Документ без назви
Ю.А. Захряпіна, фахівець в області медичної стерилізації
Відповідно до основного документу, що регламентує вимоги до організацій, які здійснюють медичну діяльність (СанПіН 2.1.3.2630-10), стерилізацію виробів медичного призначення здійснюють фізичними або хімічними методами, використовуючи для цього відповідні стерилізують агенти і обладнання.
До фізичних методів стерилізації відносять парової і сухоповітряний методи, до хімічних - використання хімічних розчинів і методи газової етіленоксідной, формальдегіду та плазмової стерилізації.
Найпоширенішим в світі способом стерилізації є парова стерилізація. Даний метод високоефективний, не токсичний, економічний і прийнятний для більшості медичних виробів. За даними статистики, від 75 до 80% загального обсягу госпітальної стерилізації в світі припадає саме на паровій метод.Пожалуй, саме тому на російському ринку стерилізаторів можна зустріти таке різноманіття парових стерилізаторів вітчизняних і зарубіжних виробників.
У Росії все ще широко використовується суховоздушная, або сухожарові, стерилізація. У розвинених країнах висока енергопотребляемость, відсутність надійних методів упаковки і висока температура впливу звели застосування даного методу до поодиноким випадкам.
Обидва методи використовують робочу температуру робочого циклу від 121 ° до 180 ° С, що може викликати термічне пошкодження термочутливих матеріалів (пластики, оптика, електронні блоки). Тому, в зв'язку з розвитком сучасних медичних технологій і широким впровадженням в практику охорони здоров'я високо точних інструментів і складного дорогого устаткування, виникла необхідність у сприятливих низькотемпературних методах стерилізації, при яких температура стерилізації не настільки висока.
Сьогодні вкрай рідко використовуються широко поширені раніше ручні методи стерилізації, повсюдно використовуються автоматичні стерилізатори. Великою перевагою апаратної стерилізації, крім її дієвості, є можливість її автоматизованого проведення, а також порівняно нетривалий час процесу. Однак, слід враховувати, що всі методи стерилізації вимагають попередньої підготовки виробів, призначених для стерилізації (дезінфекції, передстерилізаційного очищення і упаковки), а також їх транспортування до стерилізатора.
Стерилізація парою під тиском, як було сказано, є найбільш універсальним методом. Вона реалізується за допомогою спеціального обладнання - парового стерілізатора.Для вирішення завдань стерилізації невеликих обсягів використовуються малі парові стерилізатори з об'ємом камери до 54 літрів, для великих обсягів стерилізації використовуються парові стерилізатори з об'ємом камери понад 54 літрів.
Основними постачальниками стерилізаційного обладнання для потреб російських медичних установ традиційно є: російський Тюменський завод медичного обладнання та інструментів (КЗМО), швейцарська компанія DGMPHARMA-APPARATE HANDEL АG, BrnenskaMedicinskaTechnika (BMT) з Чехії, шведська GETINGE. У меншій мірі в поставках беруть участь німецька компанія Lautenshlaeger, британська LTE, ізраільскійTuttnauer, вітчизняні: Касимовський приладовий завод, Транссигнал і Саранський завод медичного обладнання, японскаяHIRAYAMA, турецкійTransMedicalі ін.
Всі парові стерилізатори призначені для вирішення однієї і тієї ж задачі: отримання гарантованого ефекту, що стерилізує в результаті впливу насиченої пари під тиском. Відрізняється обладнання друг від друга технічними характеристиками (габарити, енергоспоживання, вага і т.п.), призначеними для користувача характеристиками (ергономіка, дизайн, набір програм і т.п.) і, звичайно ж, вартістю, яка залежить від різних факторів (від типу стерилізатора, обсягу камери, від використовуваних матеріалів при виробництві обладнання, країни-виробника, наявності додаткових можливостей і опцій, від обсягів виробництва і багатьох ін. чинників).
Парових стерилізаторів проводиться величезна кількість, вони розрізняються за обсягом камери (в залежності від потреби ЛПО в кількості стерильних інструментів і матеріалів) і призначенням (залежно від місць застосування). Всі парові стерилізатори можна поділити на стерилізатори настільного, вертикального і горизонтального типу.
