Латинська назва: ORUNGAL
Код АТС J02A C02
Діюча речовина: Itraconazolum
Виробник: Janssen (Росія, Бельгія, Італія)
Умова відпустки з аптеки: За рецептом
Орунгал - потужний антімікотіческій препарат з широким діапазоном поразки. Застосовується в терапії інфекційних хвороб, спровокованих грибковими збудниками різного виду.
Показання до застосування
Орунгал у вигляді капсул призначений для терапії:
- вульвовагінальномукандидозу
- висівкового лишаю
- Дерматомікози різної локалізації на тілі
- Орофарингеальний кандидоз (грибкові ураження слизових тканин)
- оніхомікози
- кандидомікозів
- Грибковий кератит (захворювання очей)
- Системні мікози.
Також Орунгал призначається як профілактичний засіб для попередження виникнення або рецидиву грибкових інфекцій, включаючи ВІЛ-хворих і людей з низьким рівнем імунітету.
Пероральний розчин призначений для:
- Терапії кандидозної інфекції в ротовій порожнині чи стравоході у людей зі зниженим імунітетом (у тому числі ВІЛ)
- Попередження системної грибкової інфекції у хворих з онкологічними хворобами крові або у людей, які перенесли трансплантацію кісткового мозку, і тому схильних до розвитку нейтропенії.
склад препарату
Розчин: на 1 мл рідини доводиться 10 мг ітраконазолу. Інші складові ліки - гідроксіпропілбетадекс, хлороводородная к-та, похідні натрію, розчин сорбітолу, ароматизатори (вишня, карамель), вода.
Лікувальні властивості
Капсули і розчин є сильними антимікотичними засобами з широким колом дії. Головний лікувальний компонент Орунгалу - ітраконазол, який є синтетичним похідним триазолу. Механізм антимікотичного дії полягає в придушенні вироблення ергостеролу - головного «будівельного» елемента збудника. Після проникнення всередину клітинного організму ліки проходить ряд хімічних реакцій, кінцевим результатом яких і є придушення освіти цієї речовини.
Брак ергостеролу позначається на структурі оболонки клітинного організму: вона стає проникною і нещільної. Відповідно, це сприяє більш легкому проходженню води, солей і інших небажаних речовин. Під їх впливом руйнується структура гриба, відбувається витік його речовин. В результаті патогенний організм руйнується і гине.
Орунгал пригнічує розвиток інфекції, спричиненої різними збудниками: дерматофитами, дріжджоподібними і дріжджовими грибками. Разом з тим, він безсилий проти Кандида глабарта - збудника урогенітальної інфекції і Кандида тропікаліс, що викликає хворобу крові нейропенія.
Не піддаються ітроконазолу гриби Зигоміцети, Фузаріум, збудники сцедоспоріоза.
Після перорального прийому ітраконазол швидко всмоктується, його пікові рівні концентрації утворюються вже через 2-2,5 години. Біодоступність лікувальної речовини залежить від умов прийому. Так, якщо ліки було прийнято під час прийому їжі, то показники становлять близько 55%, на голодний шлунок - збільшуються на 30%.
З організму ітраконазол виводиться в кілька етапів. В цілому процес займає близько 40 годин. Значна частина метаболітів (54%) виводиться з каловими масами, близько 35% - з сечею. Тривалість періоду виведення з організму подовжується у людей, які страждають недостатністю нирок або печінки.
форми випуску
Ціна: № 6 - 2781 руб. № 14 - 2943 руб. № 15 - 2958 руб.
Протигрибковий засіб представлено в фармформах:
- Капсули: лікувальний вміст укладено в тверду облатку з желатину. Корпус - прозорий, рожевий. Кришечка виготовлена з щільного, що не просвічує матеріалу, пофарбованого в блакитний відтінок. Наповнення капсул - пелети блідо-бежевого кольору. Засіб фасується по 4, 5, 6 шт. в блістери. У пачці з щільного паперу - осередкові упаковки з 6, 14 або 15 капсулами, вкладиш-опис з використання.
