Опис фармакологічної дії
Левоноргестрел в поєднанні з етинілестрадіолом блокує вивільнення рилізинг-факторів (лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого) гіпоталамуса, пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів, і, таким чином гальмує овуляцію; підвищує в'язкість слизу в шийці матки, що ускладнює потрапляння сперматозоїдів в порожнину матки. При регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.
Показання до застосування
Попередження небажаної вагітності.
Форма випуску
драже 150 мкг + 30 мкг; блістер 21. пачка картонна 1;
Фармакодинаміка
Гестаген, контрацептивний засіб, фармакологічно активний ізомер норгестрела. Впливає на гонадотропну функцію гіпофіза, що призводить до незначного зниження піку ФСГ і ЛГ. Викликає зміни в ендометрії, які призводять до порушення процесу імплантації яйцеклітини. Сприяє збільшенню в'язкості цервікального слизу, що перешкоджає просуванню сперматозоїдів.
Левоноргестрел в 2 рази сильніше, ніж норгестрел.
Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. У невеликому ступені метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Зв'язування з білками плазми високе. Метаболізується в печінці з утворенням сульфатного і глюкуронідного кон'югатів, які виводяться з сечею і в меншій мірі - через кишечник.
Використання під час вагітності
Протипоказаний до застосування при вагітності.
Левоноргестрел в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, тому застосування в період лактації не рекомендується.
Протипоказання до застосування
Вагітність, встановлені або підозрювані злоякісні новоутворення статевих органів та молочної залози, маткові кровотечі неясної етіології, гострі захворювання печінки, пухлини печінки, тромбоемболічні порушення, тромбофлебіт, цереброваскулярні захворювання, захворювання коронарних артерій, підвищена чутливість до левоноргестрелу.
Побічна дія
В окремих випадках - менструальні порушення (часті і / або нерегулярні кровотечі, аменорея), набухання молочних залоз, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, діарея, шкірні ураження (включаючи акне і гірсутизм), зміна маси тіла і лібідо, депресивні стани, зміна піхвової секреції, погіршення переносимості контактних лінз, алергічні реакції.
Спосіб застосування та дози
Коли і як приймати драже
Блістер містить 21 драже. Кожне драже маркується днем тижня, в який воно повинно бути прийнято.
Приймати драже слід кожен день в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Необхідно дотримуватися у напрямку стрілки, поки всі 21 драже не будуть прийняті. Протягом наступних 7 днів - перерва в прийомі препарату. Менструація (кровотеча відміни) повинна початися протягом цих 7 днів. Зазвичай вона починається на 2-3 день після приймання останнього драже.
Після 7-денної перерви (на 8-й день) розпочинають приймання драже з наступної упаковки, навіть якщо кровотеча ще не припинилась. Це означає, що завжди слід починати нову упаковку в один і той же день тижня і що кожен місяць кровотеча відміни буде наступати приблизно в один і той же день тижня.
Прийом першої упаковки Мікрогінона®
Коли в попередньому місяці ніяке гормональний протизаплідний засіб не використовувався
Почати прийом Мікрогінона® в 1-й день циклу, тобто в 1-й день менструальної кровотечі. Прийняти драже, яке промаркировано відповідним днем тижня. Потім приймати драже по порядку. Можна також почати прийом на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.
При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів
Прийом Мікрогінона® можна починати на наступний день після того як прийнято останню таблетка поточної упаковки комбінованого перорального контрацептиву (тобто без перерви в прийомі таблеток). Якщо поточна упаковка містить 28 табл. можна почати прийом Мікрогінона® на наступний день після прийому останньої активної таблетки. Якщо жінка не впевнена, що це таблетка, слід запитати лікаря. Також можна почати прийом пізніше, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 табл.) Або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 табл. В упаковці).
При переході з пероральних контрацептивів, що містять тільки гестаген ( «міні-пили»)
Можна припинити прийом «міні-пили» в будь-який день і почати прийом Мікрогінона® на наступний день, в той же самий час. Протягом перших 7 днів прийому драже необхідно також використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції.
При переході з ін'єкційного контрацептиву або імплантату
Слід почати прийом Мікрогінона® в той день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція або в день видалення імплантату. Протягом перших 7 днів прийому драже необхідно також використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції.
Якщо жінка щойно народила дитину, лікар може рекомендувати їй почекати до закінчення першого нормального менструального циклу перш, ніж починати прийом Мікрогінона®. Іноді, за рекомендацією лікаря, можливо почати прийом препарату раніше.
Після самовільного викидня або аборту
Слід проконсультуватися з лікарем.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення в прийманні чергового драже менше ніж 12 год, протизаплідний дію Мікрогінона® зберігається. Прийняти драже слід якомога швидше. Наступне драже приймають в звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижена. Чим більше драже пропущено поспіль, і чим ближче цей пропуск до початку або до кінця прийому, тим вище ризик настання вагітності.
