Розтин ампул складається з 2-х операцій: нанесення ріжучим інструментом ризики на зовнішній поверхні капіляра і облому його за місцем надрізу. Надріз виробляється за допомогою алмазних або карборундових дисків або брусків. Іноді використовують сталеві дискові ножі.
Для обрізки капілярів застосовують автомат П.І. Резепіна (рис.9). Він працює таким чином.
Мал. 9. Автомат П.І. Резепіна для обрізки капілярів
Касету з ампулами вставляють в бункер (1). Ампули надходять в отвір обертового барабана (2), який підводить кожну ампулу до бруска для підрізування капілярів (3). У цей момент обертається в зворотному напрямку барабана зубчастий гумовий диск (4) надає ампулі обертальний рух і брусок наносить на капіляр рівний штрих. Після цього капіляр обламується, (5) і розкрита ампула по лотку (5) надходить в приймач.
Розкриті ампули піддають спочатку мийці зовні (душированием гарячої профільтрованою водопровідної або знесоленої водою з температурою 60 0 С). Під час мийки (рис.10) касета з ампулами (3) подається в робочу ємність (6) корпусу (1), яка закривається кришкою (5). Під тиском струменя води, що надходить через систему клапанів (7) і душірующего пристрій (4), касета з ампулами здійснює обертальний рух, що сприяє однаковою очищення всіх ділянок в їх зовнішній поверхні. Відпрацьована вода виводиться через проміжну ємність (2).
Мал. 10. Апарат для зовнішньої мийки ампул
Мийка ампул зсередини може здійснюватися наступними способами:
1.1. Простий вакуумний спосіб заснований на заповненні ампул водою шляхом створення різниці тисків всередині ампули і зовні з подальшим її видаленням з допомогою вакууму. На рис. 11 показана схема вакуум-апарату для мийки ампул. Принцип роботи даного апарату полягає в наступному.
Мал. 11. Вакуум-апарат для мийки ампул
(І. Муравйов, 1980)
На кювету (1) поміщають касету (7). 3атем закривають кришку (4) і з герметично закритого апарату відсмоктують повітря. При цьому кювету заповнюється необхідною кількістю очищеної води і одночасно в апараті і ампулах створюється розрядження. Після досягнення необхідної глибини вакууму (500-600 мм рт. Ст.) Відкривають повітряний кран (3) з фільтром для повітря, і в апарати під атмосферним тиском надходить повітря. При цьому вода швидко наповнює ампули. Потім касету із заповненими водою ампулами виймають з апарату і переносять в інший апарат з порожньою кюветой, з якого відсмоктують повітря. В результаті розрядження вода витікає з ампул. Ці операції (наповнення і спорожнення ампул) проводять кілька разів.
З огляду на малу ефективність застосовується тільки в поєднанні з іншими способами миття.
1.2. Турбовакуумний спосіб відрізняється від попереднього більш ефективної мийкою за рахунок різкого миттєвого гасіння розрідження і ступеневої вакуумирования.
Робота турбовакуумного апарату починається з установки всередину апарату касети з ампулами капілярами вниз. Кришка закривається, і в апараті створюється розрядження. Робоча ємність апарату заповнюється гарячою деминерализованной водою з температурою 60 о С до певного рівня так, щоб капіляри ампул були занурені в воду. Розрідження підвищують, всередині ампули теж створюється вакуум. Потім швидко відкривається повітряний клапан і в апарат миттєво вдирається профільтрований стерильне повітря, це створює різкий перепад тиску, і вода спрямовується всередину ампул у вигляді турбулентного фонтанує потоку. Забруднення відокремлюються від поверхні і переходять у завислий стан. Повітряний клапан закривається, апарат з'єднується з вакуумною лінією, створюється розрідження, і вода з завислими частинками з великою швидкістю віддаляється з ампули і з робочої ємності апарату.
1.3. Пароконденсаціонний спосіб відрізняється від попередніх тим, що розрідження створюється конденсацією пара в конденсаторі змішування (рис. 12).
