Паклітаксел Тева - цитостатичний препарат, який використовується для лікування злоякісних захворювань різного типу. Відноситься до таксанов, протипухлинних препаратів рослинного походження.
Склад і форма випуску
- концентрат для інфузій (5 мл), 30 мг в скляному флаконі
- концентрат для інфузій (16,7 мл), 100 мг в скляному флаконі
- концентрат для інфузій (50 мл), 300 мг в скляному флаконі
Допоміжні речовини: етанол абсолютний, макрогола гліцерілріцінілолеат, кислота лимонна безводна.
Фармакологічна дія
Паклітаксел Тева впливає на процес ділення клітини, пригнічує деполимеризацию, стабілізує білкові внутрішньоклітинні структури (мікротрубочки), збірку яких з білка в формі димера (тубуліну) стимулює. Це призводить до порушення нормального процесу побудови клітин на етапі інтерфази. Препарат стимулює утворення аномальних скупчень мікротрубочок на продовженні всього клітинного циклу, сприяє утворенню під час мітозу множинних зірок мікротрубочок.
Препарат зв'язується з білками плазми, легко абсорбується тканинами, накопичується переважно в печінці, підшлунковій залозі, селезінці, шлунку, серце, кишечнику, м'язах. Час напіврозподілу з плазми крові в тканини близько 30 хвилин.
Показанням до застосування Паклітакселу Тева служать наступні захворювання:
- Рак молочної залози
- рак яєчників
- Недрібноклітинний рак легені
- саркома Капоші
При раку яєчників препарат призначається разом з цисплатином пацієнткам, яким діагностовано остання стадія раку або після хірургічної операції є залишкова пухлина розміром більше одного сантиметра. Якщо стандартне лікування препаратами платини не зробили ефекту у пацієнток з раком яєчників і метастазами, проводиться лікування препаратом Паклитаксел Тева.
Препарат призначається в якості ад'ювантної терапії пацієнткам з метастазами в лімфатичних вузлах при раку молочної залози, після проведення лікування циклофосфамідом і антрациклинами. Також препарат призначають як терапію першої лінії після рецидиву захворювання, пацієнткам з метастатичним раком молочної залози, в перебігу шести місяців після проведення ад'ювантної терапії. Додатково підключаються препарати антрациклінового ряду, якщо немає протипоказань. Препарат застосовується при місцево-поширеному або метастатичному раку молочної залози, як терапія першої лінії в комбінації з антрациклінами (при відсутності протипоказань) або з трастузумабом, якщо у пацієнтки підтверджений певний рівень експресії рецепторів 2 типу (HER-2), є протипоказання до антрациклінів. Як монотерапія раку молочної залози з метастазами, якщо не ефективна стандартна терапія.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- АКН (вихідне) менше 1500 / мм (при наявність великих розмірів пухлини)
- АКН (вихідне або зареєстроване) менше 1000 / мкл (саркома Капоши)
- важкі інфекційні процеси (саркома Капоши)
- порушення функції печінки
- вагітність
- під час годування грудьми
- в зв'язку з недостатнім дослідженням не рекомендується застосовувати дітям
Побічна дія
- Інфекційні ураження верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, рідко - перитоніт, пневмонія, септичний шок (є випадки летального результату).
- Кропив'янка, респіраторний дистрес-синдром, ангіоневротичний набряк, рідко -анафілактіческая реакція, анафілактичний шок.
- Тахікардія, підвищення артеріального тиску, біль в грудях і кінцівках, посилене потовиділення.
- Синдром лізису новоутворення.
- Поразка зорового нерва, мерехтлива скотома, макулярної набряк, помутніння склоподібного тіла (плаваюче), фотопсія.
- Периферична поліневропатія, рідко - вегетативна нейропатія, судомні напади, енцефалопатія, атаксія, запаморочення, головний біль, периферична моторна нейропатія.
- Зустрічається рідко - вертиго, шум у вухах, втрата слуху.
