ОСНОВИ ПРАВОВОГО РЕГУЛЮВАННЯ
Експерименти на тваринах сприяли найбільшим досягненням в науці та медицині і широко використовуються для отримання нових знань фундаментального і прикладного характеру. Прагнення до достовірних результатів зумовило особливі правила експериментування з лабораторними тваринами, звернення, умови їх утримання. Різна ступінь деталізації таких правових приписів в основному визначається сферою застосування експериментальних тварин: 1) для оцінки безпеки деяких видів харчової продукції (біологічно активні добавки (БАД), харчові добавки, генетично модифіковані продукти харчування) <1>; 2) випробування нових лікарських засобів; 3) наукові досліди; 4) навчальні технології.
У російському законодавстві правила використання лабораторних (експериментальних) тварин до недавнього часу були представлені такими актами: Санітарними правилами по влаштуванню, обладнання та утримання експериментально-біологічних клінік (віваріїв) (затв. Головним державним санітарним лікарем СРСР від 06.04.1973 N 1045-73) " <3>; ГОСТ Р 51000.3-96 "Загальні вимоги до випробувальних лабораторій"; ГОСТ Р 51000.4-96 "Загальні вимоги до акредитації випробувальних лабораторій"; "Правила проведення робіт з використанням експериментальних тварин" затв. Міністерством охорони здоров'я СРСР (1977 р); "Правила поводження, утримання, знеболювання і умертвіння експериментальних тварин" затв. Міністерством охорони здоров'я РРФСР. (1977 р). З 1977 р в установах і організаціях, підпорядкованих МОЗ СРСР і РАМН, експериментування на тваринах пропонувалося проводити з дотриманням таких правил: обов'язкова наявність віварію при експериментальному установі; наявність укомплектованого штату осіб, які доглядають за тваринами; спеціальна підготовка осіб, уповноважених проводити експерименти з лабораторними тваринами (вищу медичну, біологічну або ветеринарну освіту); обов'язкове знеболювання при болісних процедур, безболісне умертвіння; дотримання вимог щодо умов утримання.
Активне застосування тварин для випробувань продукції в науці та медицині, гострота етичних проблем при цьому виникають - вимагають спеціального, відокремленого оформлення цього питання в праві. На сьогоднішній момент досягнуті наступні результати:
Зазначені проекти сприйняли досягнення сучасної західної деонтології. Це концепція 3R: Reduction - скорочення числа тварин в експерименті; Replacement - по можливості заміна тварин в експерименті альтернативними моделями (використання математичних моделей, комп'ютерного моделювання, біологічних систем in vitro); Refinement - вдосконалення експерименту в напрямку його гуманізації. Зізнається, що не можна допустити гуманність в експерименті за рахунок зниження надійності отриманих даних. <7>
Визнаної і обговорюваної проблемою є зміцнення медичної етики як форми професійного захисту особистості лікаря. Участь в численних хворобливих дослідах з тваринами не повинно тягнути зменшення сприйнятливості до страждань; використання вівісекції вбиває гуманність і породжує байдужість до болю, що неприпустимо в професії лікаря.
Створені міжнародні організації, основна діяльність яких спрямована на координацію наукових досліджень з використанням лабораторних тварин, на створення критеріїв якості лабораторних тварин в дослідженнях і при навчанні шляхом визнання етичних принципів і наукової відповідальності FELASA (Federation of European Laboratory Animal Science Assosiations); AALAS (American Associations of Laboratory Animal Science); CCAC (Canadian Council on Animal care). Одним з міжнародно-правових актів, прийнятих Міжнародною радою медичних наукових товариств (CIOMS) є "Міжнародні рекомендації з проведення біомедичних досліджень з використанням тварин". Понад століття діє світове антівівісекціонное рух, для правозахисників тварин характерні екстремістські способи боротьби, що підтверджує особливу актуальність правового вирішення проблеми.
<1> Використання тварин для тестування і оцінок харчових продуктів, основні принципи та правова регламентація викладені в попередньому номері журналу "Медичне право": Храмова Ю.Р. Безпека продукції: сучасні методи правового забезпечення.
<4> Російська газета N 133, 09.07.03.
<9> OJL 358, 18/12/1986
Доцент Московського державного