Принцип роботи апарату для пароконденсаціонной мийки ампул полягає в наступному. Касета з ампулами капілярами вниз (6) поміщається в робочу ємність (1), кришка (2) закривається і в апараті проводиться продування пара через холодильник (4) і робочу ємність протягом 6 сек. Відбувається витіснення повітря з апарату і прогрів його стінок. В розпилювач (7) під тиском подається холодна вода. В результаті контакту пapa з крапельками холодної води з розпилювача в холодильнику і робочої ємності створюється вакуум. Для видалення повітря з ампул розрідження повторюється. Робоча ємність заповнюється знесоленої водою з температурою 80-90 0 C через трубопровід (11) до заданого рівня, який забезпечує повне занурення капілярів ампул в воду. В апарат через холодильник подається пар протягом 4 сек. а потім в розпилювач - холодна вода. Розрідження, що створюється при цьому, гаситься не повітря, а подачею пара під тиском. Під дією гідравлічного удару, пов'язаного з різким перепадом тиску, вода у вигляді турбулентного фонтанує потоку спрямовується всередину ампули. Вихідна температура води така, що при виникає розрідженні вона бурхливо закипає. Для видалення води з ампул створюється вакуум конденсацією пара. Таким чином, попеременной подачею пара і холодної води в апараті проводиться багаторазова мийка. Зазвичай в одній і тій же порції миючої води від 4 до 9 гідроударів.
Мал. 12. Апарат моделі АП-30 для пароконденсаціонной
З робочої ємності вода із забрудненнями видаляється через клапан (8) подачею пара під тиском. Після цього витісняється вода з ампул шляхом створення вакууму. У робочу ємність наливається нова порція чистої води (80-90 О С) і цикли повторюються до повного очищення ампул. У 1-2 останніх циклах проводиться ополіскування ампул (водою дистильованою) з чотирма гідроударами. Після проведення цих циклів в апараті створюється вакуум без подачі води в робочу ємність. В цей час з ампул остаточно видаляється вода, відбувається їх сушка та стерилізація. Продуктивність мийки при місткості 1-2 мл - 27000 ампул за годину.
1.4. Вихровий спосіб розроблений на Талліннському хіміко-фармацевтичному заводі для підвищення ефективності турбовакуумной мийки, але на відміну від неї перепад тисків після чергового гідроудару східчасто зростає за рахунок збільшення розрідження в апараті. Вакуум гаситься фільтрованим повітрям через 0,2-0,3 сек.
2. Ультразвуковий спосіб. Проходження ультразвуку в рідкому середовищі супроводжується чергуються сжатиями, розрідження і великими змінними прискореннями. У рідині утворюються розриви, звані кавітаційними порожнинами. У момент стиснення порожнини закриваються. Тиск в бульбашках в цей час може досягати кілька тисяч атмосфер. Як зародків кавітаційних порожнин можуть бути дрібні бульбашки газу і пари в рідині, тверді частинки і місця нерівностей твердої поверхні. Пульсуючі кавитационні бульбашки потрапляють під плівку, частинки забруднень і отслаивают їх. Великі імпульсні тиску кавітації можуть призводити не тільки до очищення поверхні, але і до її руйнування. Тому важливо встановлювати оптимальні параметри процесу. Емпірично доведено, що для міцно пов'язаних забруднень частота ультразвуку повинна бути 8-22 кГц, так як при 40-44 кГц видаляються тільки слабо утримуються забруднення. Оптимальною для миючої води є температура 30-60 ° С, підвищення якої небажано, так як це пов'язано зі збільшенням тиску пара в рідині і, отже, зі зниженням ерозійної активності кавітацій.Преімуществом даного способу є висока ефективність видалення міцно утримуваних забруднень, головним чином частинок скла одночасно з внутрішньої і зовнішньої поверхонь ампул. При митті цим способом відбувається відбраковування ампул з микротрещинами і іншими дефектами, які під дією ультразвукового поля руйнуються. Позитивним є також бактерицидну дію ультразвукових коливань.