- Зниження або підвищення артеріального тиску, часто - блювання, діарея, запалення слизової рота, нудота, рідко - перфорація кишечника, кишкова непрохідність, панкреатит, ішемічний коліт, анорексія, псевдомембранозний коліт, езофагіт, некроз печінки, нейтропенічний коліт, печінкова енцефалопатія з летальним результатом, тромбоз мезентеріальних артерій бризжейкі.
- Фіброз легені, легенева емболія, дихальна недостатність, задишка, інтерстиціальна пневмонія, плевральнийвипіт, кашель.
- Еритема, свербіж шкіри, шкірний висип, алопеція, зміна нігтьових пластинок і шкіри (оборотні), епідермальнийнекроліз, синдром Стівенса-Джонсона, онихолизис, ексфоліативний дерматит, склеродермія. У місці введення препарату можливий розвиток еритеми, фіброзу і некрозу шкіри, крововиливи.
- Артралгія, системний червоний вовчак, міалгія.
- Підвищення температури, озноб, лихоманка, зневоднення, набряки, астенія.
Передозування призводить до пригнічення функції кісткового мозку, до запалення внутрішньої частини рота, горла, з появою виразок, невропатії.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Введення Паклитаксел Тева після цисплатину може привести до зниження препарату в плазмі крові на 20%. Призначення препарату разом з ранітидином, Цемітідіном, дифенгідраміну, Дексаметазоном не впливає на зв'язування з білками плазми.
Подавляюще діють на метаболізм Паклитаксел Тева інгібітори мікросомального окислення. Кетамін, що входить до складу препарату може вимивати діетілгексілфталат, що входить до складу пластикового контейнера, чим вище концентрація препарату і час введення, тим сильніше дія на пластикові оболонки.
Особливі вказівки і запобіжні заходи
З обережністю застосовувати при легких і помірних порушеннях функції печінки, тромбоцитопенії, гострих інфекційних процесах, важких станах ІХС, пригніченні кістковомозкового кровотворення, аритмії, інфаркті міокарда, пацієнтам з порушенням функції нирок.
Пацієнтам репродуктивного віку, протягом півроку після застосування препарату рекомендується застосовувати методи контрацепції. Препарат може вплинути на якість спермальної рідини.
Паклітаксел Тева купити можна в аптеках міста, інтернет аптеках. По картці аптеки Паклитаксел Тева купити можна зі знижкою, також Паклитаксел Тева купити зі знижкою можна по акціях, що проводяться в аптечних мережах. Довідник інтернет аптек покаже, де дешевше Паклитаксел Тева купити. Ціна препарату залежить від мережі аптек і дозування препарату:
- дозування 6 мг, 5 мл - від 400 до 700 рублів
- дозування 100 мг - від 1900 до 5600 рублів
- дозування 300 мг - від 14000 до 15500 рублів
Спосіб застосування
Перед застосуванням препарату повинна проводитися попередня медикаментозна підготовка глюкокортикостероидами, антагоністами Н2-гістамінових рецепторів, антигістамінними препаратами.
Розмір індивідуальних доз і режиму препарату підбирається згідно з даними спеціальної літератури. Паклітаксел Тева вводиться у вигляді: 3-х годинний, 24-х годинної інфузії внутрішньовенно, відповідними дозами 174 мг / м2, 135 мг / м2, з інтервалом три тижні між введеннями.
Препарат застосовується в комбінації з Доксорубіцином і цисплатин (рак молочної залози і рак яєчників, дрібноклітинний рак легені), в монотерапії.
Хворим на СНІД препарат призначається для лікування саркоми Капоші - 3-х годинний інфузією по 100 мг / м2, кожні два тижні. Пацієнтам, у яких відзначається виражена нейтропенія, тяжка форма периферичноїнейропатії слід знижувати дозу препарату в наступних курсах лікування.
Ви можете розповісти друзям про цю статтю: