характеристика
Прозорий розчин нативного високоочищеного гиалуроната натрію, отриманого шляхом бактеріальної ферментації. Не містить білків тваринного походження. До складу вироби медичного призначення Остеніл ® Плюс входить манітол, що перешкоджає деполімеризації (руйнування) гіалуронової кислоти вільними радикалами, що сприяє пролонгації терапевтичного ефекту. Високий профіль безпеки вироби медичного призначення Остеніл ® Плюс підтверджений дослідженнями на біосумісність.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - відновлює в'язко-еластичні властивості синовіальної рідини.
Дія на організм
Синовіальна рідина (СЖ) здійснює найважливішу роль в гомеостазі суглобів. Крім харчування хрящової тканини (остання не містить кровоносних судин) СЖ захищає її механічно за рахунок своїх унікальних вязкоеластіческіх властивостей. Ці характеристики СЖ надає її основний стромальних компонент - гіалуронова кислота.
Важливою ланкою патогенезу остеоартрозу є зниження обсягу і в'язкості СЖ, що призводить до збільшення механічного навантаження на суглобові хрящі, їх поступового руйнування, отже, виникнення болю та обмеження суглобової рухливості. Для відновлення синовиального балансу показано внутрішньосуглобове введення екзогенної гіалуронової кислоти.
властивості компонентів
Високоочищена гіалуронова кислота, отримана шляхом бактеріальної ферментації, є гіпоалергенним речовиною. Раціонально підібраний молекулярна вага сприяє як відновлення вязкоупругих властивостей синовіальної рідини, так і вироблення ендогенної гіалуронової кислоти. Маннитол - антиоксидант, що сприяє збереженню терапевтичного ефекту після одноразової ін'єкції вироби медичного призначення Остеніл ® Плюс на півроку і більше.
Показання препарату Остеніл® Плюс
Дегенеративно-дистрофічні і травматичні зміни в тазостегновому, колінному і інших синовіальних суглобах, що супроводжуються болем і обмеженням рухливості.
Протипоказання
Гіперчутливість до одного з інгредієнтів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не рекомендується використовувати у дітей, вагітних і жінок, що годують.
Побічна дія
Після внутрішньосуглобового введення вироби медичного призначення Остеніл ® Плюс можуть спостерігатися локальні вторинні явища, такі як біль, відчуття тепла, почервоніння і припухлість. Накладення льоду на пунктіровать суглоб протягом 5-10 хв дозволяє купірувати подібні явища.
взаємодія
Інформація про несумісність вироби медичного призначення Остеніл ® Плюс з іншими розчинами для внутрішньосуглобового застосування на даний час відсутня. Протягом перших днів після ін'єкції можна рекомендувати прийом знеболюючих або протизапальних препаратів всередину.
Спосіб застосування та дози
Внутрішньосуглобово. Допускається до використання виключно лікарем.
Остеніл ® Плюс вводиться в порожнину ураженого суглоба одноразово. За свідченнями лікування може бути доповнено 1-2 ін'єкціями з інтервалом в 14 днів. Одночасно можна виконувати ін'єкції і в інші суглоби.
При наявності в суглобі випоту слід спочатку провести його евакуацію, забезпечити суглобу спокій і використовувати холодову терапію або внутрішньосуглобове введення кортикостероїдного препарату. Лікування виробом медичного призначення Остеніл ® Плюс можна починати через 2-3 дня після цих процедур.
Вміст і зовнішня поверхня наповненого шприца з виробом медичного призначення Остеніл ® Плюс стерильні, поки не порушена цілісність упаковки і укупорочная система шприца. Укупорочная система складається з захисного ковпачка, люеровского наконечника і кришки для захисту від несанкціонованого розкриття.
Перед проведенням ін'єкції необхідно:
1. Вийняти наповнений шприц з виробом медичного призначення Остеніл ® Плюс зі стерильної упаковки.
2. Перегнути кришку для захисту від несанкціонованого розкриття шприца в одну і іншу сторони так, щоб фіксують її перемички зламалися.
3. Акуратно вгору зняти кришку разом із захисним ковпачком.
4. Приєднати необхідну за розміром (18-25 G) стерильну голку і закріпити її, злегка повернувши.
5. Перед ін'єкцією випустити з шприца бульбашки повітря в разі їх наявності.
Запобіжні заходи
Необхідно дотримуватися загальні запобіжні заходи для внутрішньосуглобових ін'єкцій, а також заходи щодо запобігання інфікування суглоба. Остеніл ® Плюс слід вводити тільки в порожнину суглоба, при необхідності застосовуючи засоби візуального контролю. Уникати попадання вироби медичного призначення в навколишні тканини або кровоносні судини! При запальних явищах в суглобі проявляти підвищену обережність. Не рекомендується застосовувати при ревматоїдних артритах в активній стадії і виразкової хвороби шлунку.
особливі вказівки
Препарат з ознаками пошкодження стерильної упаковки або шприца, а також із закінченим терміном придатності (вказаний на коробці) використанню не підлягає.
Виробник
TRB Chemedica AG (Німеччина).
Форма випуску
Імплантат В'язкопружні стерильний для внутрішньосуглобового введення (ізотонічний розчин, pH 7,3). У стерильних наповнених шприцах, що містять 40 мг / 2 мл вироби медичного призначення Остеніл ® Плюс в стерильній упаковці. Стерилізований автоклавуванням.
Умови та термін зберігання
Умови зберігання Остеніл® Плюс
При температурі 2-25 ° C (Не заморожувати).