Форма випуску та склад
Лікарська форма - кристалічний порошок (або кристали) для приготування розчину для ін'єкцій, синьо-фіолетового кольору (по 2, 10 і 20 мг у флаконах з безбарвного прозорого скла; в картонній коробці з осередками 10 флаконів (по 2 мг); в картонній коробці 5 флаконів, упакованих в індивідуальні картонні коробочки (по 10 і 20 мг)).
Діюча речовина: мітоміцін, в 1 флаконі - 2, 10 або 20 мг.
Допоміжним компонентом є натрію хлорид.
Показання до застосування
- Рак стравоходу;
- Рак шлунку;
- Рак товстої кишки і прямої кишки;
- Рак жовчних проток;
- Рак печінки;
- Рак підшлункової залози;
- Рак шийки матки;
- Рак вульви;
- Рак ендометрія;
- Рак молочної залози;
- мезотеліома;
- Рак сечового міхура;
- Рак ниркових мисок і сечоводів;
- Рак передміхурової залози;
- Недрібноклітинний рак легені;
- Злоякісні пухлини шиї і голови.
Протипоказання
- Тяжкі порушення функції нирок;
- Виражене пригнічення функції кісткового мозку;
- Підвищена кровоточивість або порушення згортання крові;
- вагітність;
- лактація;
- Підвищена чутливість до мітоміцину.
Відносні (слід дотримуватися особливої обережності через ризик розвитку ускладнень):
- Дитячий вік;
- Гострі інфекційні захворювання бактеріального, грибкового або вірусного походження.
Спосіб застосування та дозування
Мітоміцин-С кіова вводять струминно повільно внутрішньовенно або внутрішньоміхурово (при лікуванні пухлин сечового міхура), при необхідності - внутрибрюшинно, внутриплеврально або внутрішньоартеріально. Перед введенням порошок розчиняють водою для ін'єкцій до концентрації 0,4 мг / мл.
Дози встановлюються лікарем індивідуально в залежності від показань, загального стану пацієнта і оптимальної схеми протипухлинної терапії.
Зазвичай препарат призначають в наступних дозах:
- 20 мг / м 2 внутрішньовенно 1 раз кожні 4-6 тижнів;
- 2 мг / м 2 внутрішньовенно 1 раз в 1-5 і 8-12 дні кожні 4-6 тижнів;
- 10 мг / м 2 внутрішньовенно (в поєднанні з іншими цитостатиками) 1 раз кожні 6-8 тижнів;
- 30-40 мг, розведені 30-60 мл стерильного водного розчину (концентрація не більше 1 мг / мл), внутрішньоміхурово 1 раз на тиждень протягом 6-8 тижнів, потім - 1 раз на місяць протягом 6 місяців.
У зв'язку з ймовірністю кумулятивної мієлосупресії, яку викликає мітоміцін, при наступних внутрішньовенних введеннях дозу препарату коригують залежно від стану функції кісткового мозку.
Рекомендовані дози в залежності від мінімальних показників крові після застосування першої дози (в 1 мл):
Якщо перед початком наступного курсу терапії показники крові відновилися (тобто лейкоцити досягли рівня 4000 / мм 3 і тромбоцити - 100 000 / мм 3 крові), Мітоміцин-С кіова можна вводити в скоригованих відповідно до таблиці дозах.
У разі призначення препарату в комбінації з іншими мієлосупресивними засобами дозу митомицина слід скорегувати відповідним чином.
