Латинська назва: Perkhotal Склад і форма випуску:
Мазь для зовнішнього застосування 2%.
- Активна речовина: Кетоконазол.2,0 р
- Допоміжні речовини: макрогола 400, макрогола 4000.
За 15 мг в пластикові туби з загвинчується пластиковою кришкою; по 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Опис лікарської форми:
Мазь: однорідна мазь білого кольору.
Кетоконазол, похідне імідазолу-диоксалан, має протигрибкову дію стосовно дерматофйтов, таких як Trichophyton sp. Epidermophyton sp. Microsporum sp. дріжджоподібних грибів, таких як Candida sp. диморфних грибів, еуміцетов і Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу ергостерона і ліпідів мембрани (ТГ і фосфоліпідів), необхідних для синтезу клітинної стінки грибів (гриби втрачають здатність до утворення ниток і колоній), і порушення проникності клітинної стінки. Пригнічує трансформацію бластоспор Candida albicans в інвазивні форми. Кетоконазол виявляє протигрибкову активність щодо Pityrosporum ovale і Pityrosporum orbiculare, що викликають надмірне лущення шкіри, також активний відносно стафілококів і стрептококів.
Місцеве лікування мікозів, спричинених чутливими до препарату грибами: пахова епідермофітія, епідермофітія кистей і стоп, кандидоз шкіри, висівковий лишай, себорейний дерматит, викликаний Pityrosporum ovale.
Мазь Перхотал не слід застосовувати при підвищеній чутливості до кетоконазолу, при порушенні цілісності шкірних покривів в місцях передбачуваного нанесення мазі, жінкам в період лактації.
З обережністю: у результаті клінічних досліджень кетоконазол в плазмі що невиявлений, проте, жінкам в період вагітності слід приймати препарат з обережністю.
Спосіб застосування та дози:
При дерматомікозі гладкої шкіри (пахової епідермофітії, епідермофітії кистей і стоп, кандидоз шкіри і лишаї) мазь наносять на уражену і безпосередньо прилеглу до неї область 1 раз на добу.
При себорейному дерматиті мазь наносять на Уражену область 2 рази на добу.
Середня тривалість лікування становить:
- При дерматомікозі гладкої шкіри - 3-4 тижні,
- При пахової епідермофітії - 2-4 тижні,
- При епідермофітії стоп - 4-6 тижнів,
- При інфекціях, викликаних дріжджоподібними грибами - 2-3 тижні,
- При лишаї - 2-3 тижні,
- При себорейному дерматиті - 2-4 тижні.
При місцевому застосуванні мазі Перхотал можливі місцеві алергічні реакції у вигляді печіння, кропив'янки і шкірної висипки. У рідкісних випадках виникає контактний дерматит.
Оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування і практично не всмоктується в системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний. При випадковому прийомі мазі всередину слід провести промивання шлунка і провести симптоматичне лікування.
При одночасному застосуванні кетоконазолу з антацидними засобами (алюмінію гідроксид, блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори протонового насоса) зменшується абсорбція кетоконазолу з шлунково-кишкового тракту. При даних комбінаціях слід контролювати протигрибкову активність кетоконазолу і при необхідності проводити корекцію його дози.
При одночасному застосуванні кетоконазолу з потужними індукторами ізоферменту CYP3A4 можливе зниження біодоступності кетоконазолу, яке може викликати значне зниження його ефективності. До таких препаратів належать ізоніазид, рифабутин, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, ефавіренз, невірапін. Якщо даних комбінацій уникнути неможливо, то слід контролювати протигрибкову активність кетоконазолу і при необхідності збільшувати його дозу.
При одночасному застосуванні кетоконазолу з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, противірусні препарати, включаючи ритонавір, посилений ритонавіром дарунавір і посилений ритонавіром фосампренавір) можливе підвищення біодоступності кетоконазолу. При даних комбінаціях слід контролювати стан пацієнта для виявлення симптомів збільшення інтенсивності і тривалості дії кетоконазолу, концентрацію кетоконазолу в плазмі крові і при необхідності зменшити його дозу.
При одночасному застосуванні кетоконазол здатний пригнічувати CYP3A4-опосередкований метаболізм препаратів, а також транспорт активних речовин, обумовлений P-глікопротеїном. Це може призводити до збільшення концентрацій цих препаратів в плазмі і / або з активних метаболітів, що викликає збільшення інтенсивності і тривалості терапевтичних або побічних ефектів застосовуваних одночасно лікарських засобів.
Не рекомендується одночасне застосування з кетоконазолом наступних препаратів: тамсулозин, фентаніл, рифабутин, ривароксабан, карбамазепін, дазатініб, нілотініб, трабектедину, салметерол. Якщо даних комбінацій уникнути неможливо, то слід забезпечити клінічний моніторинг стану пацієнта для виявлення сітмптомов збільшення інтенсивності або тривалості терапевтичних і / або побічних ефектів, контролювати концентрацію препарату в плазмі крові і при необхідності зменшити дозу відповідного препарату або припинити його застосування.
З обережністю слід застосовувати кетоконазол одночасно з наступними препаратами: алфентаніл, бупренорфін (в / в і сублінгвально), оксикодон, дігоксин, кумарини, цілостазол, репаглинид, саксагліптін, празиквантел, ебастин, Елетриптан, бортезоміб, бусульфан, доцетаксел, ерлотиніб, іматиніб, іксабепілон , лапатініб, триметрексат, алкалоїди барвінку, алпразолам, арипіпразол, бротізолам, буспирон, галоперидол, мідазолам (в / в), пероспірон, кветіапін, рамелтерон, рисперидон, маравірок, індинавір, саквінавір, надолол, верапаміл, аліскірен, апрепі ант, будесонід, ціклесонід, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднізолон, сиролімус, такролімус, темсіролімус, аторвастатин, ребоксетін, фезотеродін, імідафенацін, силденафіл, соліфенацин, тадалфіл, толтеродин, алітретіноін (пероральна лікарська форма), цинакальцета, мозаваптан, толваптан. При спільному застосуванні рекомендується ретельний моніторинг клінічного стану пацієнта, при необхідності - контроль концентрації препарату в плазмі крові і якщо буде потрібно - зменшення його дози.
В поодиноких випадках можлива дисульфірамоподібна реакція при вживанні алкоголю під час прийому кетоконазолу.
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, не застосовують в офтальмологічній практиці. Слід уникати потрапляння мазі в очі. При комбінованому тривалому застосуванні з місцевими лікарськими формами глюкокортикостероїдів (ГКС) для запобігання розвитку синдрому "відміни" рекомендується використовувати ГКС вранці, а мазь Перхотал - ввечері, з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів. Під час лікування слід дотримуватися загальних правил гігієни. Інформація про наявність будь-яких несприятливих ефектів у дітей відсутній, ефективність і безпеку застосування у них не встановлені.
При температурі не вище 30 ° С.
В недоступному для дітей місці.