основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або з жовтуватим відтінком розчин;
склад: 1 мл розчину містить манітолу 0,1 г або 0,15 г або 0,2 г;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Розчин для інфузій.
Діуретичні засоби. Розчин осмотичних діуретиків. Код АТС В05В С01.
Фармакодинаміка. Препарат - водний розчин манітолу. Осмотично активний інфузійний розчин, який після внутрішньовенного введення викликає переміщення води з позасудинного простору в судинне русло, тимчасово підвищує об'єм кровообігу. Має діуретичні властивості внаслідок підвищення осмотичного тиску плазми крові і зниження реабсорбції води. Діуретичний ефект характеризується виділенням значної кількості вільної води, що відрізняє препарат від інних осмотичних діуретиків (наприклад, сечовини). При цьому виділяється значна кількість натрію без суттєвого впливу на виділення калію. Надає протиглаукомну дію, підвищуючи осмотичну концентрацію плазми крові та призводить до збільшення відтоку води з тканин ока в плазму з наступним зниженням внутрішньоочного тиску.
Використання розведених водою розчинів препарату для промивання при трансуретральної резекції передміхурової залози зводить до мінімуму гемолітичний ефект, який спостерігається при використанні тільки води. Надходження гемолизированной крові в системний кровотік і вираженість виникаючої в результаті цього гемоглобінемії зменшуються.
Резорбція та надходження в системний кровотік при трансуретральної резекції передміхурової залози варіює. Маннитол залишається у позаклітинній рідині. Якщо в плазмі крові створюються дуже високі конценраціі маннита або у хворого відзначається ацидоз, манітол може проникати через гематоенцефалічний бар'єр і викликати реактивне підвищення внутрішньочерепного тиску.
Фармакокінетика. Період напіввиведення становить близько 100 хв. Діуретичний ефект проявляється через 1-3 год після введення, зниження тиску спинномозкової рідини і внутрішньоочного тиску - протягом 15 хв після початку інфузії. Максимальне зниження внутрішньоочного тиску відзначається через 30-60 хв після початку введення. Зниження тиску спинномозкової рідини зберігається протягом 3-8 год, зниження внутрішньоочного тиску - протягом 4-8 годин після закінчення інфузії. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею протягом 3 год. Манітол проходить через плацентарний бар'єр. Не встановлено, чи виділяється маннитол в грудне молоко.
Показання до застосування.
Препарат застосовують для зниження внутрішньочерепного тиску (після травм, операцій), що зменшує набряк мозку, а також при гострій нирковій або печінково-ниркової недостатності, при асцитах, для швидкого виведення токсичних речовин (наприклад, при отруєннях барбітуратами).
Призначають препарат при інтенсивній терапії судомного статусу, при операціях з штучним кровообігом (профілактика ішемії нирок), для лікування внутрішньоочної гіпертензії (після травми, операцій, при глаукомі).
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньовенно (струминно повільно або крапельно). Загальна доза і швидкість введення залежать від показань і клінічного стану хворого.
При нирковій недостатності з олігурією вводять 0,2 г манітолу на 1 кг маси тіла протягом 3-5 хв, далі спостерігають за діурезом протягом 1-2 годин; якщо він становить більше 30 мл на годину або підвищиться на 50%, продовжують введення препарату внутрішньовенно повільно так, щоб діурез тримався на рівні 40 мл в 1 годину.
Добова доза для дорослих 50-100 г, для дітей - 0,25-2 г / кг маси тіла.
При набряку мозку, внутрішньочерепної і внутрішньоочної гіпертензії для підвищення діурезу манітол вводять в дозі 1-2 г / кг 15% або 20% розчину в тіченіе 1 години. При наявності терапевтичного ефекту продовжують введення манітолу в дозі 1,5-2,9 г / кг маси тіла з перервами кожні 8 годин.
Рідко-гипогидратация, порушення електролітного балансу, гіперосмолярність плазми, відчуття сухості в роті, спрага, посилення недостатності кровообігу, набряк легенів, головний біль, судоми, нудота, блювота, діарея, кропив'янка, тремор. Попадання маннитола в навколосудинні тканини може викликати набряк і некроз шкіри.
Анурія, декомпенсована серцева недостатність, дегідратація, гіперосмолярний стан, термінальна стадія хронічної ниркової недостатності, набряк легенів, період вагітності, внутрішньочерепна кровотеча.
Виражені симптоми побічної дії. При швидкому введенні, особливо при зниженій гломерулярної фільтрації, можуть виникнути гіперволемія, підвищення внутрішньочерепного та внутрішньоочного тиску. Введення в великих дозах манітолу може призвести до його накопичення, надмірного збільшення обсягу позаклітинної рідини, гіпергідратаціонной гипонатриемии і гіпокаліємії, а також до перенавантаження серця об'ємом, особливо у хворих з гострою або хронічною нирковою недостатністю.
Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару. Необхідно контролювати осмотичність крові, баланс води та іонів. Після введення пробної дози необхідно стежити за діурезом. Не можна робити висновки, виходячи з питомої ваги сечі.
При низьких температурах розчин може кристалізуватися. У таких випадках пляшку з розчином треба нагріти в теплій воді при температурі 60-70оС, періодично сильно струшуючи. Перед використанням розчин треба охолодити до 36 ° С.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Потенціює сечогінний ефект салуретиків, інгібіторів карбоангідрази та інших діуретичних засобів. При поєднанні з неоміцином збільшується ризик розвитку ото- і нефротоксичних реакцій. При одночасному застосуванні з манітолом підвищується ймовірність токсичної дії препаратів наперстянки, обумовленого гипокалиемией.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому місці при температурі від 5 ° С до 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпустки. За рецептом.
По 200 мл, 400 мл (10% або 15% або 20%) розчину в пляшці; по 1 пляшці в пачці з картону або в груповій упаковці (картонний ящик).
