- Реєстраційний номер ЛП-003450
- Опис прозора безбарвна рідина.
- Фармакотерапевтична група комплексоутворювальну засіб
- Торгова назва Натрію тіосульфат
- Міжнародна непатентована назва Натрію тіосульфат
- Лікарська форма розчин для внутрішньовенного введення
- склад
Активна речовина: натрію тіосульфату пентагідрат - 300,0 мг.
Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат (натрій двовуглекислий) - 20,0 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл.
Натрію тіосульфат - комплексоутворювальну засіб. При введенні в організм надає дезінтоксикаційну дію. Утворює нетоксичні або малотоксичні сполуки з ціанідами. Основним механізмом детоксикації при отруєнні синильною кислотою і її солями (ціанідами) є утворення менш отруйних роданистих з'єднань (тіоціанат) за участю ферменту родонази - тіосульфатціанідсератрансферази (виявлений у багатьох тканинах, але максимальну активність проявляє в печінці). Організм людини має здатність до ендогенної детоксикації ціанідів, однак, родоназная система працює повільно, і при отруєнні ціанідом її активності недостатньо для детоксикації, в зв'язку з чим для прискорення реакції, що каталізується родоназой, необхідне введення в організм натрію тіосульфату, який є замовником сірки.
Після внутрішньовенного введення натрію тіосульфат розподіляється в позаклітинне рідина. Обсяг розподілу становить 0,15 л / кг. 20-50% екзогенно введеного натрію тіосульфату виводиться нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення (T½) після внутрішньовенного введення 1 г натрію тіосульфату складає приблизно 20 хвилин, при введенні більш високих доз у здорових добровольців (150 мг / кг, тобто 9 г на 60 кг маси тіла) T½ становить 182 хвилини.
При отруєнні ціанідами рекомендується одночасне призначення натрію нітриту, при цьому натрію тіосульфат вводиться після натрію нітриту.
При інтоксикації ціанідами слід уникати зволікання при введенні антидоту (можливий швидкий летальний результат). Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтом протягом 24-48 год з огляду на можливу повернення симптомів отруєння ціанідами. У разі відновлення симптомів введення натрію тіосульфату слід повторити в половинній дозі.
В період лікування необхідно контролювати показник гемоглобіну і гематокриту.
При наявності метгемоглобінемії вимірювання насичення киснем з використанням стандартних методик пульсоксиметрии і розрахункових значень насичення киснем на основі виміряного РО2 ненадійні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги і швидкої реакції.
Розчин для внутрішньовенного введення 300 мг / мл.
За 5 мл, 10 мл в ампули безбарвного нейтрального скла.
За 10 ампул з інструкцією із застосування і скарифікатором Ампульні в коробку з картону.
За 5 або 10 ампул в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої або без фольги.
1 або 2 контурні чарункові упаковки з інструкцією із застосування і скарифікатором Ампульні в пачку з картону.
При упаковці ампул з кільцем зламу або з надрізом і точкою скарифікатор ампульний не вкладають.