Інструкція до препарату Метронідазол входить в каталог лікарських засобів, представлених на нашому інформаційному сайті. Якщо Ви маєте в своєму розпорядженні відомостями про ефективність даного медикаменту, просимо залишити відгук. Будьте здорові!
Виробники: Красфарма, Orchid Healthcare, Polpharma S.A. Zaklady Farmaceutyczne SA, PL, Мосхімфармпрепарати ім. Н. А. Семашко, Promed Exports, Дальхимфарм, Ahlcon Parenterals, Рестер ЗАТ, Ельфа НВЦ, Іст-Фарм ЗАТ
діючі речовини- метронідазол
клас захворювань
- Психічні і поведінкові розлади, викликані вживанням алкоголю - синдром залежності
- Цукровий діабет, неуточнений з порушеннями периферичного кровообігу
- Менінгіт, викликаний іншими бактеріями
- Внутрішньочерепної і внутріпозвоночний абсцес і гранульома
- Гострий і підгострий інфекційний ендокардит
- Варикозне розширення вен нижніх кінцівок з виразкою
- геморой
- Пневмонія без уточнення збудника
- Гостра респіраторна інфекція нижніх дихальних шляхів, неуточнені
- Гангрена і некроз легені
- піоторакс
- Хвороба пародонту неуточнена
- Запальні захворювання щелеп
- Стоматит і родинні поразки
- Виразка дванадцятипалої кишки
- Гастрит і дуоденіт
- Інші уточнені неінфекційні гастроентерити і коліти
- Тріщина заднього проходу, неуточнені
- перитоніт
- Місцева інфекція шкіри та підшкірної клітковини, неуточнені
- абсцес печінки
- Себорейний дерматит
- себорея голови
- Піогенний артрит неуточнений
- Угри
- розацеа
- декубітальних виразка
- остеомієліт
- Хронічна виразка шкіри, не класифікована в інших рубриках
- Гостра амебна дизентерія
- Амебний абсцес печінки
- Амебна інфекція іншої локалізації
- балантидіаз
- Жіардіаз (лямбліоз)
- септицемія неуточнені
- трихомоноз
- урогенітальний трихомоноз
- Курс радіотерапії (підтримуючий)
- шкірний лейшманіоз
- Відкрита рана неуточненої області тіла
- Термічні та хімічні опіки неуточненої локалізації
- хірургічна практика
- Уретрит і уретральний синдром
- Сальпінгіт і оофорит неуточнені
- Запальна хвороба матки, крім шийки матки
- Інші запальні хвороби піхви і вульви
- Хронічний верхньощелепний синусит
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. Інструкцію
- Антиалкогольное
- противиразковий
- протипротозойний
- антибактеріальне
фармакологічна група
- Інші синтетичні антибактеріальні засоби
Показання до застосування препарату Метронідазол
Для системного застосування. Протозойні інфекції: позакишкові амебіаз (включаючи амебний абсцес печінки), кишковий амебіаз (амебна дизентерія), трихомоніаз, балантидиаз, лямбліоз (гіардіоз), шкірний лейшманіоз, трихомонадний вагініт, трихомонадний уретрит. Інфекції кісток і суглобів, ЦНС (в т.ч. менінгіт, абсцес мозку), бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма і абсцес легенів, що викликаються Bacteroides spp. (В т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки), інфекції органів малого таза (ендометрит, ендоміометрит, абсцес фаллопієвих труб та яєчників, інфекції склепіння піхви після хірургічних операцій), інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані Bacteroides spp. (В т.ч. B. fragilis), видами Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Сепсис, викликаний Bacteroides spp. (В т.ч. B. fragilis), видами Clostridium. Псевдомембранозний коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків. Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, пов'язані з Helicobacter pylori. Профілактика післяопераційних ускладнень (особливо при втручаннях на ободовій кишці, навколоректальній області, апендектомія, гінекологічних операціях). Алкоголізм. Променева терапія хворих з пухлинами - як радіосенсібілізірующего кошти, у випадках, коли резистентність пухлини обумовлена гіпоксією в пухлинних клітинах.
Для інтравагінального застосування: урогенітальний трихомоніаз (в т.ч. уретрит, вагініт), неспецифічний вагініт різної етіології, підтверджений клінічними і мікробіологічними даними.
Для зовнішнього застосування: рожеві вугри (в т.ч. постстероідние), вульгарні вугри, інфекційні захворювання шкіри, жирна себорея, себорейний дерматит, трофічні виразки нижніх кінцівок (на тлі варикозного розширення вен, цукрового діабету), опік, довго не загоюються рани, пролежні , геморой, тріщини заднього проходу.
