«Лонгідази», інструкція із застосування
Склад і форми випуску
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій 1 амп. або 1 фл.
активна речовина:
Лонгідаза®, субстанція (кон'югат гіалуронідази з сополімером N-оксиду 1,4-етіленпіперазіна і (N-карбоксиметил) -1,4-етіленпіперазіній броміду) 1500 МО; 3000 МО
допоміжні речовини: манітол - до 15 мг (для дозування 1500 МО) або 20 мг (для дозування 3000 МО)
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 15 мг (для дозування 1500 МО) або по 20 мг (для дозування 3000 МО). В ампулах або флаконах місткістю 3 мл темного скла 1-го гідролітичного класу. За 5 ампул або флаконів з препаратом у блістері з плівки ПВХ. Одну контурну чарункову упаковку поміщають в пачку з картону. Або по 5 ампул або флаконів поміщають в пачку з картону зі вставкою з картону.
1 супозиторій для ректального або вагінального введення містить: Лонгидаза з гіалуронідазну активністю 3 тис. МО
допоміжні речовини: масло какао.
В 1 упаковці чарунковій контурної 5 супозиторіїв. У картонній пачці 2 упаковки осередкових контурних.
Дорослим в складі комплексної терапії для лікування і профілактики захворювань, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини.
в гінекології: лікування та профілактика спайкового процесу в малому тазу при запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, в т.ч. трубно-перитонеальному безплідді, внутрішньоматкових синехії, хронічному ендометриті;
в урології: лікування хронічного простатиту, інтерстиціального циститу;
в хірургії: лікування та профілактика спайкового процесу після оперативних втручань на органах черевної порожнини; гипертрофические рубці після травм, опіків, операцій, піодермії; довгостроково незагойні рани;
в дерматовенерології та косметології: лікування обмеженої склеродермії, келоїдних, гіпертрофічних, що формуються рубців після піодермії, травм, опіків, операцій;
в пульмонології та фтизіатрії: лікування пневмосклерозу, фиброзирующего альвеолита, туберкульозу (кавернозно-фіброзний, інфільтративний, туберкулема);
в ортопедії: лікування контрактури суглобів, артрозу, анкілозуючого спондилоартриту, гематом;
для збільшення біодоступності: при спільному введенні антибактеріальних препаратів в урології, гінекології, хірургії, дерматовенерології, пульмонології, для посилення дії місцевих анестетиків.
гіперчутливість до препаратів на основі гіалуронідази;
гострі інфекційні захворювання;
легенева кровотеча і кровохаркання;
свіже крововилив в склоподібне тіло;
вік до 18 років (результати клінічних досліджень відсутні).
Не слід застосовувати препарат Лонгідаза® вагітним і жінкам в період грудного вигодовування.
З обережністю: не слід вводити препарат в зону гострого інфекційного запалення (через небезпеку поширення локалізованої інфекції); хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше 1 разу на тиждень); розвиток алергічної реакції (слід перервати застосування препарату).
Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всіх прийнятих пацієнтом ЛЗ.
Часто (> 1/100, <1/10) — болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) — возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000) — аллергические реакции.
Препарат Лонгідаза® можна комбінувати з антибіотиками, противірусними, протигрибковими препаратами, бронхолітиками.
При застосуванні в комбінації з іншими ЛЗ (антибіотики, місцеві анестетики, діуретики) Лонгідаза® збільшує біодоступність і підсилює їх дію. При спільному застосуванні з великими дозами саліцилатів, кортизону, АКТГ, естрогенів або антигістамінних препаратів може бути знижена ферментативна активність препарату Лонгідаза®.
Не слід застосовувати препарат Лонгідаза® одночасно з препаратами, що містять фуросемід, бензодіазепіни, фенітоїн.
Спосіб застосування та дози
П / к (поблизу місця ураження або під рубцовоізмененние тканини) або в / м в дозі 3000 МО курсом від 5 до 25 ін'єкцій (в залежності від тяжкості захворювання) з інтервалом між введеннями від 3 до 10 днів.
Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, клінічного перебігу, віку хворого.
При необхідності рекомендується повторний курс через 2-3 міс.
У разі лікування захворювань, що супроводжуються важким хронічним продуктивним процесом у сполучній тканині, після стандартного курсу рекомендується тривала підтримуюча терапія Лонгідазой® 3000 МО з перервами між ін'єкціями 10-14 днів.
Для збільшення біодоступності лікарських препаратів рекомендується доза 1500 МО при попередньому (за 10-15 хв) в / м або п / к введенні в те саме місце, що й основний препарат.
1. Вміст ампули або флакона препарату Лонгідаза® 3000 МО розчиняють в 1-2 мл розчину прокаїну (0,25 або 0,5%). У разі непереносимості прокаїну препарат Лонгідаза® розчиняють в тому ж обсязі розчину хлориду натрію 0,9% для ін'єкцій або води для ін'єкцій.
2. При застосуванні з метою підвищення біодоступності вміст ампули або флакона препарату Лонгідаза® 3000 МО розчиняють в 2 мл, а з дозуванням 1500 МО в 1 мл розчину хлориду натрію 0,9% для ін'єкцій.
Розчинник у флакон або ампулу необхідно вводити повільно, витримати 2-3 хв, обережно перемішати, які не струшуючи, щоб не спінити білок.
Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає. Не вводити внутрішньовенно!
Рекомендовані схеми профілактики та лікування
Для профілактики спайкової хвороби і грубого рубцювання після оперативних втручань на органах черевної порожнини і малого таза - в / м в дозі 3000 МО 1 раз в 3 дня, курсом в 5 ін'єкцій. При необхідності застосування препарату Лонгідаза® може бути продовжено загальним курсом до 10 ін'єкцій при введенні 1 раз в 5 днів.