- Пероральний розчин - жовта або блідо-помаранчева рідина, що пахне вишнею. Фасується у флакони з світлозахисного матеріалу по 150 мл. В упаковці - одна пляшка, мірна ємність, анотація.
Інші лікарські форми - Орунгал мазь, таблетки, свічки або крем - не передбачені. Через характерного аромату пероральний розчин помилково називають сиропом.
Спосіб застосування
Вартість: 4199 руб.
Добова кількість ліки і періодичність прийому протигрибкового ліки визначається лікуючим дерматологом. Виробники радять пити Орунгал відповідно до інструкції по застосуванню:
- Кандидоз (або молочниця): вранці і ввечері прийняти по 200 мг. Більш тривала терапія займає 3 дні, приймати таку саму кількість ЛЗ.
- Висівковий лишай: тиждень пити по 2 капсули на добу.
- Дерматомікози гладкої шкіри: по 2 капсули в день протягом тижня, або щодня по 1 капсулі на протязі 15 діб.
- Грибковий кератит: пити в день по 2 капсули (тривалість лікування - до 3 тижнів, в залежності від показань).
- Молочниця ротовій порожнині: по одній капсулі протягом 15 діб.
Лікування оніхомікозу проводиться в кілька етапів:
- Поразка нігтьових пластин на кистях: 2 капс. х 2 р. в день протягом 1 тижня, після чого зробити 3-тижневу перерву, а потім повторити прийом капсул за колишньою схемою.
- Інфекція нігтів на ступнях: курс лікування в три етапи. Схема терапії: 1 тиждень прийому ітраконазолу (2 капс. Х 2 р.), Перерва 3 тижні, 1 тиждень прийому, 3 тижні перерва, 1 тиждень терапії.
Лікування розчином Орунгал
Ліки краще пити на голодний шлунок. Щоб подіяв найбільш ефективно, його треба спочатку потримати в роті кілька секунд (імітуючи полоскання) і тільки після цього проковтнути. Відразу пити будь-які інші рідини не рекомендується, треба почекати хоча б півгодини після прийому ліків.
Кандидоз стравоходу, ротової порожнини: в залежності від показань приймають одноразово 200 мг (2 мірні ємності) або таку саму кількість двічі в тиждень. Якщо тижневого курсу виявилося мало, то терапію продовжують ще на тиждень.
Профілактика інфекцій: добова норма розраховується за формулою 5 мг на 1 кг маси тіла. Якщо має бути курс цитостатиками, то Орунгал слід починати пити за тиждень до нього. Пацієнтам після пересадки кісткового мозку прийом ЛЗ рекомендується починати через тиждень після операції.
При вагітності і ГВ
Проведені випробування на тваринах зафіксували проникнення ітраконазолу через плацентарний бар'єр і потім - поява потомства з вадами розвитку. На людях подібні досліди не проводилися, але є дані клінічних спостережень, які відзначили випадки народження дітей з вродженими аномаліями, чиї матері приймали на ранніх термінах препарати з ітраконазолом. У новонароджених виявилися проблеми із зором, порушенням скелета, хвороби сечостатевої системи, патології серця і судин, а також генетичні зміни і різні відхилення в розвитку. Разом з тим, поки немає доведених даних, які б достовірно підтвердили вину антимікотичного речовини.
З цієї причини, всі ліки з ітраконазолом заборонені до використання для терапії вагітних. Гінеколог може призначити протигрибковий препарат Орунгал тільки в складних випадках: коли розвинулося загрозливий стан, або якщо розвинулася інфекція здатна спровокувати серйозні ускладнення в розвитку плода.
Жінкам репродуктивного віку і тим, хто хоче стати матір'ю, на час лікування орунгалом, рекомендується відкласти зачаття до повного виведення препарату з організму - до настання місячних після його закінчення. А під час всього курсу користуватися надійними контрацептивними засобами, щоб запобігти запліднення.
Годуючим мамам на час терапії доведеться призупинити ГВ, щоб захистити дитину від небезпечного для нього ліки.
