Паклітаксел - засіб для боротьби з раковими захворюваннями. Проводиться полусинтетическим методом на основі тиса ягідного. Відноситься до групи таксанов.
Склад, форма випуску та умови зберігання
Паклітаксел випускається в якості концентрату для приготування інфузій 6 мг / мл. Обсяг флакона може бути 5 або 16,7 г мл. Поставляється в картонній пачці.
Як активна речовина виступає паклітаксел. Додатково в концентраті є безводний етанол, азот і очищений макроголгліцерол рицинолеат.
Препарат відноситься до списку Б. зберігати його слід при температурному режимі не вище 25 градусів. Місце підбирається так, щоб не було прямого контакту з сонячними променями. Відпускається з аптек виключно за рецептом. Термін придатності два роки.
Виробники
Протипухлинний засіб виробляється:
- Україна компанія «Біолік»,
- Чеська республіка підприємства «Пліва»,
- Австрія - EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG.
- Угорщина - Тева Прайвет Ко,
- Нідерланди - Фармахемі Б.В.
Показання до застосування
Актуально використання препарату при раку яєчників. Тоді Паклитаксел включається в терапію першої лінії. У комбінації з іншими препаратами може використовуватися після лапаротомії.Допомагає кошти і при онкології молочної залози. У практиці використовують, коли поразка вже торкнулося лімфатичну систему або при рецидиві хвороби. Може бути призначений, коли інші методи впливу не довели свою ефективність.
Показанням до прийому є і рак легенів в немалкоклеточной формі. Тоді лікування доповнюється іншими медикаментами.
Лікування паклітакселом актуально в тому випадку, якщо не передбачається проведення рентгенологічної терапії або хірургічного лікування. Можливе застосування препарату і при інших ракових утвореннях.
Протипоказання
Головними протипоказаннями є:
- підвищена чутливість до компонентів засобу,
- вагітність і годування груддю,
- наявність нейтрофілів менше 1500 / мкл у суб'єктів з солідними пухлинами.
З обережністю застосовується при печінкової недостатності, гострих інфекційних захворюваннях і недугах серця. Безпека і ефективність використання концентрату в педіатрії не встановлена.
Фармакологічна дія
Механізм роботи пов'язаний з придушенням кісткового кровотворення, рівень якого залежить від дозування. Має мутагенну і ембріотоксичну дію.
Використання Паклітакселу призводить до придушення нормальної реорганізації мережі, утвореної мікротрубочками. Це актуально при стадії інтерфази. Коли клітини стають нездатні виконувати свої функції під час метастазу.
Інструкція по застосуванню Паклітакселу: дозування
Ліки призначені для внутрішньовенного використання 3 або 24 години. Інтервал між курсами становить 21 день.
Незважаючи на те що препарат може використовуватися для монотерапії, найбільший успіх буде досягнутий при спільному прийомі з цисплатином при раку яєчників і легень або з Доксорубіціоном при онкології молочної залози.
Перед процедурою можливе введення дексаметазону. Це дозволяє зменшити ризик розвитку алергії.
При саркомі Капоші ліки вводять кожні 2 тижні по три години. При розрахунку дози береться 100 мг / кв. м.
Загальний курс лікування проводиться до тих пір, поки рівень нейтрофілів і тромбоцитів не досягне нормальних показників. Якщо буде виявлено виражена нейтропенія, то доза подальшого вливання зменшується на 20%.
Побічна дія
Зміни відзначаються в системі кровотворення. До них відноситься нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
Придушення функцій кісткового мозку - основний токсичний ефект, який обмежує дозування. Нейтропенія залежить не від кількості введення, а від тривалості лікування. На тлі цих побічних ефектів може бути збільшена температура тіла і з'явитися інфекційні ускладнення.
Летальний результат був зафіксований в 1% випадків у людей з сепсисом, пневмонією та перитонітом.
У частини пацієнтів відзначається реакція підвищеної чутливості. Вона не залежить від кількості введеного препарату або від тривалості лікування.
Серед головних побічних проявів Паклітакселу:
- Припливи крові до обличчя.
- Висип.
- Задишка.
- Тахікардія.
- Артеріальна гіпотензія.
Частота і вираженість неврологічних побічних ефектів залежить від дози. Часто спостерігається периферична нейропатія, судомні напади, енцефалопатія.
З'явитися реакції можуть і в місці введення препарату. Спостерігається місцевий набряк, біль, розвитку еритеми. Зазвичай останні з'являються після 24-годинної інфузії.
Передозування
Як симптоми:
- пригнічення функції кісткового мозку,
- периферична нейротоксичність,
- мукозит.
Однак лікування може бути тільки симптоматичним, оскільки антидот ще не відомий.
особливі вказівки
Введення Паклітакселу має здійснюватися лише медичним персоналом, який отримав навички роботи з хіміотерапевтичними препаратами.Щоб побічні реакції були менш вираженими, призначається підготовча терапія, що складається з антигістамінних засобів і гормонів.
При розвитку тяжких реакцій негайно припиняється процедура вливання і починається симптоматичне лікування.
Повторно вводити препарат не дозволяється. Що входять до складу компоненти можуть викликати екстракцію ДЕГП з контейнерів.
Ступінь вимивання безпосередньо пов'язана з концентрацією розчину і часом. Тому важливо в процесі роботи не використовувати медичне приладдя та обладнання з ПВХ, особливо при прямому контакті з ліками.
Після лікування протягом трьох місяців необхідно використовувати контрацепцію. У період же лікування забороняється працювати там, де потрібна підвищена концентрація уваги або швидкі психомоторні функції.
взаємодія
Спільне застосування Паклітакселу і цисплатину призводить до більш сильного пригнічення функцій кісткового мозку. Але це проявляється тільки в тому випадку, якщо описуваний препарат вводять другим.
Кетоконазол призводить до придушення метаболізму ліки. Якщо спочатку вводиться Паклитаксел, а потім Доксорубіцин, то концентрація останнього в крові може бути значно збільшена.
Паклітаксел часто призводить до випадання волосся. Поряд з цим, пацієнти з онкозахворюваннями відзначають, що Паклитаксел допомагає загальмувати розвиток пухлини, коли дія інших медикаментів стає не таким вираженим.
Люди відзначають, що в сучасних диспансерах проводять велику підготовку перед введенням препарату. Вона включає не тільки антигістамінні засоби і гормони, а й проти блювотні засоби. На думку лікарів, препарати групи таксонів переносяться в кілька разів краще, ніж CAF.
Ціна в Москві
У столиці ціна концентрату Паклітакселу у флаконі 300 мг / 50 мл становить близько 6000 руб. Флакони меншого обсягу (5 мл) починається від 650 рублів. Пляшка 16,7 мл виробництва Ізраїль обійдеться в 1500 рублів мінімум.
аналоги Паклітакселу
До них відноситься:
Синоніми препарату
- Паклітаксел-Ленс,
- Паклітаксел-Ебеве,
- Паклітакселу-Тева,
- Паталек,
- Палітера,
- Сінаксел.