- спайковий процес у малому тазі при запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів - в / м по 3000 МО 1 раз в 3-5 днів, курсом - 10-15 ін'єкцій;
- трубно-перитонеального безпліддя - в / м по 3000 МО загальним курсом до 15 ін'єкцій: перші 5 ін'єкцій - 1 раз в 3 дня, далі - 1 раз в 5 днів;
- хронічний простатит - в / м по 3000 МО 1 раз в 5 днів, курсом - 10-15 ін'єкцій;
- інтерстиціальний цистит - в / м по 3000 МО 1 раз в 5 днів, курсом - до 10 ін'єкцій;
- спайкова хвороба після оперативних втручань на органах черевної порожнини - в / м в дозі 3000 МО 1 раз в 3-5 днів, курсом - від 10 до 15 ін'єкцій;
- довгостроково незагойні рани - в / м в дозі 3000 МО 1 раз в 5 днів, курсом - 5-10 ін'єкцій;
в дерматовенерології, косметології:
- обмежена склеродермія - в / м по 3000-4500 МО 1 раз в 3-5 днів, курсом - до 20 ін'єкцій. Дозування і курс підбирають індивідуально, залежно від клінічного перебігу, стадії, локалізації захворювання і індивідуальних особливостей пацієнта;
- келоїдні, гіпертрофічні і формуються рубці після піодермії, опіків, операцій, травм - внутрірубцовое або п / к (поблизу місця ураження) введення в дозуванні 3000-4500 МО, 1 раз в 3 дня, курсом - до 15 ін'єкцій. Обсяг розведення препарату Лонгідаза® вибирається лікарем в залежності від кількості точок введення. При необхідності курс може бути продовжений за схемою 1 раз в 5 днів до 25 ін'єкцій. Залежно від площі ураження шкіри, давності утворення рубця, можливо чергування п / к і в / м введення 1 раз в 5 днів в дозуванні 3000 МО, курсом - до 20 ін'єкцій.
в пульмонології та фтизіатрії:
- пневмосклероз - в / м по 3000 МО 1 раз в 5 днів, курсом - 10 ін'єкцій;
- фіброзуючий альвеоліт - в / м в дозі 3000 МО 1 раз в 5 днів, курсом - 15 ін'єкцій, далі - підтримуюча терапія - 1 раз в 10 днів загальним курсом до 25 введень;
- туберкульоз - в / м в дозі 3000 МО 1 раз в 5 днів, курсом - до 25 ін'єкцій; в залежності від клінічної картини і тяжкості перебігу захворювання можлива тривала терапія (від 6 місяців до 1 року в дозуванні 3000 МО 1 раз в 10 днів);
- контрактура суглобів - п / к поблизу місця ураження в дозуванні 3000 МО 1 раз в 3 дня, курсом - від 5 до 15 ін'єкцій;
- артрози, анкілозуючий спондилоартрит - п / к поблизу місця ураження в дозуванні 3000 МО 1 раз в 3 дня, курсом - до 15 ін'єкцій, при необхідності лікування може бути продовжено ін'єкціями 1 раз в 5 днів. Тривалість підтримуючої терапії вибирається лікарем в залежності від тяжкості захворювання;
- гематоми - п / к поблизу місця ураження в дозуванні 3000 МО 1 раз в 3 дня курсом до 5 ін'єкцій;
для збільшення біодоступності: при спільному підшкірному або внутрішньом'язовому введенні з діагностичними або лікарськими препаратами (в т.ч. антибіотики, хіміопрепарати, анестетики). Лонгідаза® вводиться попередньо за 10-15 хв в дозуванні 1500 МО тим же способом і в той же місце, що і основний препарат.
Лонгидаза в формі супозиторіїв рекомендується для ректального або інтравагінального застосування 1 раз / сут на ніч, на курс - 10-20 введень.
Ректально: по 1 супозиторію 1 раз / сут після очищення кишечника.
Інтравагінально: по 1 супозиторію 1 раз / сут на ніч; супозиторій вводять в піхву в положенні лежачи.
Схема лікування коректується залежно від тяжкості, стадії і тривалості захворювання. Можливе призначення препарату через день або з перервами в 2-3 дня.
При необхідності рекомендується повторний курс Лонгідази не раніше, ніж через три місяці або тривала підтримуюча терапія - по 1 супозиторію 1 раз / 5-7 добу протягом 3-4 місяців.
Рекомендовані схеми лікування:
В урології - по 1 супозиторію через день - 10 введень, далі через 2-3 дня - 10 введень. Загальний курс 20 введень.
У гінекології - ректально або вагінально по 1 супозиторію через 2 дня - 10 введень, далі при необхідності призначається підтримуюча терапія.
У дерматовенерології - по 1 супозиторію через 1-2 дня - 10-15 введень.
У хірургії - по 1 супозиторію через 2-3 дня - 10 введень.
У пульмонології і фтизіатрії - по 1 супозиторію через 2-4 дня - 10-20 ведений.
Симптоми: можливі озноб, підвищення температури, запаморочення, гіпотензія.
Лікування: введення препарату припиняють і призначають симптоматичну терапію.
При необхідності припинення лікування препаратом Лонгідаза® скасування можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.
У разі пропуску введення чергової дози препарату слід ввести його, як тільки пацієнт згадає про це, після цього препарат слід застосовувати як зазвичай.
Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу з метою компенсації пропущених доз.
Не впливає на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій.
Умови та термін зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 15 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.