Інструкція по застосуванню препарату ОТОСПЕКТРІН для для лікування гострих і хронічних отитів у собак і кішок.
(Організація-розробник: «Kela Laboratoria N.V.», Бельгія).
I. Загальні відомості
1. Торговельне найменування лікарського препарату: ОТОСПЕКТРІН (Otospectrine).
Міжнародна непатентована назва: неоміцин, поліміксин, лідокаїн, моносульфірам, дексаметазон.
2. Лікарська форма: суспензія.
ОТОСПЕКТРІН в 1 мл в якості діючих речовин містить: неоміцину сульфат - 5 000 МО, поліміксин В - 10 000 МО, лідокаїн гідрохлорид - 40 мг, сульфируют - 50 мг, дексаметазол - 1 мг; допоміжні речовини: полісорбат 20 (Е 432), сорбітанлаурат (Е 493) та диметилсульфоксид-пропіленгліколь - до 1 мл.
За зовнішнім виглядом препарат являє собою суспензію світло-жовтого кольору.
3. Випускають лікарський препарат по 15 мл в прозорих ПП крапельницях з кришкою, що загвинчується, поміщених в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
4. Зберігають ОТОСПЕКТРІН в закритій упаковці виробника в сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від продуктів харчування і кормів при температурі від 5 ° С до 25 ° С.
Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання - 2 роки з дати виробництва. Термін придатності після першого відкриття флакона - не більше 28 діб. Забороняється застосування лікарського препарату після закінчення терміну придатності.
5. ОТОСПЕКТРІН слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
6. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
II. Фармакологічні властивості
7. ОТОСПЕКТРІН відноситься до комплексних препаратів для місцевого застосування, має протимікробну, протизапальну, протиалергічну і місцевоанестезуючу дію.
Що входить до складу препарату неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів і активним інгібітором бактеріального синтезу протеїну. Володіє бактерицидною активністю відносно багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій. Один з найбільш активних антибіотиків проти стафілококів, які часто викликають зовнішній отит і показує досить хорошу активність проти Proteus SPP. Штами стрептококів і Arcanobacteria pyogenes менш сприйнятливі. Опір зазвичай відбувається по-плазміди опосередкованого перенесення, є найбільш поширеним у грамнегативних бактерій (кишкова паличка, синьогнійна паличка, протей SPP), і часто, багатофакторний. Перехресна резистентність існує серед аміноглікозидів.
Поліміксин В являє собою антибіотик, який в основному активний відносно грамнегативних бактерій. Він руйнує бактеріальні клітинні мембрани. Це один з найбільш активних антибіотиків проти наступних видів бактерій, часто зустрічаються при собачих і котячих вушних інфекціях: синьогнійної палички, E.coli і Klebsiella pneumonia. Він також проявляє активність проти Proteus, але багато штамів, як повідомляється, стійкі. Хромосомна стійкість рідко виникає. Існує перехресна резистентність з колістином.
Дексаметазон, фторований глюкокортікоідс протизапальну дію в 25 разів сильніше, ніж у гідрокортизону. Він також чинить протисвербіжну та протиалергічну дію.
Моносульфірам є органічним похідним сірки з проти паразитарну активністю проти вушного кліща Otodectis cynotis і фунгіцидної активності проти дріжджів Malassezia pachydermatis (Pityrosporum canis) і Сandida albicans.
Лідокаїну гідрохлорид є місцевим анестетиком, який забезпечує майже негайне знеболювання при місцевому застосуванні.
При місцевому застосуванні, високі концентрації діючих речовин, досягають вушного каналу, де і проявляють свою дію.
III. порядок застосування
8.Отоспектрін застосовують собакам і кішкам при гострих і хронічних зовнішніх отитах, викликаних бактеріями та / або паразитами; при екзематозних і алергічному отитах або виразках в зовнішньому слуховому проході.
9. Протипоказанням до застосування ОТОСПЕКТРІН є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату. ОТОСПЕКТРІН не можна застосовувати тваринам з ураженої барабанною перетинкою.
10. Перед застосуванням лікарський препарат необхідно ретельно збовтати. ОТОСПЕКТРІН закопують в кожне вухо один або два рази на день. Слухові проходи очищають від вушної сірки, струпів і корок.
дозування:
• собаки вагою до 5 кг і кішки - 3 краплі;
• собаки вагою від 5 до 10 кг - 5 крапель;
• собаки вагою довше 10 кг - 10 крапель.
З метою більш повної обробки всієї поверхні вушної раковини і слухового проходу і більш глибокого проникнення препарату, вушну раковину складають вздовж і злегка масажують її підставу.
Лікування слід продовжувати протягом 7-10 днів при гострому отиті. При хронічному перебігу хвороби тривалість лікування визначається ветеринарним лікарем.
11. Симптоми передозування лікарського препарату не виявлено.
12. Особливостей дії лікарського препарату при його першому застосуванні і скасування не виявлено.
13. У разі пропуску одного або декількох доз застосування препарату слід відновити в тому ж дозуванні і по тій же схемі.
14. При застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень, як правило, не спостерігається. Після закапування ОТОСПЕКТРІН можуть виникнути ерітерма або свербіж, які швидко проходять. У зовнішньому слуховому проході може з'явитися лущення, яке не впливає на процес загоєння.
15. Препарат не можна застосовувати спільно з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.
IV. Заходи особистої профілактики
16. При роботі з ОТОСПЕКТРІН слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. При роботі з препаратом забороняється палити, пити і приймати їжу. Після закінчення роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
17. Людям з гіперчутливістю до компонентів лікарського препарату слід уникати прямого контакту з ОТОСПЕКТРІН. При випадковому контакті препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю води. У разі появи алергічних реакцій і / або при випадковому попаданні лікарського препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування або етикетку).
18. Порожню тару з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.
19. Організація-виробник: компанія «Kela Laboratoria N.V.», Sint Lenaartseweg 48. B-2320 Hoogstraten. Бельгія.
Реєстраційний номер: РК-ВП-4-2540-14.