Протипоказання
Орунгал не повинен призначатися людям з індивідуальною гіперчутливістю до його складових компонентів, а також:
- Якщо призначений курс ліків, в метаболизации яких бере участь ізофермент CYP3A4 або продовжують інтервал QT. До таких медпрепаратів відносяться Астемізол, дофетилід, Левометадон, Терфенадин і їм подібні.
- При лікуванні медпрепаратами триазоламом і мідазоламу.
- Якщо призначені ЛЗ, що містять компоненти ріжків (Ергомеррін, Ерготамін і ін.)
- При курсі симвастатину і Ловастатином.
- Під час вагітності та грудного годування.
Призначення Орунгалу вимагає великої обачності пацієнтам, що страждають на цироз печінки, хворобами нирок, недостатністю серця, а також, якщо є реакція організму на азолові ЛЗ. До групи ризику належать діти і люди похилого віку.
Запобіжні заходи
Перехресні лікарські взаємодії
При терапії орунгалом необхідно враховувати здатність ітраконазолу вступати в реакції з компонентами інших ЛЗ:
Побічні ефекти
Прийом капсул або розчину Орунгалу може спровокувати небажані реакції організму:
- Болі голови, вертиго
- Порушення чутливості дерми (поколювання, оніміння)
- Висип, кропив'янку, свербіж
- порідіння волосся
- Посилення чутливості шкіри до сонячного світла
- Алергічні прояви (анафілаксія, набряк Квінке)
- Задишку, набряк легенів
- Погіршення зору
- диплопію
- Втрату слуху (тимчасову або постійну)
- тиннитус
- Болю в животі
- Нудоту, часті напади блювоти
- Порушення стільця (пронос / запор)
- метеоризм
- Зміна складу крові (лейкопенія, нейтропенія)
- гіпокаліємію
- Порушення роботи серця
- Підвищення рівня ферментів печінки
- ураження печінки
- Болі в м'язах або суглобах
- Нетримання сечі
- Збій менструального циклу
- еректильну дисфункцію
- набряклість тканин
- Підвищену температуру.
Передозування
Під час курсу орунгалом важливо дотримуватися рекомендовані дози і не допускати їх перевищення, так як препарат не має специфічного антидоту. Гемодіаліз не призначається, так як він не виводить діюча речовина з організму.
Виробник не повідомив про особливості передозування орунгалом. Якщо в результаті сверходоз у пацієнта погіршилося самопочуття, то усунути хворобливі симптоми можна за допомогою промивання шлунка (допомагає, якщо пройшло не більше 60 хвилин після прийому). При необхідності можна дати сорбент, провести терапію симптоматики.
Умови та термін зберігання
Антимикотик належить зберігати в затемненому місці при дотриманні температурного режиму - від 15 до 20 ° С. Таблетки придатні до використання 3 роки, розчин - 2 (у відкритому флаконі - не більш одного місяця).
Підібрати замінник орунгалом - Ламізил, Флуконазол чи іншої дженерик - сьогодні не проблема, так як є безліч різних ЛЗ з антигрибкові ефектом. Для цього треба звернутися до дерматолога.
ВАТ «ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА» (Росія)Ціна: капс. № 6 - 405 руб. № 15 - 920 руб.
Протимікотичні медпрепарат, який містить ітраконазол. Використовується для лікування інфекційних хвороб внаслідок зараження грибами різних типів: дерматофитами, дріжджовими, дріжджоподібними або пліснявими. Показаний проти мікозів шкіри і слизових тканин ротової порожнини, очей, молочниці, хвороби нігтів, системних інфекцій, висівкового лишаю.
Випускається в капсулах, що містять 100 мг чинного компонента. Надходить в аптеки в упаковках по 6 або 15 пігулкою.
Схема лікування, побочки і інші характеристики ліки збігаються з орунгалом. Його не призначають жінкам, які виношують дитину, годуючим мамам. Уникають давати дітям і літнім.
- сильне дію
- Відмінна альтернатива, якщо є алергія на інші ліки.
- Погіршує стан волосся
- Збиває менструальний цикл.
Завантажити інструкцію із застосування
Препарат «Орунгал»
Завантажити Ваш «Орунгал»
107 кб