(73) Патентовласник (і):
Товариство з обмеженою відповідальністю науково-технічний центр "Мепотекс" (RU)
(54) ПРИСТРІЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯ МЕМБРАННОГО ПЛАЗМАФЕРЕЗУ ПО одноголкова СХЕМІ
Винахід відноситься до медичних виробів і може бути використано для лікувального і донорського плазмаферезу, тобто розділення крові на ермассу і плазму, відведення плазми, повернення ермасси пацієнтові і введення плазмазаменяющіх розчинів і антикоагулянту. Пристрій включає магістраль забору крові і повернення ермасси з пасткою повітря, магістралі для подачі гемоділютанта і антикоагулянту і затискачі. На магістралі для подачі антикоагулянту встановлений дозуючий елемент у вигляді камери, виконаної з плівкового пластичного матеріалу і має з одного боку отвір для входу антикоагулянту, а з іншого - отвір для його виходу. На магістралі забору крові встановлено насосний сегмент у вигляді трубки, виконаний з еластичного матеріалу і має отвір для входу крові, отвір для подачі крові до плазмафільтру, поєднане з магістраллю контролю тиску з розташованим на ній фільтром - клапаном. На пастці повітря встановлений вузол подачі ліків і відведення повітря, виконаний у вигляді трубки з затискачем. Винахід дозволить здійснити безперервний і безпечний лікувальний плазмаферез. 1 мул.
Пропоноване пристрій для проведення мембранного плазмаферезу по одноголкова схемою відноситься до медичних виробів і може бути використано для лікувального і донорського мембранного плазмаферезу, тобто розділення крові на ермассу і плазму, відведення плазми, повернення ермасси пацієнтові і введення плазмозамінних розчинів і антикоагулянту. Плазмаферез визнаний найбільш ефективним методом, що забезпечує радикальне видалення токсинів з організму разом з плазмою.
Відомо пристрій для відділення плазми під дією сили тяжіння, що включає магістраль забору крові, мембранний плазмофільтр, накопичувальну ємність, з'єднану з Плазмофільтри другий магістраллю, ємність для плазми, з'єднану з Плазмофільтри магістраллю плазми, ємність для гемоділютанта з магістраллю і засіб введення антикоагулянту, що підключене до магістралі забору крові. Ємність для гемоділютанта приєднана магістраллю безпосередньо до накопичувальної ємності [1].
Недоліком відомого пристрою є відсутність можливості дозованої подачі антикоагулянту, що веде до серйозних ускладнень при плазмаферезе, тому що при малій кількості антикоагулянту можливо тромбування Плазмофільтри, а при надмірній кількості - можливість противотока потоку відібраної крові. Крім того, використання цього пристрою для лікувального плазмаферезу важко через здійснення повернення ермасси пацієнтові тільки один раз. Конструкція пристрою не забезпечує стійкого режиму відбору крові, особливо при спаданні вени.
Найбільш близьким за технічною сутністю до пропонованого пристрою є пристрій для здійснення мембранного плазмаферезу по одноголкова схемою [2].
Відоме пристрій включає засіб для відбору крові, мембранний плазмофільтр, накопичувальну ємність у вигляді шприца, ємності для гемоділютанта і збору плазми, магістралі з зажимами і крапельницями, засіб введення антикоагулянту і засіб контролю тиску.
Недоліком цієї конструкції пристрою є відсутність можливості безперервної дозованої подачі антикоагулянту синхронно з забором крові при проведенні донорського та лікувального плазмаферезу, відсутність захисту засоби контролю тиску від можливості закидання в нього крові при збільшенні тиску в магістралі забору крові. Крім того, пристрій розроблений таким чином не дозволяє медперсоналу в процесі проведення плазмаферезу регулювати висоту заповнення кров'ю пастки повітря і вводити додатково необхідні для пацієнта ліки при поверненні ермасси, що створює незручності в роботі медперсоналу і не забезпечує безпеку пацієнта при проведенні плазмаферезу.
Мета винаходу - забезпечення безперервної дозованої подачі антикоагулянту синхронно з забором крові при проведенні донорського та лікувального плазмаферезу, а також забезпечення безпеки пацієнта, надійності роботи пристрою і зручності в роботі при проведенні плазмаферезу.
Для досягнення поставленої мети запропоновано пристрій для проведення мембранного плазмаферезу по одноголкова схемою, що включає магістраль забору крові і повернення ермасси з пасткою повітря, магістралі для подачі гемоділютанта і антикоагулянту і затискачі.
На магістралі для подачі антикоагулянту встановлений дозуючий елемент у вигляді камери, виконаної з плівкового еластичного матеріалу і має з одного боку отвір для входу антикоагулянту, а з іншого - отвір для його виходу.
На магістралі забору крові встановлено насосний сегмент у вигляді трубки, виконаної з еластичного матеріалу, і має отвір для входу крові і отвір для подачі крові до Плазмофільтри, поєднане з магістраллю контролю тиску з розташованим на ній фільтром-клапаном.
На пастці повітря встановлений вузол подачі ліків і відведення повітря, виконаний у вигляді трубки з затискачем, один кінець якої з'єднаний з кришкою пастки повітря, а інший з коннектором типу "Луера".
Пристрій містить магістраль забору крові 1, магістраль повернення ермасси 2 з пасткою повітря 3, магістраль подачі гемоділютанта 4, магістраль подачі антикоагулянту 5 і затискачі 6 і 7.
На магістралі подачі антикоагулянту встановлений дозуючий елемент 8, виконаний у вигляді камери з плівкового еластичного матеріалу і має з одного боку отвір 9 для входу антикоагулянту, а з іншого - отвір 10 для його виходу. Місткість камери становить 2 мл антикоагулянту і розрахована виходячи з максимально можливої дози антикоагулянту, що вводиться за один цикл забору крові.
