1 тиждень після активізації пацієнтки.
При появі мігрені, погіршенні перебігу мігрені або при появі постійної або незвично сильного головного болю прийом препарату треба припинити.
Прийом препарату Ліндинет 20 треба негайно припинити з появою генералізованого свербежу або при появі епілептичного нападу.
На тлі прийому гормональних контрацептивів може спостерігатися зниження толерантності до вуглеводів.
У деяких випадках при застосуванні гормональних контрацептивів було виявлено підвищення рівня тригліцеридів в крові. Ряд гестагенів знижує концентрацію ЛПВЩ в плазмі крові. У зв'язку з тим, що естроген підвищує концентрацію ЛПВЩ в плазмі крові, вплив пероральних протизаплідних засобів на обмін ліпідів залежить від рівноваги естрогену і гестагена і від дози та форми гестагену.
У жінок зі спадковою гіперліпідемією, які приймають препарат з естрогеном, було виявлено збільшення тригліцеридів у плазмі крові.
При застосуванні Ліндинет 20, особливо в перші 3 місяці прийому, можуть з'являтися міжменструальні (проривні) кровотечі. Якщо кровотеча зберігається більш тривалий час або з'являються після того, як сформувалися регулярні цикли, слід розглянути ймовірність вагітності і злоякісні новоутворення.
В окремих випадках кровотеча протягом 7-денної перерви не виникає. Якщо перед цим був порушений режим прийому препарату або якщо кровотеча відсутня після прийому другої упаковки, до продовження курсу прийому препарату треба виключити вагітність.
Перед початком застосування препарату слід зібрати детальний сімейний та особистий анамнез, провести загальномедичний і гінекологічний огляд (вимірювання артеріального тиску, дослідження молочних залоз, дослідження органів малого таза, цитологічне дослідження мазка), а також необхідні лабораторні дослідження (функціональні показники печінки, нирок, наднирників, щитовидної залози, показники згортання крові і фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів і транспортних протеїнів).
Пацієнтку слід попередити, що застосування препарату не захищає її від інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема від СНІДу.
При гострому або хронічному порушенні функції печінки слід припинити прийом препарату до нормалізації показників функції печінки.
У разі появи депресії при прийомі Ліндинет 20 доцільно відмінити препарат і тимчасово перейти на інший метод контрацепції для уточнення зв'язку між розвитком депресії і прийомом препарату. Призначення препарату пацієнткам, які мали депресію в анамнезі, можливо тільки під ретельним наглядом, при появі ознак депресії препарат слід відмінити.
При застосуванні пероральних контрацептивів концентрація фолієвої кислоти в крові може знизитися. Це має клінічне значення тільки в разі настання вагітності через короткий проміжок часу після завершення курсу прийому перорального контрацептиву.
Під дією пероральних контрацептивів деякі лабораторні показники (функціональні показники печінки, нирок, наднирників, щитовидної залози, показники згортання крові і фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів і транспортних протеїнів) можуть змінюватися.
Симптоми: нудота, блювота, вагінальна кровотеча.
Лікування: призначають симптоматичну терапію, специфічного антидоту немає.
Гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, можливо - окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін підвищують кліренс статевих гормонів в результаті індукції печінкових ферментів (ризик розвитку маткових кровотеч і зниження контрацептивної надійності). Контрацептивний ефект знижують антибіотики (ампіцилін, тетрациклін, рифампіцин).
Умови та термін зберігання
Список Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.