Настільні стерилізатори застосовуються в невеликих ЛПО, поліклініках, диспансерах, а також в будь-яких ЛПО в якості резервної стерилізаційної одиниці. Все настільні парові стерилізатори прийнято розділяти на 3 класу відповідно до галузі їх застосування: клас N (використовується для неупакованих інструментів без внутрішніх порожнин і отворів), клас S (допускаються до стерилізації інструменти з неглибокими отворами, невеликий обсяг пористих матеріалів, одношарова упаковка) і клас В (універсальне використання. Інструменти з глибокими внутрішніми каналами, великий обсяг пористих матеріалів, багатошарова упаковка). Сегмент настільних парових стерилізаторів представлений більш, ніж 30-ю виробниками, основними з яких є MELAG, EURONDA, Tuttnauer, GETIDY, PT Medical, YOUJOY, Runyes та інші.
Вертикальні парові стерилізатори мають круглу вертикально розташовану стерилизационную камеру, завантаження і вигрузкаінструментов і матеріалів проводиться сверху.Пріменяются такі стерилізатори в ЛПО з невеликим оборотом інструментів медичного призначення, а також в аптеках і лабораторіях. Основні виробники вертикальних парових стерилізаторів: КЗМО, Транссигнал, Касимовський приладовий завод, Tuttnauer, Sanyo, Hyrayama і ін.
Горизонтальні парові стерилізатори можуть бути обладнані однією або двома дверямі.В горизонтальні стерилізатори з одними дверима завантаження і вивантаження виробляють з одного боку. Такі апарати називають односторонніми, або непрохідними. Стерилізатори з двома дверима, розташованими одна проти іншої, називають прохідними, або двосторонніми. Такі апарати дають можливість розділити стерилізаційне приміщення на дві зони: чисту і стерильну і тільки вони можуть використовуватися в ЦСО. Як вже було зазначено, основними постачальниками стерилізаційного обладнання для потреб російських медичних установ традиційно є: російський Тюменський завод медичного обладнання та інструментів (КЗМО), Транссигнал, швейцарська компанія DGM PHARMA-APPARATE HANDEL АG, Brnenska Medicinska Technika (BMT) з Чехії, шведська GETINGE .
Сучасні парові стерилізатори повинні відповідати безлічі стандартів, але між тим всі вони сконструйовані із застосуванням тих же компонентів, що і їх попередники. Все сучасне обладнання для парової стерилізації високотехнологічне і управляється автоматичним електронним способом. Переваги процесу стерилізації випадку управління автоматичним способом (за допомогою комп'ютера) це точність, простота, надійність процесу і повне виключення впливу «людського фактора» (тобто можливості помилки персоналу), а також легка адаптація до нових умов, а найголовніше - можливість валідації процесу (тобто можливість підтвердження того, що всі штатні операції процесу відповідають раніше визначеної виробником специфікації).
Як вже зазначалося раніше, в останні 10-20 років зріс інтерес до проведення діагностики пацієнтів, а також проведення оперативних втручань із застосуванням складної дорогої техніки, яка вимагає дбайливих методів обработкі.Іменно тому зростає інтерес до стерилізації при низьких температурах.
Особливо сильний інтерес в останні роки викликає низькотемпературна плазмова стерилізація, заснована на застосуванні стерилізуючого агента - пероксиду водню. У ПЕРОКСИДНОГО плазмовому стерилізаторі, перекладена в газову фазу перекис водню, стає більш ефективною і придатною для надійної стерилізації широкого спектру інструментів медичного назначенія.Преімущество плазмового методу полягає в можливості при відповідних умовах здійснити процес стерилізації при відносно низькій температурі (не вище 55 ° С), щоб зберегти структуру інструментів, виконаних з полімерних матеріалів, які не можна стерилізувати в автоклаві або сухоповітряні шафі. Разом з тим, плазмова стерилізація безпечна для оператора і для пацієнта на противагу стерилізації етиленоксидом і формальдегідом.
У РФ зареєстровано велику кількість моделей плазмових стерилізаторів, проте далеко не для всіх з них зареєстровані діючі стерилізують кошти, є підтвердження їх ефективності та інструкції, узгоджені наглядовим органом.
Основним витратним матеріалом до плазмового стерилізатора є стерилізуючий засіб пероксид водню, який у різних виробників має різну фасовку (може бути в картіріджах або флаконах), але як вже зазначалося раніше важливо, щоб стерилізуючий засіб було зареєстровано і дозволено до застосування і продаж на території РФ. Основні виробники: JJ, DGM та інші.