У стоматології: змішані (аеробні та анаеробні) інфекції різної локалізації, захворювання пародонту, гнійно-запальні процеси щелепно-лицевої ділянки.
Форма випуску препарату Метронідазол
Розчин для ін'єкцій 0,5% 1 мл
метронідазол 0,5%
у флаконі поліетиленовому 100 мл; в пачці картонній 1 флакон.
Фармакодинаміка
Протипротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи внутрішньоклітинних транспортних білків анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Мінімальна переважна концентрація для цих штамів становить 0.125-6.25 мкг / мл.
У поєднанні з амоксициліном виявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу).
До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів.
Збільшує чутливість пухлин до опромінення, викликає сенсибілізацію до алкоголю (дисульфірамоподібних дію).
Фармакокінетика
Має високу проникаючу здатність, досягаючи бактерицидних концентрацій у більшості тканин і рідин організму, включаючи легені, нирки, печінку, шкіру, спинномозкову рідину, мозок, жовч, слину, амніотичну рідину, порожнини абсцесів, вагінальний секрет, насінну рідину, грудне молоко, проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єр.
Vd: дорослі - приблизно 0.55 л / кг, новонароджені - 0.54-0.81 л / кг. Зв'язок з білками плазми - 10-20%.
При в / в введенні 500 мг протягом 20 хв максимальна концентрація в сироватці крові через 1 год - 35.2 мкг / мл. Концентрація препарату в крові через 4ч - 33.9 мкг / мл, через 8 год - 25.7 мкг / мл; Cminпрі наступному введенні - 18 мкг / мл. Тmах - 30-60 хв. Терапевтична концентрація зберігається протягом 6-8 ч. При нормальному желчеобразованием концентрація метронідазолу в жовчі після в / в введення може значно перевищувати концентрацію в плазмі.
В організмі метаболізується близько 30-60% метронідазолу шляхомгідроксилювання. окислення і глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також надає протипротозойну і протимікробну дію.
Т1 / 2 при нормальній функції печінки - 8ч (від 6 до 12 год), при алкогольному ураженні печінки - 18 год (від 10 до 29 год), у новонароджених, які народилися при терміні вагітності 28-30 тижнів - приблизно 75 год, 32 35 тижнів - 35 год, 36-40 тижнів - 25 ч. Виводиться нирками 60-80% (20% в незміненому вигляді), через кишечник - 6-15% о. При виражених порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) у пацієнтів після повторного введення може спостерігатися кумулюванню метронідазолу в сироватці крові, у зв'язку з чим дозу препарату слід зменшити вдвічі.
Метронідазол і основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (Т1 / 2 скорочується до 2.6 ч). При діалізі виводиться в незначних кількостях.
Використання препарату Метронідазол під час вагітності
Протипоказаний в I триместрі вагітності і в період лактації. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Вагітність (II і III триместри) тільки за життєвими показаннями.
Протипоказання до застосування
- лейкопенія (в т.ч. в анамнезі);
- органічні ураження ЦНС (в т.ч.епілепсія);
- печінкова недостатність (у разі призначення великих доз);
- вагітність (I триместр);
Вагітність (II і III триместри) тільки за життєвими показаннями, ниркова / печінкова недостатність.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, втрата апетиту, кишкова колька, діарея, запор, обкладений язик, гіркий, металевий присмак у роті, стоматит, сухість у роті, глосит, панкреатит.
З боку кровотворної системи: оборотна нейтропенія (лейкопенія).
З боку центральної нервової системи: периферична невропатія (відчуття оніміння кінцівок), головні болі, судоми, сонливість, запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, сплутаність свідомості, депресія, підвищена збудливість, слабкість, безсоння, галюцинації, дратівливість.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, свербіж шкіри, багатоформна еритема, ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція, гіперемія шкіри, закладеність носа, лихоманка, біль у суглобах.
Місцеві реакції: у місці введення можливий тромбофлебіт (біль, гіперемія або набряклість в місці ін'єкції).
З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових ферментів, холестаз жовтяниця.
З боку сечостатевої системи: дизурія, цистит, поліурія. нетримання сечі, кандидоз слизової оболонки піхви, забарвлення сечі в червоно-коричневий колір (викликає метаболіт метронідазолу, не має клінічного значення).
Інші: підвищення температури тіла, сплощення зубця Т на ЕКГ.
Спосіб застосування та дози
В / в введення метронідазолу показано при тяжкому перебігу інфекцій, а також при відсутності можливості прийому препарату всередину.
