Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, сополімер метакрилової кислоти (тип С), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триацетин, кальцію стеарат, тальк, желатин, індігодін, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Омнік вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні? 1A -адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри, а також? 1D -адренорецептори, переважно знаходяться в тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри і поліпшенню функції детрузора. За рахунок цього зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення вираженості симптомів відзначається після прийому першої дози.
Здатність Омніку впливати на? 1A -адренорецептори в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з? 1B -адренорецепторами, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним початковим АТ.
Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату - близько 100%. Всмоктування дещо сповільнюється після прийому їжі. Однаковий рівень всмоктування може бути досягнутий в тому випадку, якщо пацієнт кожен раз приймає препарат після звичайного сніданку.
Фармакокінетика тамсулозину має лінійний характер. Після одноразового прийому препарату всередину в дозі 400 мкг Cmax активної речовини в плазмі досягається через 6 год.
Після багаторазового прийому внутрішньо препарату в добовій дозі 400 мкг Css досягається до 5-го дня, при цьому її значення на 2/3 вище значення Cmax після одноразового прийому препарату.
Зв'язування з білками плазми - 99%. Vd незначний і складає 0.2 л / кг.
Тамсулозін повільно метаболізується в печінці з утворенням менш активних метаболітів. Велика частина активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді.
В експериментальних дослідженнях виявлено здатність тамсулозину незначно індукувати активність ферментів печінки.
Тамсулозін і його метаболіти виводиться в основному з сечею, 9% дози виводиться в незміненому вигляді.
T1 / 2 при одноразовому прийомі 400 мкг активної речовини після їжі - 10 год, після багаторазового прийому - 13 год.
- лікування дизуричних розладів при доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Препарат призначають в дозі 400 мкг (1 капсула) 1 раз / сут.
Капсули приймають всередину після сніданку, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не рекомендується розжовувати.
При незначних і помірних порушеннях функції печінки, а також при порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.
З боку серцево-судинної системи: рідко - запаморочення; в одиничних випадках - ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, тахікардія.
З боку центральної нервової системи: в поодиноких випадках - головний біль, астенія.
З боку статевої системи: рідко - ретроградна еякуляція.
З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, діарея, запор.
Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
- ортостатичнагіпотензія (в т.ч. в анамнезі);
- виражена печінкова недостатність;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК менше 10 мл / хв).
Омнік слід застосовувати з обережністю у хворих зі схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти.
Перед початком застосування препарату необхідно верифікувати діагноз і виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати схожі симптоми.
Перед початком і регулярно під час терапії повинно виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, при необхідності, визначення специфічного антигену передміхурової залози (PSA).
Не відмічено випадків гострого передозування препарату.
Симптоми: теоретично можливе виникнення гострої гіпотензії і компенсаторною тахікардії.
Лікування: проводять симптоматичну терапію: надання пацієнтові горизонтального положення, при необхідності - введення об'емозамещающіх розчинів або судинозвужувальних препаратів. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливо промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного. Необхідно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективний, тому що тамсулозин знаходиться в активній зв'язку з білками плазми.
При одночасному застосуванні Омніку з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози Омніку.
При одночасному застосуванні з омнік диклофенак і варфарин можуть трохи збільшити швидкість виведення тамсулозину.
Одночасне застосування Омніку з іншими альфа1-адреноблокаторами може призвести до вираженого зниження артеріального тиску.
При одночасному прийомі Омніку з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном лікарського взаємодії виявлено не було.
Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду і хлормадинону.
У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності - 4 роки.