Допоміжні речовини: лактози моногідрат, полісорбат 20, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота.
Розчинник: ізотонічний розчин натрію хлориду, розбавлена соляна кислота для створення необхідного рівня pH.
Флакони об'ємом 2 мл (5) в комплекті з розчинником (1 мл - амп. 5 шт.) - упаковки осередкові контурні (2) - коробки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Менопур є препаратом людського менопаузного гонадотропіну (лМГ), високого ступеня очищення. Відноситься до групи меноторопінов, містить ФСГ і ЛГ у співвідношенні 1: 1. Препарат отримують з сечі жінок в постменопаузі.
У жінок препарат викликає підвищення рівня естрогенів в крові і стимулює зростання і дозрівання фолікулів яєчника, проліферацію ендометрія.
У чоловіків застосування Менопура призводить до підвищення концентрації тестостерону в крові і стимулює сперматогенез, впливаючи на клітини Сертолі насіннєвих канальців.
Cmax ФСГ в плазмі крові досягається через 6-24 год після в / м введення препарату Менопур. Після цього концентрація ФСГ в крові поступово знижується. T1 / 2 менотропін - 4-12 ч.
- безпліддя, обумовлене гіпоталамо-гіпофізарний порушеннями (з метою стимуляції зростання одного домінуючого фолікула);
- при проведенні допоміжних репродуктивних методик для настання зачаття (стимуляція зростання множинних фолікулів).
- стимуляція сперматогенезу при азооспермії або олігоастеносперміі, зумовленими первинним або вторинним гіпогонадотропним гипогонадизмом (в поєднанні з терапією препаратами людського хоріонічного гонадотропіну, наприклад, препаратом Хорагон).
Препарат вводять в / м або п / к. Розчин для ін'єкцій готують безпосередньо перед введенням, використовуючи доданий розчинник.
Якщо не наказано інше, рекомендується наступна схема терапії:
При безплідді, обумовленому гіпоталамо-гіпофізарний порушеннями, з метою стимуляції зростання одного домінуючого фолікула
Режим дозування препарату встановлюють індивідуально. Оптимальну дозу препарату і тривалість лікування підбирають на підставі ультразвукового дослідження яєчників, дослідження рівня естрогенів в крові, а також клінічного спостереження. Про дозріванні фолікула судять по збільшенню рівня естрогенів в крові.
Початкова доза препарату Менопур становить 75-150 МО (1-2 флакона / сут). При відсутності реакції яєчників дозу поступово збільшують до підвищення рівня естрогенів в крові чи зростання фолікулів. Дозу залишають без зміни до того моменту, коли концентрація естрогенів досягне преовуляторного рівня. При швидкому підйомі рівня естрогенів на початку стимуляції дозу препарату слід знизити.
З метою індукції овуляції через 1-2 дні після останньої ін'єкції Менопура одноразово вводять 5 000-10 000 МО лХГ.
З метою стимуляції сперматогенезу вводять по 1 000-3 000 МО лХГ 3 рази на тиждень до нормалізації рівня тестостерону в крові. Потім протягом декількох місяців 3 рази в тиждень вводять препарат Менопур по 75-150 МО (1-2 флакона).
З боку ендокринної системи: масталгия, різке збільшення екскреції естрогенів з сечею, помірно виражене (неускладнений) збільшення яєчників, утворення кіст яєчників; у чоловіків - гінекомастія.
Синдром гіперстимуляції яєчників: ранні ознаки - виражені болі в низу живота, нудота, блювота, збільшення маси тіла; гіповолемія, збільшення кількості еритроцитів в плазмі (пов'язане зі зменшенням обсягу плазми), порушення електролітного балансу, асцит, гемоперитонеум (наявність крові в черевній порожнині), гідроторакс, тромбоемболічний синдром.
З боку травної системи: іноді - нудота, блювота, колікоподібні болю.
Місцеві реакції: почервоніння, набряк, свербіж у місці ін'єкції.
Алергічні реакції: артралгія; рідко - реакції підвищеної чутливості (в т.ч. шкірний висип, підвищення температури тіла); дуже рідко при тривалому застосуванні препарату - утворення антитіл (що призводить до зниження ефективності проведеної терапії).
Інші: олігурія, зниження артеріального тиску, підвищення маси тіла, багатоплідна вагітність.
- захворювання щитовидної залози і надниркових залоз;
- пухлини гіпаталамо-гіпофізарної області;
- персистирующее збільшення яєчників або виникнення кіст, не пов'язані з синдромом полікістозних яєчників;
- аномалії розвитку статевих органів або міома матки, несумісна з вагітністю;
- вагінальні кровотечі неясної етіології;
- рак матки, яєчників або молочних залоз;
- первинна недостатність яєчників;
- рак передміхурової залози або інші андрогенозавісімие пухлини у чоловіків;
- підвищена чутливість до менотропін (препаратів, що містять ЛГ і / або ФСГ) та інших компонентів препарату.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Менопур протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
При вагітності прояви синдрому гіперстимуляції яєчників загострюються, збільшується їх тривалість, такий стан може приводити до загрози для життя пацієнтки.
Перед призначенням препарату Менопур рекомендується проведення відповідного лікування при наявності супутнього гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, пухлин гіпоталамо-гіпофізарної області, корекції гемоконцентрации.
Перед початком лікування безпліддя слід оцінити стан яєчників (УЗД і рівень естрадіолу в плазмі крові). Протягом курсу лікування ці дослідження повинні проводиться щодня або через день.
Слід враховувати, що на тлі застосування препаратів лМГ можливий розвиток гіперстимуляціїяєчників, яка стає клінічно вираженою після введення з метою овуляції препаратів лХГ і проявляється у формуванні кіст яєчників великого розміру. При цьому може виникати асцит, гідроторакс, супроводжувані олигурией, артеріальноюгіпотензією і тромбоемболічним синдромом.
При появі перших ознак гіперстимуляції яєчників (біль в животі, пальповані або визначаються при УЗД освіти внизу живота) лікування слід негайно припинити!
У разі розвитку гіперстимуляціїяєчників не слід вводити препарат лХГ з метою овуляції.
При лікуванні препаратами лМГ часто розвивається багатоплідна вагітність.
У чоловіків з високим рівнем ФСГ в крові (що свідчить про первинну тестикулярной недостатності) Менопур зазвичай неефективний.
В даний час про випадки передозування препарату Менопур не повідомлялося.
Менопур може бути використаний в поєднанні з препаратом Хорагон (людський хоріонічний гонадотропін) у жінок - з метою індукції овуляції, після стимуляції росту фолікулів; у чоловіків - з метою стимуляції сперматогенезу.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.