Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Імплантат В'язкопружні стерильний для внутрішньосуглобових ін'єкцій.
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 20 мг натрію гіалуронату в 1 мл ізотонічного розчину (рН 7,3).
Допоміжні речовини: хлористий натрій, гідрофосфат натрію, дигідрофосфат натрію, манітол, вода для ін'єкції.
Остеніл® Плюс - оригінальний препарат на основі гіалуронової кислоти для одноін'екціонной терапії остеоартрозу.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Синовіальна рідина, що є в'язкопружного завдяки присутності гіалуронової кислоти, міститься в усіх синовіальних суглобах. Завдяки своїм мастильним і ударопоглинаючою властивостями, синовіальна рідина забезпечує нормальне безболісний рух, що особливо важливо в опорних суглобах, що витримують більше навантаження. Крім того, вона відповідає за харчування хряща.
При дегенеративних процесах в суглобах, таких як остеоартроз, В'язкопружні синовіальної рідини помітно знижується, що негативно позначається на її змащувальних і ударопоглинаючого функціях. В результаті збільшується механічне навантаження на суглобові хрящі, що призводить до їх руйнування і, отже, до виникнення болю і обмеження рухливості в суглобі.
Внутрішньосуглобове введення високоочищеної гіалуронової кислоти сприяє поліпшенню вязкоупругих властивостей синовіальної рідини. Це покращує її змащувальні і ударопоглинаюча функції і знижує механічну перевантаження ураженого суглоба. Як правило, це тягне за собою зменшення болю і поліпшення рухливості, які можуть зберігатися протягом декількох місяців після закінчення лікування.
Остеніл® Плюс - прозорий розчин нативного високоочищеного гиалуроната натрію, отриманого шляхом ферментації і не містить тваринних білків. До складу Остеніл® Плюс входить також манітол, який мінімізує активність вільних радикалів, тим самим забезпечуючи стабільність молекулярної структури гиалуроната натрію. Високий профіль безпеки Остеніл® Плюс підтверджений випробуваннями на біосумісність.
Показання до застосування:
Біль і обмежена рухливість при дегенеративно - дистрофічних і травматичних зміни в колінному і інших синовіальних суглобах.
Спосіб застосування та дози:
Остеніл® Плюс вводиться в порожнину ураженого суглоба одноразово. За свідченнями, лікування може бути доповнено однією-двома ін'єкціями з інтервалом 14 днів. Одночасно можна виконувати ін'єкції і в інші суглоби. При наявності в суглобі випоту слід спочатку провести його евакуацію, забезпечити суглобу спокій і використовувати холодову терапію або внутрішньосуглобове введення кортикостероїдного препарату. Вводити ОСТЕНІЛ®плюс можна через два-три дні після цих процедур.
Вміст і зовнішня поверхня наповненого шприца з Остеніл® Плюс стерильні, поки не порушена цілісність упаковки і укупорочная система шприца. Укупорочная система складається з захисного ковпачка, люеровского наконечника і кришки для захисту від несанкціонованого розкриття.
Вийміть наповнений шприц з Остеніл® Плюс із стерильної упаковки. Перегніть кришку для захисту від несанкціонованого розкриття шприца в одну і іншу сторони так, щоб фіксують її перемички зламалися (див. Малюнок). Акуратно вгору зніміть кришку разом із захисним ковпачком. Приєднайте необхідну за розміром (18-25G) стерильну голку і закріпіть її, злегка повернувши. Перед ін'єкцією випустіть з шприца бульбашки повітря в разі їх наявності.
Особливості застосування:
Необхідно дотримуватися загальні запобіжні заходи для внутрішньосуглобових ін'єкцій, а також заходи щодо запобігання інфікування суглоба. Остеніл® Плюс слід вводити тільки в порожнину суглоба, застосовуючи при необхідності засоби візуального контролю.
Уникати потрапляння препарату в навколишні тканини або кровоносні судини! При запальних явищах в суглобі проявляти підвищену обережність. Не рекомендується застосовувати при ревматоїдних артритах в активній стадії і виразкової хвороби шлунку.
Остеніл® Плюс не рекомендується використовувати у дітей, вагітних і жінок, що годують.
Внутрішньосуглобове введення препарату здійснюється тільки лікарем-фахівцем!
Побічна дія:
Після внутрішньосуглобового введення Остеніл® Плюс можуть спостерігатися локальні вторинні явища, такі як болі, відчуття тепла, почервоніння і припухлість. Накладення льоду на пунктіровать суглоб протягом 5-10 хвилин дозволяє купірувати подібні явища.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Інформація про несумісність Остеніл® Плюс з іншими розчинами для внутрішньосуглобового застосування на даний час відсутня. Протягом перших днів після ін'єкції можна рекомендувати прийом оральних знеболюючих або протизапальних препаратів.
Протипоказання:
Остеніл® Плюс не слід застосовувати у хворих з вираженою чутливістю до одного з його інгредієнтів.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі 2 ° С - 25 ° С в місці, недоступному для дітей. Чи не заморожувати. Препарат з ознаками пошкодження стерильної упаковки або шприца, а також із закінченим терміном придатності (вказаний на коробці) використанню не підлягає.
Умови відпустки:
Стерильний наповнений шприц, що містить 40 мг / 2 мл Остеніл® Плюс, в стерильній упаковці.