розчин для ін'єкцій, розчин для прийому всередину, капсули, таблетки
ноотропил склад
-
1 капсула містить пірацетаму 400 мг;
допоміжні речовини: макрогол 6000, кремнію ангідрид колоїдний (Аеросил R972), магнію стеарат, лактоза;
склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е171), вода.
-
1 таблетка містить пірацетаму 800 або 1200 мг;
допоміжні речовини: макрогол 6000, кремнію ангідрид колоїдний (Аеросил R972), магнію стеарат, натрію кроскармелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, гідроксипропілметилцелюлоза.
-
1 мл розчину для прийому всередину містить пірацетаму 200 мг;
допоміжні речовини: гліцерин, натрію сахарин, натрію ацетат, метилпарагідроксибензоат, пропілгидроксибензоат, абрикосовий ароматизатор, карамельний ароматизатор, крижана оцтова кислота, вода.
-
1 мл розчину для ін'єкцій містить пірацетаму 200 мг;
допоміжні речовини: натрію ацетат, крижана оцтова кислота, вода
Фармакологічна дія
Ноотропил - ноотропний препарат.
Активним компонентом є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти (GABA).
Покращує когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність.
Ноотропил впливає на центральну нервову систему різними шляхами: змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує метаболічні процеси в нервових клітинах, покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові і не викликаючи судинорозширювальної дії.
Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, поліпшує мозковий кровообіг.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллібранда на 30% -40% і подовжує час кровотечі.
Ноотропил має захисну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації.
Знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Ноотропил, показання до застосування
Ноотропил, показання до застосування
- симптоматичне лікування психоорганічного синдрому (в т.ч. у літніх пацієнтів зі зниженням пам'яті, запамороченнями, зниженою здатністю до концентрації уваги, змінами настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у хворих з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією типу Альцгеймера);
- лікування наслідків ішемічного інсульту, таких як порушення мови, порушення емоційної сфери, для підвищення рухової та психічної активності;
- для лікування синдрому абстиненції і психоорганічного синдрому при хронічному алкоголізмі;
- коматозні стану (і в період відновлення), в т.ч. після травм та інтоксикацій головного мозку;
- для лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги (за винятком випадків запаморочення вазомоторного і психогенного походження);
- в складі комплексної терапії низької здатності до навчання у дітей з психоорганічного синдромом;
- лікування кортикальної міоклонії (як у вигляді монотерапії, так і в складі комбінованої терапії);
- серповидно-клітинна анемія (у складі комбінованої терапії).
Ноотропил, протипоказання
- геморагічний інсульт;
- виражені порушення функції нирок (КК менше 20 мл / хв);
- дитячий вік до 1 року;
- підвищена чутливість до пірацетаму, похідним пірролідона та інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування та дози
Добові дози варіюють в діапазоні 30-160 мг / кг маси тіла. Кратність прийому 2-4 рази / добу.
При лікуванні хронічного психоорганічного синдрому призначають препарат в дозі 4.8 г / сут протягом першого тижня, а потім переходять на підтримуючу дозу 1.2-2.4 г / сут.
При лікуванні наслідків ішемічного інсульту Ноотропил слід призначати в дозі 4.8 г / сут.
При лікуванні коматозних станів, а також труднощів сприйняття у осіб з травмами головного мозку початкова доза становить 9-12 г / добу, підтримуюча - 2,4 г / сут. Лікування слід продовжувати не менше 3 тижнів.
При абстиненції при хронічному алкоголізмі доза препарату досягає 12 г / сут в період маніфестації синдрому відміни алкоголю. Підтримуюча доза становить 2,4 г / сут.
При лікуванні запаморочення і пов'язаних з ним порушень рівноваги доза становить 2.4-4.8 г / сут.
При корекції зниженої здатності до навчання Ноотропил призначають в добовій дозі 3.3 г (приблизно 8 мл 20% розчину для прийому всередину 2 рази / добу). Лікування повинно тривати протягом всього навчального року.
При кортикальної міоклонії лікування починають з дози 7.2 г / сут, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г / добу до досягнення максимальної дози 24 г / сут. Лікування ноотропілом продовжують протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г / сут кожні 2 дні. При відсутності ефекту або незначного терапевтичного ефекту лікування припиняють.
При серповидно-клітинної анемії добова профілактична доза становить 160 мг / кг маси тіла, розділена на 4 прийоми. У період кризи - до 300 мг / кг в / в. Ця доза може призначатися дітям у віці старше 1 року.
Всередину препарат призначається під час прийому їжі або натщесерце; таблетки і капсули слід запивати рідиною (вода, сік). Парентерально призначають в разі неможливості прийому всередину, в тій же добовій дозі.
При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок або пацієнтам літнього віку. у яких КК може бути знижений у зв'язку з віковими змінами дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: гіперкінезія (1.72%), нервозність (1.13%), сонливість (0.96%), депресія (0.83%), астенія (0.23%). Ці побічні ефекти частіше виникає у пацієнтів похилого віку, які отримували препарат в дозі більше 2,4 г / сут. В окремих випадках - запаморочення, головний біль, атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, безсоння, замішання, збудження, тривога, галюцинації, підвищення сексуальності.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла (1.29%).
З боку травної системи: в окремих випадках - нудота, блювота, діарея, болі в животі.
Дерматологічні реакції: дерматит, свербіж, висип, набряк.
особливі вказівки
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або пацієнтам з симптомами тяжкої кровотечі.
При лікуванні пацієнтів з кортикальну міоклонію слід уникати різкої відміни терапії, тому що це може спричинити поновлення нападів.
При тривалій терапії літніх хворих рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.
Ноотропил проникає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Беручи до уваги можливі небажані ефекти, пацієнтові слід дотримуватися обережності при виконанні роботи з механізмами та керуванні автомобілем.
лікарська взаємодія
Не відмічено взаємодії Ноотропи з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
Пірацетам у високих дозах (9,6 г / добу) підвищував ефективність аценокумаролу у хворих на венозний тромбоз: відзначалося більше зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранда, в'язкості крові і плазми, ніж при призначенні тільки аценокумаролу.
Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, тому що 90% його дози виводиться в незміненому вигляді з сечею.
In vitro пірацетам в концентраціях 142, 426 і 1422 мкг / мл не пригнічує активність ізоферментів CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 4A9 / 11. При концентрації тисяча чотиреста двадцять два мкг / мл відмічено невелике пригнічення активності ізоферментів CYP2A6 (21%) і 3A4 / 5 (11%). Однак рівень Ki цих двох ізоферментів достатній при перевищенні тисячі чотиреста двадцять два мкг / мл. Тому метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірна.
При прийомі пірацетаму в дозі 20 мг / сут не змінюються C max в плазмі крові і характер фармакокінетичною кривою протисудомних засобів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроєва кислота) у пацієнтів з епілепсією, які отримують постійні дози цих препаратів. При прийомі пірацетаму в дозі 1.6 г з алкоголем концентрації в сироватці пирацетама і етанолу не змінювалися.