У наказі № 117 дається визначення БАД, відповідно до якого співробітники аптек повинні орієнтуватися, інформуючи споживачів про цю продукцію. З нього випливає, що біодобавки - це речовини, що застосовуються разом з їжею або окремо від їжі для заповнення нашого раціону в біологічно активних речовинах, яких не вистачає з об'єктивних причин.
Що таке БАД, якщо не ліки?
Чому біодобавки не є ліками?
Парафармацевтики завдяки вмісту в них біологічно активних речовин більш наближені до ЛЗ. Навіть дослівний переклад слова "парафармацевтики" означає "майже ліки", але все-таки "не ліки". Ними теж лікуватися не можна, тому що дозування активних речовин повинна бути нижче терапевтичної дози. Вказівки на цей рахунок містяться в тому ж наказі МОЗ, і якщо виробник не порушує технічних умов, за якими він повинен готувати БАД, то в їх рецептурі не може бути перевищення цих активних речовин.
Різниця між БАД і ліками вельми відчутна. БАД діють тільки в межах фізіологічної норми, саме тому їх застосовують тривало. І якщо ліки можуть надати ефект вже через кілька хвилин, то для досягнення того ж ефекту за допомогою біодобавки її доведеться щодня приймати протягом 4-6 тижнів.
Для чого ж вони призначені
Показання до застосування БАД встановлені тим же наказом МОЗ № 117. Перш за все вони заповнюють дефіцит есенціальних харчових речовин, необхідних для підтримки нормальної життєдіяльності людини, надходження яких з їжею недостатньо. Інше їх призначення - підвищення неспецифічної резистентності організму, зміцнення імунітету. За даними досліджень, 42% споживачів БАД застосовують їх саме для цієї мети, не дивлячись на наявність величезної кількості ліків - імуномодуляторів, імуностимуляторів, адаптогенів. Біодобавки використовують також для регулювання маси тіла. Ще одна розв'язувана за допомогою БАД завдання, яка з кожним днем стає більш актуальною, - захист від екологічно несприятливого середовища, зв'язування і виведення ксенобіотиків, чужорідних для організму речовин. Особливий клас біодобавок - еубіотики допомагають подолати ще одну з "проблем століття", викликану безвідповідальним самолікуванням, неправильним харчуванням, в якому винні рафіновані продукти. Вони відновлюють мікробіоценоз кишечника, підвищують функціональну активність кишкової мікрофлори.
Супровідні документи на БАД
Біодобавки сьогодні користуються все більшим і більшим попитом у населення, тому для аптек вони, безумовно, представляють перспективну групу товарів. До речі, опитування споживачів показує, що 50% з них вважають за краще купувати БАД саме через аптечні організації або спеціалізовані торгові точки, тому що вони дотримуються умови зберігання, вибирають надійних постачальників, і відповідно до закону "Про захист прав споживачів" готові на першу вимогу надати всю інформацію про походження та якість продукції - документи про виробника продукції, показники якості.
Які ж документи встановлюють показники якості і безпеки БАД і які офіційні папери повинні супроводжувати цей товар при надходженні в аптеку?
Постанова № 146 ввело нові правила і до перевезення, та зберігання БАД, а також встановило більш жорсткі вимоги для виробників цієї продукції: вони зобов'язані провести санітарно-епідеміологічну експертизу виробництва, яка виконується органами держсанепіднагляду. Цей документ змінив також вимоги до інформації, що виноситься на етикетку. Крім вказівки технічних умов, за якими виготовлялася ця продукція, її дозування, способу прийому, показань до застосування на етикетці БАД має бути присутня фраза "не є ліками".
Посвідчення якості - документ виробника, ніхто інший його видати не може: тільки виробник знає, що він взяв, як змішав і що в результаті з цього вийшло.
Вимоги до контролю якості БАД і порядок отримання посвідчення якості детально викладають відразу чотири документа:
Простеживши за розвитком законодавчої бази, що регулює ринок
БАД, ми бачимо, що держава встановлює більш жорсткі вимоги до
виробникам цих товарів, дбаючи про наше здоров'я, завдяки чому
ринок БАД стає все більш цивілізованим.