Нагляд за обігом прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин
Правові основи:
Перелік прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин
Перелік прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин (далі - прекурсори або прекурсори НС і ПВ), що підлягають контролю в Російській Федерації в залежності від застосовуваних державою заходів контролю внесені в наступні списки:
- список прекурсорів НС і ПВ, оборот яких в Російській Федерації заборонений, за винятком деяких випадків (наукові цілі, оперативно-розшукова діяльність, пр.) (далі - Список I).
- список прекурсорів НС і ПВ, оборот яких на території України обмежено і стосовно яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації і міжнародними договорами Російської Федерації (далі - Список IV), що включає:
- таблицю прекурсорів, обіг яких на території України обмежено і стосовно яких встановлюються особливі заходи контролю (далі - Таблиця I);
- таблицю прекурсорів, обіг яких на території України обмежено і стосовно яких встановлюються загальні заходи контролю (далі - Таблиця II);
- таблицю прекурсорів, обіг яких на території України обмежено і стосовно яких допускається виключення деяких заходів контролю (далі - Таблиця III).
Медичні організації при наданні пацієнтам медичних послуг часто використовують в своїй діяльності медичні вироби або лікарські препарати, що містять в своєму складі прекурсори Списку IV Переліку, оборот яких на території України обмежено. Статус прекурсорів, що підлягають державному контролю, такі вироби набувають тільки в тому випадку, якщо в їх склад входять будь-які розчини, суміші та сплави перерахованих в Таблицях речовин і якщо їх концентрація перевищує встановлену в Таблиці норму, включаючи солі таких речовин, якщо їх існування можливе.
По відношенню до прекурсорів таблиці I Списку IV держава встановлює найжорсткіші заходи контролю, до прекурсорів таблиці III - найм'якші. Дані вимоги представлені в схематичною таблиці нижче Особливості обігу прекурсорів Списку I не представлені в цій статті, так як оборот прекуроров даного списку заборонений в РФ і не використовується в медичній та (або) фармацевтичної діяльності.
Контроль за обігом прекурсорів, внесених до Списку IV
У ст. 30 Закону про НС і ПВ встановлені загальні положення про контроль за обігом прекурсорів, внесених до Списку IV.
Нижче в таблиці представлені заходи контролю до оборотів прекурсорів НС і ПВ, внесених до Списку IV.
Препарат, що містить кілька прекурсорів, внесених в таблиці списку IV контролюється як міститься в ньому прекурсор, передбачений таблицею списку IV цього переліку, що має найменший порядковий номер.
Суміші, що містять кілька перелічених у таблиці III переліку IV речовин, підлягають контролю, якщо їх сумарна концентрація дорівнює або перевищує концентрацію, встановлену для однієї з речовин, величина якої в таблиці має найбільше значення.
Концентрація речовин, зазначених у списку IV цього переліку, визначається виходячи з масової частки речовини в складі суміші (розчину).
приклади прекурсорів
Найпоширенішими прекурсорами НС і ПВ, що входять до складу медичних виробів і (або) лікарських препаратів, є наступні:
На жаль, на сьогоднішній день жодним нормативно-правовим актом не затверджено Список (перелік) медичних виробів, що містять прекурсори НС і ПВ. Єдиним джерелом інформації може служити інструкція із застосування виробу, в якій повинен бути вказаний склад. Однак, досить часто склад медичного виробу не відображений в інструкції по його застосуванню та тільки шляхом направлення офіційного запиту виробнику (дистриб'ютору) вироби можна отримати необхідну інформацію.
Особливості знищення прекурсорів
Прекурсори з вичерпаним терміном придатності, а також зазнали хімічним або фізичного впливу, наслідком якого стала їх непридатність, що виключає можливість відновлення або переробки, підлягають вилученню з обігу і подальшого знищення в повному обсязі. Рішення про необхідність знищення прекурсорів приймається керівником медичної (фармацевтичної) організацією. У рішенні про знищення прекурсорів зазначаються їх найменування і вага, а також причини знищення.
Знищення прекурсорів проводиться в присутності комісії зі знищення прекурсорів, створюваної медичної (фармацевтичної) організацією. До складу такої комісії включаються (за згодою) представники територіальних органів ФСКН.
При знищенні прекурсорів комісією по знищенню прекурсорів складається акт, який підписується членами комісії та скріплюється печаткою (кількість примірників акта визначається виходячи з числа сторін, які беруть участь у знищенні прекурсорів).
В акті зазначаються:
- дата і місце знищення прекурсорів;
- місце роботи, посади, прізвища, імена, по батькові осіб, які брали участь у знищенні прекурсорів;
- відомості про найменування та кількості знищуваних прекурсорів, а також про тарі або про упаковку, в якій вони зберігалися;
- підставу для знищення прекурсорів;
- спосіб знищення прекурсорів.
Ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин
Чинне законодавство передбачає ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом не всіх прекурсорів, а тільки внесених до Списку I і таблиці I переліку IV переліку НС, ПВ і їх прекурсорів.
ліцензіюючі органи
- діяльності з обігу прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин, внесених до списку I переліку;
- діяльності з обігу прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин, внесених до таблиці I переліку IV переліку.
ліцензійні перевірки
Перелік грубих порушень ліцензійних вимог при обороті прекурсорів Списку I і таблиці I переліку IV переліку
- виникнення загрози заподіяння шкоди життю, здоров'ю громадян, шкоди тваринам, рослинам, довкіллю, об'єктів культурної спадщини (пам'яток історії та культури) народів Російської Федерації, а також загрози надзвичайних ситуацій техногенного характеру;
- людські жертви або заподіяння тяжкої шкоди здоров'ю громадян, заподіяння середньої тяжкості шкоди здоров'ю двох і більше громадян, заподіяння шкоди тваринам, рослинам, довкіллю, об'єктів культурної спадщини (пам'яток історії та культури) народів Російської Федерації, виникнення надзвичайних ситуацій техногенного характеру, заподіяння шкоди правам , законним інтересам громадян, обороні країни і безпеки держави.
До грубих порушень обігу прекурсорів наркотичних і психотропних речовин, зокрема відносяться:
Проведення перевірок Федеральною службою РФ з контролю за оборотом наркотиків
В даний час контроль з метою попередження, виявлення та припинення злочинів у сфері незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів здійснює Федеральна служба РФ з контролю за оборотом наркотиків. При проведенні перевірок діяльність Федеральною службою РФ з контролю за оборотом наркотиків регулюється Законом про наркотичні засоби і психотропні речовини і Законом № 294-ФЗ. Однак, Закон № 294-ФЗ не підлягає застосуванню, якщо проведення перевірки посадовими особами Федеральної служби РФ з контролю за оборотом наркотиків пов'язано з оперативно-розшуковою діяльністю (пп.2 п.3 ст. 1 Закону № 294-ФЗ).
Відповідальність медичних (фармацевтичних) організацій за порушення обігу прекурсорів наркотичних і психотропних речовин
Порушення обігу прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин може спричинити настання адміністративної та кримінальної відповідальності відповідно до чинного законодавства.