Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, карбоксиметилкрохмаль, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, магнію стеарат.
3 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
3 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
3 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
6 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
6 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
6 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Препарат являє собою синтетичний стероїдний антігестаген. Блокує дію прогестерону на рівні рецепторів. Гестагенной активністю не володіє, відзначається антагонізм з ГКС (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами).
Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах і підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів. В результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця.
Після одноразового прийому всередину в дозі 600 мг максимальна концентрація досягається через 1.3 ч і складає 1.98 мг / л. Абсолютна біодоступність становить 69%.
Зв'язування з білками плазми крові становить 98% (з альбуміном і кислим? 1 глікопротеїном).
T1 / 2 - 18 ч. Виведення здійснюється в дві фази: спочатку повільне виведення препарату протягом 12-72 год (концентрація міфепрістона в плазмі крові зменшується в 2 рази), потім фаза швидкого виведення препарату.
- переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї);
- індукція пологів при доношеній вагітності.
Препарат слід застосовувати тільки в спеціалізованих установах з необхідним обладнанням.
Для медикаментозного переривання вагітності на ранніх термінах препарат призначають в дозі 600 мг (3 таб.) Одноразово. У присутності лікаря препарат приймають всередину через 1-1.5 години після прийому їжі (легкий сніданок), запиваючи половиною склянки кип'яченої води.
Пацієнтку слід спостерігати принаймні протягом 2 годин після застосування препарату. Через 36-48 год після прийому міфепрістона пацієнтка повинна з'явитися в лікувальний заклад для УЗД-контролю і при необхідності їй слід призначити мизопростол.
Через 10-14 днів повторно проводиться клінічне обстеження та УЗД-контроль, в разі необхідності визначають рівень хоріонічного гонадотропіну для підтвердження самовільного аборту.
При відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або триваюча вагітність) проводять вакуумаспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату.
Для індукції пологів при доношеній вагітності препарат призначають в дозі 200 мг (1 таб.) 1 раз / сут. Препарат приймають у присутності лікаря. Через 24 год слід повторно призначити препарат в дозі 200 мг. Через 48-72 год проводять оцінку стану родових шляхів і при необхідності призначають простагландини або окситоцин.
Пов'язані з прийомом міфепрістона: відчуття дискомфорту в низу живота, загальна слабкість, головний біль, нудота і блювота, запаморочення, гіпертермія, лохиометра, субінволюція матки.
Пов'язані з процедурою медикаментозного аборту: кров'янисті виділення зі статевих шляхів, болі внизу живота, загострення запальних процесів матки і придатків.
- тривале застосування кортикостероїдів;
- гостра або хронічна ниркова недостатність;
- гостра або хронічна печінкова недостатність;
- порушення гемостазу (у т.ч. попередня терапія антикоагулянтами);
- запальні захворювання жіночих статевих органів;
- наявність тяжкої екстрагенітальної патології (без консультації терапевта);
- жінки, які палять старше 35 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату (в анамнезі).
При медикаментозному перериванні вагітності
- підозра на позаматкову вагітність;
- вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями;
- вагітність терміном понад 42 днів аменореї;
- вагітність, що виникла на тлі застосування внутрішньоматкової контрацепції або після відміни гормональної контрацепції.
При підготовці і індукції пологів
- гестоз важкого ступеня;
- недоношена або переношена вагітність;
- невідповідність розмірів таза матері і голівки плоду;
- аномальне положення плоду;
- кров'янисті виділення під час вагітності з статевих шляхів неуточненої етіології.
З обережністю слід призначати препарат при хронічних обструктивних захворюваннях легенів, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, аритміях, хронічної серцевої недостатності.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
При призначенні препарату слід припинити грудне вигодовування на 3 дні після прийому міфепрістона в разі медикаментозного аборту.
Використання міфепрістона для підготовки шийки матки до пологів не впливає на подальшу лактацію.
Пацієнтки, які використовують Мифепристон для переривання вагітності на ранніх термінах, повинні бути проінформовані, що якщо на 10-14 день ефект від застосування препарату відсутній (неповний аборт або триваюча вагітність), вагітність слід обов'язково перервати іншим способом через ризик формування вроджених вад розвитку у плода.
Застосування препарату вимагає попередження резус-алоімунізації та інших спільних заходів, супутніх аборту.
Слід уникати одночасного прийому міфепрістона з НПЗЗ.
Прийом міфепрістона в дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування препарату може спостерігатися недостатність надниркових залоз.
При одночасному застосуванні міфепрістона і ГКС необхідно збільшити дозу останніх.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат може поставлятися тільки в медичні акушерсько-гінекологічні установи, що належать до державної системі охорони здоров'я, а також до установ муніципальної та приватної власності, що мають ліцензії на цей рід діяльності.
Умови та термін зберігання
Список А. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.