При цьому можна керуватися наступними правилами:
Забуто більш ніж одне драже з упаковки
Слід проконсультуватися з лікарем.
Одне драже пропущено в перший тиждень прийому препарату
Прийняти пропущене драже якомога швидше (навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Одне драже пропущено в другий тиждень прийому препарату
Має бути прийнято пропущене драже якомога швидше (навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час. Протизаплідний дію Мікрогінона® зберігається, і немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів.
Одне драже пропущено на третьому тижні прийому препарату
Можна дотримуватися будь-якого з двох наступних методів без необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби:
1. Прийняти пропущене драже якомога швидше (навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час. Почати прийом з наступної упаковки відразу ж після закінчення прийому драже з поточної упаковки, в такий спосіб не буде перерви між упаковками. Кровотеча відміни малоймовірно, поки не закінчаться драже з другої упаковки, але можуть відзначатися мажучі виділення або проривні кровотечі в дні прийому драже.
2. Припинити прийом драже з поточної упаковки, зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи день пропуску драже) і потім почати прийом драже з нової упаковки.
Використовуючи цю схему, жінка завжди може почати прийом наступної упаковки в той день тижня, коли зазвичай це робить.
Якщо після перерви в прийомі драже відсутня очікувана менструація, можливо наступила вагітність. Слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж починати прийом нової упаковки.
Рекомендації в разі блювоти і діареї
Якщо у жінки була блювота або діарея (розлад шлунка) в межах від 3 до 4 год після прийняття таблетки Мікрогінона®, активні речовини, можливо, не повністю всмокталися. Ця ситуація схожа на пропуск прийому препарату. Тому слід дотримуватися інструкції для пропущених драже.
Відстрочка початку менструації
Можна відстрочити початок менструації, якщо почати прийом наступної упаковки Мікрогінона® негайно після закінчення поточної упаковки. Жінка може вона продовжує приймати таблетки з цієї упаковки так довго, як бажає, або до тих пір, поки упаковка не закінчиться. Якщо жінка хоче, щоб почалася менструація, слід припинити прийом драже. Під час прийому Мікрогінона® з другої упаковки можуть відзначатися мажучі виділення або кровотечі прориву в дні прийому драже. Наступну упаковку слід почати після звичайної 7-денної перерви.
Зміна дня початку менструації
Якщо жінка приймає драже відповідно до рекомендацій, у неї будуть менструації приблизно в один і той же день кожні 4 тижні. Якщо необхідно змінити менструальний цикл, слід вкоротити (але не подовжити) проміжок часу, вільний від прийому драже. Наприклад, якщо менструальний цикл звичайно починається в п'ятницю, а в майбутньому необхідно, щоб він починався у вівторок (3 днями раніше), наступну упаковку потрібно почати на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо вільний від прийому драже перерву буде дуже коротким (наприклад 3 дні або менше), менструація під час перерви може не настати. В цьому випадку може спостерігатися проривна кровотеча або мажучі кров'янисті виділення в дні прийому таблеток з наступної упаковки.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з рифампіцином, фенітоїном, примидоном, барбітуратами зменшується контрацептивний ефект левоноргестрелу внаслідок підвищення метаболізму стероїдів, обумовленого індукцією печінкових ферментів.
При одночасному застосуванні з ампіциліном, сульфаметоксіпірідазіном, хлорамфеніколом, нітрофурантоїном, феноксіметіпеніцілліном і неоміцином можливе посилення міжменструальної кровотечі. Це є результатом пригнічення ентерогепатичної рециркуляції статевих стероїдів, що пов'язано зі зміною кишкової флори.
Левоноргестрел може зменшувати ефективність антикоагулянтів для прийому всередину, антигіпертензивних, протисудомних і гіпоглікемічних засобів.
Левоноргестрел може порушувати процеси окисного метаболізму діазепаму і хлордиазепоксида, що призводить до кумуляції в плазмі останніх.
Особливі вказівки при прийомі
У пацієнток, що мають надлишкову масу тіла, контрацептивний дію левоноргестрелу менш ефективно.
При підшкірній імплантації у пацієнток з гострими і важкими формами хронічних захворювань печінки необхідно проводити функціональні тести печінки з інтервалом 8-12 тижнів.
Якщо на тлі дії левоноргестрелу очікувана менструація не наступила протягом 6 тижнів. від початку попередньої менструації або менструальноподібна реакції, необхідно виключити наявність вагітності.
При тривалих і наполегливих міжменструальних кров'яних виділеннях необхідно додаткове обстеження для верифікації діагнозу.
Умови зберігання
Список Б. При температурі не вище 30 ° C.