«АстраЗенека» здійснює новий прорив в терапії онкологічних захворювань
Компанія «АстраЗенека» і її міжнародний підрозділ «МедІммьюн», що займається дослідженнями і розробками біологічних препаратів, оголосили про надання FDA США препарату дурвалумаб статусу «прориву в терапії» для пацієнтів з місцево неоперабельним недрібноклітинний рак легені (НМРЛ), у яких захворювання не прогресувало на тлі променевої терапії та одночасної платиновмісних хіміотерапії. Рішення FDA було засновано на попередніх результатах дослідження III фази PACIFIC. Важливо відзначити, що в даний час також триває вивчення дурвалумаба в рамках іншого дослідження - MYSTIC. Незважаючи на те, що не була досягнута первинна кінцева точка за показником виживаності без прогресування (ВБП) в порівнянні з хіміотерапією, «АстраЗенека» сфокусована на досягненні інших, найбільш важливих, первинних кінцевих точок за показниками загальної виживаності (ОВ) при монотерапії дурвалумабом, а також терапії комбінацією дурвалумаба з тремелімумабом.
Відразу слідом за важливим досягненням по дурвалумабу статус «прориву в терапії» отримав розробляється компанією «АстраЗенека» спільно з біофармацевтичної центром по гематологічним дослідженням Acerta Pharma препарат акалабрутініб для лікування пацієнтів з мантійноклеточной лімфомою (МКЛ), які отримали як мінімум один режим терапії. Aкалабрутініб - високоселективний інгібітор тирозинкінази Брутона, що знаходиться в стадії розробки і призначений для лікування різних В-клітинних гемобластозов.
Інформація про дослідження PACIFIC
Дослідження PACIFIC є рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження препарату дурвалумаб для терапії пацієнтів з місцево неоперабельним НМРЛ III стадії, у яких захворювання не прогресувало на тлі променевої терапії та одночасної платиновмісних хіміотерапії.
Дослідження проводиться в 235 центрах в 26 країнах, в тому числі в США, Канаді, Європі, Південній і Центральній Америці, Японії, Кореї, Тайвані, ПАР і Австралії. Первинними кінцевими точками є ВБП і ОВ, а вторинними - ВБП і ОВ в різні проміжки часу, частота об'єктивної відповіді і тривалість відповіді.
Про компанію «АстраЗенека» в іммуноонкологіі
Іммуноонкологія (ІС) - терапевтичний підхід, націлений на стимулювання відповіді імунної системи організму на пухлини. Портфель ІВ препаратів «АстраЗенека» і «МедІммьюн», міжнародного підрозділу компанії, що займається дослідженнями і розробками біологічних препаратів, базується на иммунотерапевтических препаратах, спрямованих на подолання супрессии протипухлинного імунітету. Є всі підстави вважати, що ІС дозволить створити революційні препарати для лікування пацієнтів, для яких в даний час не існує оптимального лікування.
«АстраЗенека» реалізує масштабну програму клінічних досліджень, в рамках якої дурвалумаб (антитіло до PD-L1) вивчається у вигляді монотерапії і в комбінації з тремелімумабом (антитіло до CTLA4) для терапії різних пухлин, на різних стадіях хвороби і в різних лініях терапії. Причому для визначення оптимального режиму лікування для пацієнта в якості біомаркери використовується PD-L1. Крім того, комбінації іммуноонкологіческіх препаратів з нашого портфеля з малими молекулами таргетной терапії, які розробляються «АстраЗенека» спільно з партнерами, можуть стати джерелом нових терапевтичних підходів для широкого кола онкологічних захворювань.
Про компанію «АстраЗенека» в онкології
Про компанію «АстраЗенека»
«АстраЗенека» є міжнародною інноваційної біофармацевтичної компанією, націленої на дослідження, розвиток і комерційне використання рецептурних препаратів в таких ключових терапевтичних областях, як онкологія, кардіологія і цукровий діабет, респіраторні, запальні і аутоімунні захворювання, а також в неврології. Компанія представлена більш ніж в 100 країнах світу, а її інноваційними препаратами користуються мільйони пацієнтів.
Джерело: компанія «АстраЗенека»