Мал. 13. Апарат ультразвукової мийки ампул
1 - вузол кріплення магнітостріктора
Як джерело ультразвуку застосовують зазвичай магнітострикційні і рідко п'єзоелектричні генератори, часто в поєднанні з турбовакуумним способом. Генератор ультразвуку кріпиться на кришці або дні турбовакуумного мийного апарату або одночасно на дні і кришці.
В апарат для мийки (рис. 13) поміщають касету з ампулами, розташованими капілярами вниз, кришка закривається, і апарат за допомогою вакууму заповнюється, знесоленої водою з температурою 55-60 Про С. Всі операції виконуються автоматично за програмою. Для заповнення ампул водою підвищується розрідження і з них витісняється повітря. Вакуум гаситься подачею фільтрованої повітря. Вода у вигляді турбулентного потоку миє ампули і заповнює їх. В цей час на 30 сек. автоматично включається генератор ультразвуку (1). Видалення миючої води з забрудненнями з ампули і апарату відбувається швидко і досить повно під час озвучування під дією глибокого вакууму. Цикли повторюються. Залежно від забрудненості мийка ведеться від 4 до 6 разів знесоленої і один раз знесоленої і один раз водою дистильованою. Брак при даному виді мийки значно нижче турбовакуумного способу і становить 5-10%.
1.Віброультразвуковой спосіб. Существеннимулучшеніем вищеописаного способу є віброультразвоковой спосіб мийки в турбовакуумном апараті (рис. 14), який складається з корпусу апарату (1), подкассетніка (2), касети (3), ампул (4), магнітостріктора (5), датчика рівня води (6 ), датчика вакууму (7), виконавчого механізму (8) і системи клапанів (9-12). Касета з ампулами поміщається на подкассетніка і в апараті виконуються всі операції ультразвукового способу спільно з механічною вібрацією. Шлюб досить низький - 3-5%.
Мал. 14. Апарат віброультразвуковой мийки ампул
4. Термічний спосіб. Попередньо ампули миють вакуумним способом, заповнюють водою дистильованою з температурою 60-80 о С і в положенні капілярами вниз поміщають в зону інтенсивного нагріву при 300-450 0 С. Вода бурхливо закипає і під тиском пара видаляється з ампул. Час одного циклу - 5 хв. Недоліками способу є відносно низька швидкість видалення води з ампул і складне апаратурне оформлення.
5. шприцевий спосіб. Вампули, встановлені на конвеєрі капілярами вниз, вводяться порожнисті голки, через які під тиском подається гаряча вода. Струмінь води вдаряється в денце ампули і у вигляді турбулентних потоків омиває внутрішню поверхню. Швидкість потоку обмежена тим, що голки, введені в капіляри, зменшують його вільне перетин, необхідне для зливу води. Найбільш інтенсивної мийці піддається денце, а бічні стінки, на яких знаходиться основна маса сильно утримуваних забруднень, миються менш інтенсивно потоками витікання води. Для точного введення голки в капіляр і дотримання однакового гідродинамічного режиму, ампули, для яких використовують цей спосіб мийки, повинні мати точні · розміри, строго калібрувати по діаметру капілярів і відповідати жорстким вимогам співвісності. Продуктивність даного способу невисока. З метою підвищення ефективності його поєднують з ультразвуковим.
Для перевірки якості миття при проведенні завантаження мийного апарату в кожну касету з ампулами в встановлених місцях поміщають кілька контрольних ампул із спеціально нанесеними «всередині пофарбованими« забрудненнями ». Після мийки ці ампули повинні бути чистими.
Сушка і стерилізація. Після мийки ампули найкоротшим шляхом і досить швидко, щоб запобігти вторинне забруднення, передають на сушку і стерилізацію. При цьому обидві операції об'єднують і проводять в сухоповітряні стерилізаторі при 180 ° С протягом 60 хвилин.