Торгова назва: НІЗОРАЛ / NIZORAL ®
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
крем для зовнішнього застосування
склад
Активна речовина: кетоконазол, 20 мг / г. Допоміжні речовини: пропіленгліколь, стеариловий спирт, цетиловий спирт, сорбітану стеарат, полісорбат 60, полісорбат 80, ізопропілміристат, натрію сульфіт безводний, вода очищена.
опис
Білий однорідний крем.
Фармакотерапевтична група:
Koд ATX: D01AC08
Кетоконазол - синтетичне похідне імідазолдіоксолану, що володіє фунгіцидною або мікостатіческім дією проти дерматофітів, таких як Trichophyton sp. Epidermophyton floccosum, Microsporum sp. і проти дріжджів. Особливо сильною дією кетоконазол володіє проти Pityrosporum sp.
Крем кетоконазолу дуже швидко впливає на свербіж при Дерматофітние і дріжджових інфекціях, а також при ураженнях шкіри, викликаних Pityrosporum sp. При цьому симптоматичне поліпшення спостерігається ще до появи перших ознак одужання.
При зовнішньому застосуванні крему кетоконазол не всмоктується.
Показання до застосування
- Дерматофітовие інфекції шкіри, викликані Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis і Epidermophyton floccosum:
- дерматомікоз гладкої шкіри,
- пахова епідермофітія,
- епідермофітія кистей і стоп,
- Кандидоз шкіри,
- Висівковий лишай,
- Себорейний дерматит, викликаний Pityrosporum ovale.
Протипоказання
гіперчутливість до кетоконазолу чи будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
Застосування при вагітності та лактації
Чи не протипоказаний, так як крем Нізорал при зовнішньому застосуванні не всмоктується.
Спосіб застосування та дози
Кандидоз шкіри, дерматомікоз гладкої шкіри, пахова епідермофітія, епідермофітія кистей і стоп, висівковий лишай:
рекомендується наносити крем Нізорал один раз в день на уражену шкіру і безпосередньо прилеглу до неї область.
Себорейний дерматит:
крем Нізорал наноситься на уражену область один або два рази на день в залежності від тяжкості ураження.
Слід продовжувати лікування протягом достатнього проміжку часу, по крайней мере, в протягом декількох днів після зникнення всіх симптомів захворювання. Діагноз слід переглянути, якщо не відмічається клінічного поліпшення після 4-х тижнів лікування. Слід дотримуватись загальних заходів гігієни для контролю за джерелами інфекції та реінфекції.
Звичайна тривалість лікування наступна:
висівковий лишай - 2 - 3 тижні, кандидоз шкіри - 2 - 3 тижні, пахова епідермофітія - 2 - 4 тижні, дерматомікоз гладкої шкіри - 3 - 4 тижні, епідермофітія стоп - 4 - 6 тижнів.
Звичайна тривалість лікування в разі себорейного дерматиту - 2 - 4 тижні. Для підтримуючої терапії при себорейному дерматиті крем наноситься один або два рази на тиждень.
Побічна дія
Роздратування і відчуття печіння. Рідко - місцеві шкірні прояви алергічного характеру, такі як контактний дерматит, що викликаються активним компонентом крему - кетоконазолом або одним з допоміжних компонентів - сульфитом натрію або пропіленгліколь.
Передозування
Використання крему в надмірних кількостях може привести до еритеми, набряку і відчуття печіння, які зазвичай зникають після припинення терапії.
особливі вказівки
Тільки для зовнішнього застосування.
Крем Нізорал не можна застосовувати в офтальмологічній практиці.
Для того, щоб запобігти синдром відміни після припинення тривалого лікування місцевими кортикостероїдами, рекомендується продовжувати застосування місцевих кортикостероїдів вранці і крему Нізорал ввечері, а потім поступово, протягом 2-3 тижнів, скасувати терапію стероїдами.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі від 15 до 30 ° С. Зберігати в місці, недоступному для дітей.
упаковка
Алюмінієва туба, що містить 15 г крему, в картонній пачці разом з інструкцією для медичного застосування препарату.
Умови та термін зберігання
без рецепта
Виробник
Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгія, 2340, Беерс, Турнхаутсевег, 30.