Валідація методики виконання вимірювань - демонстрація придатності методики для вирішення передбачуваних завдань.
Валідація методик випробувань - це одне з важливих умов акредитації лабораторії відповідно до вимог стандарту ISO / IEC 17025, правил GMP і GLP. І не важливо в якій області працює Ваша лабораторія - в харчовій галузі, у фармацевтичній промисловості, в комунальному господарстві - вимоги стандарту одні для всіх.
Вашій увазі пропонуємо наступні послуги:
- валідація титриметричних методик;
- валідація хроматографических методів визначення діючої речовини в матриці;
- валідація спектрофотометрических методик;
- валідація методів визначення антибіотиків у молоці та м'ясі (в тому числі ІФА);
- валідація мікробіологічних методик;
- допомога в доопрацюванні методик випробувань з їх подальшою валідацією;
- та інші
- Розробка стандартної операційної процедури (СОП) методики випробування.
- Оцінка невизначеності методики випробування.
- Формування критеріїв прийнятності.
- Розробка валідаційні протоколу (плану випробувань).
- Контроль виконання випробувань для доказу точності, правильності, відтворюваності (прецизійності), вибірковості, лінійності і стійкості (робастності) методики випробування.
- Статистична обробка результатів випробувань, визначення довірчого інтервалу методики.
- Оформлення валідаційні звіту.
В результаті ви отримаєте пакет документів, що описують виконання валідаційних випробувань, а також детальну оцінку результатів, що підтверджують придатність методики для виконання поставлених завдань.
Термін виконання валідації методики - від 3 тижнів до 2 місяців
NEW.
Компанія "ЛабПромІнжінрірінг" уклала довгостроковий договір з Octapharma AG (Австрія) на надання інжинірингових послуг