Побічна дія
- Система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія;
- Дихальна система: сухий кашель, задишка, інфільтрати в легенях;
- Моделі людини анатомічні: підвищення концентрації креатиніну в крові, розвиток гемолітичного уремічного синдрому, що супроводжується мікроангіопатичною гемолітична анемія з фрагментацією еритроцитів і ануріческой формою гострої ниркової недостатності, а також тромбоцитопенією; рідко - набряк легенів, підвищення артеріального тиску, нейропатія, синкопальні стани, гемолітична анемія (у пацієнтів, які отримували мітоміцін внутрішньовенно в якості монопрепарата або в поєднанні з іншими цитостатиками в дозах більше 60 мг);
- Травна система: стоматит, порушення функції печінки, езофагіт, діарея, анорексія, нудота, блювання;
- Серцево-судинна система: розвиток або посилення серцевої недостатності (у пацієнтів, які раніше отримували доксорубіцин), зменшення скоротливості міокарда;
- Шкіра та її придатки: червоні смуги на нігтях, шкірний висип або виразки, оборотна алопеція;
- Інші: підвищена слабкість або стомлюваність, відчуття поколювання або оніміння в пальцях рук і ніг, підвищення температури тіла;
- Місцеві реакції: тромбофлебіт, висип і свербіж в області геніталій і на руках; в разі потрапляння розчину під шкіру - біль, почервоніння, запалення підшкірної жирової клітковини і некроз; при внутрішньоміхуровому введенні - підвищена частота сечовипускання, нічний енурез, цистит, дизуричні розлади, роздратування сечостатевих шляхів, атрофія сечового міхура, гематурія та інші симптоми місцевого подразнення.
особливі вказівки
Лікування мітоміцином-С кіова повинно проводитися під наглядом медичного фахівця, який має досвід роботи з протипухлинними лікарськими засобами.
Внутрішньовенне введення повинно здійснюватися повільно, з особливою обережністю, щоб не допустити потрапляння препарату в екстравазальний простір.
Весь курс лікування і протягом 8 тижнів після його закінчення необхідно контролювати показники периферичної крові (кількість гемоглобіну, тромбоцитів, лейкоцитів і нейтрофілів), а також концентрацію сечовини і креатиніну в сироватці крові.
Протягом 3 місяців після закінчення курсу протипухлинної терапії всім пацієнтам (і жінкам, і чоловікам) слід використовувати надійні методи контрацепції.
лікарська взаємодія
У пацієнтів, які раніше отримували доксорубіцин, під час лікування мітоміцином є ймовірність розвитку застійної серцевої недостатності.
Посилення токсичності мітоміцину можливо при одночасному проведенні променевої терапії або застосування препаратів, що надають нефротоксична та мієлотоксичну дію.
У разі попереднього або одночасного з мітоміцином введення винкаалкалоидов можливий розвиток респіраторного дистрес-синдрому. Даний синдром також був відзначений у хворих, які отримували в період застосування мітоміцину оксигенотерапію (інгаляцію суміші, що містить більше 50% кисню).
Аналогами препарату Мітоміцин-С кіова є: Веро-Мітоміцин, Мітоміцин С, МУТАМІЦИН, Мітоміцин-Ленс.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі до 30 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 4 роки.
Умови та термін зберігання
Чи знаєте ви, що:
Згідно з дослідженнями, жінки, які випивають кілька склянок пива або вина в тиждень, мають підвищений ризик захворіти на рак грудей.
Перший вібратор винайшли в 19 столітті. Працював він на паровому двигуні і призначався для лікування жіночої істерії.
Якби ваша печінка перестала працювати, смерть наступила б протягом доби.
Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.
Багато наркотики спочатку просувалися на ринку, як ліки. Героїн, наприклад, спочатку був виведений на ринок як ліки від дитячого кашлю. А кокаїн рекомендувався лікарями в якості анестезії і як засіб підвищує витривалість.
При регулярному відвідуванні солярію шанс захворіти на рак шкіри збільшується на 60%.
Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких прийшли до висновку, що вегетаріанство може бути шкідливо для людського мозку, так як призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу і м'ясо.
Якщо посміхатися всього два рази в день - можна знизити кров'яний тиск і знизити ризик виникнення інфарктів і інсультів.
Середня тривалість життя лівшів менше, ніж правшів.
Стоматологи з'явилися відносно недавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило в обов'язки звичайного перукаря.
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
Карієс - це найпоширеніше інфекційне захворювання в світі, змагатися з яким не може навіть грип.
Наші нирки здатні очистити за одну хвилину три літри крові.
Чому військові живуть довше? Секрети здоров'я російських військових
За статистикою тривалість життя звичайного російського офіцера більше ніж у середньостатистичного чоловіка на цілих 25 років. Спробуємо розібратися, чому у.