Для дорослих і дітей старше 12 років разова доза становить 500 мг, швидкість в / в безперервного (струминного) або крапельного введення - 5 мл / хв. Інтервал між введеннями - 8 ч. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. Максимальна добова доза - не більше 4 г. За показаннями, в залежності від характеру інфекції, здійснюють перехід на підтримуючу терапію пероральними формами метронідазолу.
Дітям у віці до 12 років метронідазол вводять 7.5 мг / кг маси тіла в 3 прийоми зі швидкістю 5 мл / хв.
Для профілактики анаеробної інфекції перед плановою операцією на органах малого газу і сечовивідних шляхах дорослим і дітям старше 12 років метронідазол призначають у вигляді інфузій в дозі 500-1000 мг, в день операції і на наступний день - в дозі 1500 мг / добу (по 500 мг кожні 8 год). Через 1-2 дня зазвичай переходять на підтримуючу терапію пероральними формами метронідазолу.
Для пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) і / або печінки максимальна добова доза метронідазолу становить 1000 мг (кратність прийому 2 рази / добу).
Як радіосенсібілізірующего лікарського средствавводят в / в крапельно, з розрахунку 160 мг / кг або 4-6 г / кв.м поверхні тіла за 0.5-1 ч до початку опромінення. Застосовують перед кожним сеансом опромінення протягом 1-2 тижнів. У період, що залишився променевого лікування метронідазол не застосовують. Максимальна разова доза не повинна перевищувати 10 м курсова - 60 г. Для зняття інтоксикації, викликаної опроміненням, застосовують крапельне введення 5% розчину глюкози, гемодезу або 0.9% розчину натрію хлориду.
При раку шийки матки і тіла матки, раку шкіри використовують у вигляді місцевих аплікацій (3 г розчиняють в 10% розчині диметилсульфоксиде, змочують тампони, які застосовують місцево. За 1.5-2 ч до опромінення). При поганій регресії пухлини аплікації проводять протягом усього курсу променевої терапії. При позитивній динаміці очищення пухлини від некрозу - протягом перших 2 тижнів лікування.
Метронідазол для в / в вливань не рекомендується змішувати з іншими лікарськими препаратами!
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, атаксія; при прийомі в якості радіосенсібілізірующего кошти - судоми, периферична невропатія.
Лікування: специфічний антидот відсутній, симптоматична і підтримуюча терапія.
Взаємодія з іншими препаратами
Підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення протромбінового часу.
Аналогічно дісульфіраму викликає непереносимість етанолу.
Одночасне застосування метронідазолу з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів (інтервал між призначенням - не менше 2 тижнів).
Метронідазол для в / в введення не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами.
Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ.
Одночасне призначення лікарських засобів, що стимулюють ферменти мікросомального окислення в печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію метронідазолу. в результаті чого знижується його концентрація в плазмі.
При одночасному прийомі з препаратами літію може підвищуватися концентрація поледнего в плазмі і розвиток симптомів інтоксикації.
Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими миорелаксантами (векуронію бромід).
Сульфаніламіди підсилюють протимікробну дію метронідазолу.
Запобіжні заходи при прийомі препарату Метронідазол
В / в введення розчину для інфузій показано хворим, у яких пероральний прийом препарату неможливий. При змішаних інфекціях інфузійний розчин метронідазолу можна застосовувати в комбінації з парентеральними антибіотиками, не змішуючи препарати між собою.
При в / в краплинному введенні не можна змішувати з іншими препаратами. При застосуванні препарату може спостерігатися загострення кандидозу.
Вживання спиртних напоїв під час курсу терапії суворо заборонено.
При застосуванні препарату може спостерігатися незначна лейкопенія, тому доцільно контролювати картину крові (кількість лейкоцитів) на початку і в кінці терапії.
У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.
При лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу.
Поява атаксії, запаморочення і будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих вимагає припинення лікування.
Може иммобилизовать трепонеми і призводити до хибнопозитивного тесту Нельсона. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утримуватися від статевого життя. Обов'язково одночасне лікування статевих партнерів. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом 3 чергових циклів до і після менструації.
При проведенні терапії більш ніж 10 днів - тільки в обгрунтованих випадках, при суворому спостереженні за хворим і регулярним контролем лабораторних показників крові. Якщо необхідний більш тривалий курс терапії через наявність хронічних захворювань, слід ретельно зважувати співвідношення між очікуваним ефектом і потенційним ризиком виникнення ускладнень.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
При появі побічних ефектів з боку ЦНС слід утриматися від керування автомобілем та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Умови зберігання
Список Б. У захищеному від світла місці, при кімнатній температурі; Не заморожувати.