I. Загальні відомості
1. Торговельне найменування лікарського препарату: Мілпразон® таблетки для кішок (Milprazon ® tablets for cats).
Міжнародні непатентовані назви діючих речовин: мільбеміціна оксим, празиквантел.
2. Лікарська форма: таблетки для орального застосування.
моногідрат лактози, повідон, натрію кроскармелоза, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, опадрай білий, м'ясної ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухі дріжджі, заліза оксид жовтий. У модифікації препарату для кішок вагою понад 2 кг міститься в якості діючих речовин: мільбеміціна оксим - 16 мг і празиквантел - 40 мг в одній таблетці. В якості допоміжних речовин в таблетках цієї модифікації міститься: мікрокристалічна целюлоза, лактози моногідрат, повідон, натрію кроскармелоза, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, опадрай білий, м'ясної ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухі дріжджі, заліза оксид червоний.
3. За зовнішнім виглядом Мілпразон® таблетки для кішок в модифікації для кошенят і кішок вагою до 2 кг представляють собою коричнево-жовті овальні двоопуклі таблетки зі смаком м'яса, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці; а в модифікації для кішок вагою понад 2 кг - коричнево-червоні овальні двоопуклі таблетки зі смаком м'яса, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці.
Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці виробника - 2 роки з дати виробництва.
Забороняється використання лікарського препарату після закінчення терміну придатності.
4. Препарат випускають розфасованим по 2 і 4 таблетки в блістери, упаковані в картонні коробки по 2, 4 або 48 таблеток в комплекті з інструкцією із застосування.
5. Зберігають препарат в закритій упаковці виробника в захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від продуктів харчування і кормів, при температурі від 5 ° С до 25 ° С.
Невикористану половину таблетки можна помістити в блістер і зберігати до наступної дегельмінтизації, але не більше 6 місяців для модифікації препарату для кішок вагою понад 2 кг, а в модифікації для кошенят і кішок вагою до 2 кг - не більше 3 місяців після відкриття упаковки.
6. Мілпразон® таблетки для кішок слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
7. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
8. Відпускається без рецепта лікаря ветеринарної медицини.
II. Фармакологічні властивості
9. Мілпразон таблетки для кішок відносяться до групи комбінованих антигельмінтних препаратів нематодоцідного і цестодоцідного дії.
10. Що входять до складу препарату активні компоненти забезпечують його широкий спектр антигельминтного дії.
Мільбеміціна оксим - макроциклічними лактон, що отримується в результаті ферментативної діяльності Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus. активний відносно личинок і імаго нематод, паразитуючих в шлунково-кишковому тракті кішок, а також личинок нематоди Dirofilaria immitis.
Механізм дії мільбеміціна обумовлений підвищенням проникності клітинних мембран для іонів хлору (СГ), що призводить до сверхполярізаціі мембран клітин нервової і м'язової тканини, паралічу і загибелі паразита. Після перорального введення препарату максимальна концентрація мільбеміціна оксима в плазмі крові кішок досягається через 2 години, з організму з'єднання виводиться в основному в незміненому вигляді, період напіввиведення становить близько 13 годин.
Празиквантел є ацілірованная похідним піразінізохіноліна, володіє вираженою дією проти цестод і нематод. Підвищуючи проникність клітинних мембран паразита для іонів кальцію (Са 2+), викликає деполяризацію мембран, скорочення мускулатури і руйнування тегумента, що призводить до загибелі паразита і сприяє його виведенню з організму тварини. Після перорального введення препарату максимальна концентрація празиквантель в плазмі крові кішок досягається через 1 годину, з організму з'єднання виводиться в основному у вигляді неактивних метаболітів з сечею, період напіввиведення становить близько 3 годин.
III. порядок застосування
11. Мілпразон® таблетки для кішок призначають з лікувальною і профілактичною метою при нематодозах, цестодозах і асоціативних нематод-цестодозних инвазиях, викликаних як личинкові формами, так і статевозрілими цестодами і нематодами наступних видів: цестоди - Dipylidium caninum, Taenia spp. Echinococcus multilocularis; нематоди - Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профілактика захворювання).
12.Протівопоказаніем до застосування є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату (в тому числі в анамнезі), виражені порушення функції нирок і печінки. Не слід застосовувати препарат кошенятам молодше 6-тижневого віку і масою менше 0,5 кг. Не підлягають дегельмінтизації виснажені і хворі на інфекційні хвороби тварини.
Дегельмінтизацію вагітних і годуючих кішок при необхідності проводять під наглядом ветеринарного лікаря.
13. Препарат застосовують кішкам одноразово під час годування з невеликою кількістю корму або вводять примусово на корінь язика після годування мінімальної терапевтичної дози 2 мг мільбеміціна оксима і 5 мг празиквантель на 1 кг маси тварини, з розрахунку:
Мілпразон таблетки для кішок
Попередньою голодної дієти і застосування послаблюючих засобів перед дегельмінтизацією не потрібно.
14. При передозуванні препарату у кішок можуть спостерігатися млявість, атаксія, тремор м'язів, блювота і / або діарея. Симптоми мимовільно зникають протягом доби, при необхідності тварині призначають засоби симптоматичної терапії.
15. Особливостей дії препарату при його першому застосуванні і скасування не виявлено.
16. Не слід застосовувати препарат кошенятам молодше 6-тижневого віку і масою менше 0,5 кг. Дегельмінтизацію вагітних і лактуючих кішок при необхідності проводять під наглядом ветеринарного лікаря.
18. Побічних явищ і ускладнень при застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції, як правило, не спостерігається.
У рідкісних випадках, частіше у кошенят, можуть спостерігатися млявість, атаксія, тремор м'язів, блювота і / або діарея. В цьому випадку тварині призначають засоби симптоматичної терапії.
19. Мілпразон таблетки для кішок сумісні з селамектіном, дізнатися про сумісність препарату з іншими макроциклическими лактонами відсутні.
20. Препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.
IV. Заходи особистої профілактики
21. При роботі з Мілпразоном® таблетками для кішок необхідно дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється палити, пити і приймати їжу, після роботи слід вимити руки з милом.
22. Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Мілпразоном® таблетками для кішок.
Порожня упаковка з-під препарату підлягає утилізації з побутовими відходами.
23. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю проточної води. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).
АТ «КРКА, д.д. Ново место », Шмарьешке цеста 6, 8501 Ново место, Словенія /« КЮСА, d.d. Novo mesto ", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
«KRKA, d.d. Novo mesto ", Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija
Представництво АТ «КРКА, д.д. Ново место »в РФ, 125212, г. Москва, Головинское шосе, будинок 5, корпус 1 Тел. (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.
V. Номер реєстраційного посвідчення
Номер реєстраційного посвідчення 705-3-9.14-2362№ПВІ-3-9.14 / 04384