На магістралі забору крові 1 встановлено насосний сегмент 11 у вигляді трубки з еластичного матеріалу зі спеціальними пружно-еластичними властивостями і має отвір 12 для входу крові і отвір 13 для подачі крові до Плазмофільтри, поєднане з магістраллю контролю тиску 14, що має фільтр-клапан 15. введення насосного сегмента в магістраль забору крові дозволяє здійснювати безперервний синхронний відбір крові з вени пацієнта і змішання її з певною дозою антикоагулянту перед насосним сегментом, що дозволяє уникнути ускладнений й, викликаних нестачею або надлишком антикоагулянту, особливо при проведенні донорського плазмаферезу. Крім того, безперервна дозована подача антикоагулянту в ексфузат прискорює відбір плазми з Плазмофільтри. Введення насосного сегмента дозволяє здійснювати безперервний повернення ермасси після Плазмофільтри з одночасним введенням пацієнту гемоділютанта. Магістраль контролю тиску 14 з'єднана за допомогою коннектора типу "Луера" 16 з приладом для вимірювання тиску крові на вході в плазмофільтр. Щоб не допустити влучення крові в прилад для вимірювання тиску на магістралі встановлений фільтр-клапан 15, що представляє собою герметично з'єднані кришку, корпус і розташовану всередині них мембрану, фізичні показники якої дозволяють безперешкодно пропускати повітря, не створюючи додаткового опору і в той же час утримувати стовп рідини , не даючи їй потрапити в прилад контролю тиску, що забезпечує надійність роботи пристрою і безпеку проведення процедури плазмаферезу.
Для створення зручності користування пристроєм і забезпечення безпеки пацієнта при проведенні плазмаферезу на пастці повітря 3 встановлений вузол подачі ліків і відведення повітря 17, виконаний у вигляді трубки 18 з затискачем 19, один кінець якої з'єднаний з кришкою пастки повітря 20, а інший з коннектором типу " Луера "16 закритий ковпачком 21.
Така пристрій розроблений таким чином медперсоналу в процесі проведення плазмаферезу, трохи відкриваючи ковпачок 21, регулювати висоту заповнення кров'ю пастки повітря за рахунок скидання або подачі в неї повітря і вводити додатково за допомогою шприца, під'єднуючи його до конектора 16, необхідні для пацієнта ліки.
Пристрій для проведення мембранного плазмаферезу по одноголкова схемою працює наступним чином.
Попередньо необхідно заповнити пристрій, поєднане з Плазмофільтри і приладом контролю тиску фізрозчином і витіснити з пристрою наявне повітря. Потім магістраль подачі антикоагулянту 5 під'єднують за допомогою крапельниці 22 до ємності з антикоагулянтом, а магістраль подачі плазмозамінної розчину 4 до ємності з розчином. Магістраль забору крові 1 з'єднують з внутрішньовенним катетером, який вводять у вену пацієнта. За допомогою насосного сегмента 11 за один цикл роблять забір дози крові від пацієнта з одночасним забором дози антикоагулянту (наприклад, Глюгіцир) з дозуючого елемента 8 і подачею дози антикоагулянту в магістраль забору крові 1 перед насосним сегментом. Кров, змішана з антикоагулянтом, подається насосним сегментом до Плазмофільтри. Тиск крові в магістралі забору крові на виході з насосного сегмента визначається приладом контролю тиску, до якого за допомогою коннектора 16 під'єднується магістраль контролю тиску, з розташованим на ній фільтр-клапаном 15, що дозволяє уникнути потрапляння крові в прилад для вимірювання тиску при різкому підвищенні тиску, що забезпечує надійність роботи пристрою. Ермасса після Плазмофільтри за допомогою насосного сегмента 11 повертається пацієнту по магістралі повернення ермасси 2. Залежно від стану пацієнта в процесі проведення плазмаферезу медперсонал може вводити необхідні ліки, приєднуючись шприцом до конектора 16 вузла подачі ліків 17. При значній зміні рівня крові в пастці повітря, небезпечному для пацієнта, медперсонал може регулювати рівень крові за рахунок можливості відведення повітря відкриваючи ковпачок 21 коннектора 16. Здійснення таких маніпуляцій обеспечива ет безпеку пацієнта при проведенні плазмаферезу, створює зручність в роботі медперсоналу.
Таким чином, запропоноване пристрій, що використовується для проведення мембранного плазмаферезу по одноголкова схемою, дозволить здійснювати донорський і лікувальний плазмаферез безпечно для пацієнта з можливістю точного дозування і подачі антикоагулянту з одночасним забором крові за допомогою насосного сегмента, забезпечить зручність в роботі медперсоналу.
1. Японія, заявка №60-7852, А 61 М 1 / 04,1985 р
Пристрій для проведення мембранного плазмаферезу по одноголкова схемою, що включає магістраль забору крові і повернення еритромаси з пасткою повітря, магістраль для подачі гемоділютанта і магістраль для подачі антикоагулянту, що відрізняється тим, що на магістралі для подачі антикоагулянту встановлений дозуючий елемент у вигляді ємності, виконаної з еластичного плівкового матеріалу і має з одного боку отвір для входу антикоагулянту, з іншого - отвір для його виходу, на магістралі забору крові встановлено насосний сегмент вигляді трубки з еластичного матеріалу, який має отвір для входу крові і отвір для подачі крові до Плазмофільтри, поєднане з магістраллю контролю тиску, що має фільтр-клапан, при цьому на пастці повітря встановлений вузол подачі ліків і відведення повітря, виконаний у вигляді трубки з затискачем.