Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 10 мг натамицина, 3500 ОД неоміцину (у формі сульфату), 10 мг гідрокортизону мікронізованого в 1 г мазі.
Допоміжні речовини: поліетиленова мазевая основа (95% парафін рідкий, 5% поліетилен).
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, який надає антибактеріальну, протигрибкову і місцеву протизапальну дію за рахунок компонентів, що входять до його складу.
Натамицин відноситься до поліеновим антибіотиків групи макролідів, виявляє фунгіцидну дію. Активний відносно дріжджових та дріжджоподібних грибів (особливо Candida spp.). Дерматоміцети менш чутливі до натамицину.
Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів, активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. Enterococcus spp .; грамнегативнихбактерій: Klebsiella spp. Proteus spp. Escherichia coli та інших.
Гідрокортизон має протизапальний і судинозвужувальну дію. Усуває запальні явища і свербіж, які супроводжують різні види дерматозів.
Фармакокінетика. Натамицин і неоміцин практично не абсорбуються через неушкоджену шкіру і слизові оболонки. Можлива абсорбція неоміцину через ушкоджену шкіру, при нанесенні на великі ранові та опікові поверхні.
Через неушкоджену шкіру абсорбується від 1 до 3% гідрокортизону; при дерматиті кількість абсорбується гідрокортизону збільшується в 2 рази, при інфекційних ураженнях шкіри може зростати в 5 разів.
У дітей абсорбція гідрокортизону через неушкоджену шкіру вище, ніж у дорослих. Ступінь абсорбції препарату в системний кровотік з віком зменшується.
Показання до застосування:
Дерматози, що піддаються терапії ГКС, ускладнені вторинною бактеріальною та / або грибковою інфекцією (особливо викликаної Candida spp.).
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям препарат наносять на уражені ділянки шкіри 2-4 рази / добу. Дітям препарат слід наносити на обмежені ділянки шкіри і не застосовувати оклюзійні пов'язки.
Тривалість лікування визначається індивідуально з урахуванням характеру захворювання, курс лікування зазвичай не перевищує 14 днів. При відсутності поліпшення стану у дітей і дорослих через 14 днів слід проконсультуватися у лікаря.
Препарат у формі крему рекомендується для терапії гострих і підгострих дерматозів.
Препарат у формі мазі призначений для терапії підгострих і хронічних дерматозів, особливо при наявності вираженої сухості шкіри, лихенификации або в тих випадках, коли необхідні оклюзійні властивості мазі.
Особливості застосування:
Застосування при вагітності та годуванні груддю. При застосуванні Пімафукорт при вагітності необхідно враховувати теоретичний ризик ототоксичної дії неоміцину, в зв'язку з чим не можна наносити препарат на великі ділянки поверхні шкіри, не можна застосовувати препарат тривалий час, застосовувати його під оклюзійні пов'язки.
Застосування у дітей
З обережністю слід призначати препарат дітям віком до 1 року.
У дітей препарат слід застосовувати під контролем лікаря. При застосуванні препарату на великих поверхнях або під оклюзійними пов'язками необхідно мати на увазі можливість пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Дітям препарат слід наносити на обмежені ділянки шкіри і не застосовувати оклюзійні пов'язки.
Особливі вказівки. При нанесенні Пімафукорт на область вік і періорбітальний область існує ризик збільшення внутрішньоочного тиску, розвитку катаракти.
У разі тривалого лікування, при наявності ран і виразок існує теоретичний ризик ототоксического і нефротоксичної дії неоміцину.
При появі суперінфекції або надмірному розвитку грибкової мікрофлори слід припинити застосування препарату і вжити відповідних заходів.
Використання в педіатрії. З обережністю слід призначати препарат дітям віком до 1 року.
У дітей препарат слід застосовувати під контролем лікаря. При застосуванні препарату на великих поверхнях або під оклюзійними пов'язками необхідно мати на увазі можливість пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Побічна дія:
Побічні ефекти при зовнішньому застосуванні Пімафукорт розвиваються рідко і носять оборотний характер.
Алергічні реакції: рідко - свербіж, печіння, почервоніння або сухість шкіри.
Дерматологічні реакції: дуже рідко - атрофія і стоншення шкіри, телеангіектазії, стриї. пурпура, розацеаподобний і періоральний дерматит. уповільнення загоєння ран, депігментація, гіпертрихоз. синдром відміни після припинення лікування; контактний дерматит на неоміцин.
Системні реакції: при зовнішньому застосуванні ГКС протягом тривалого часу на великих ділянках шкіри, або при використанні оклюзійних пов'язок, особливо у дітей, можливий розвиток побічних ефектів, обумовлених системною дією ГКС - симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Лікарська взаємодія препарату Пімафукорт® не описано.
Можлива перехресна гіперчутливість між неоміцином та препаратами подібної хімічної структури, наприклад канамицином, Паромоміцин, гентаміцином і перехресна стійкість між неоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів.
Протипоказання:
- шкірні прояви сифілісу;
- вірусні інфекції шкіри;
- шкірні поствакцинальні реакції;
- відкриті рани;
- виразкові ураження шкіри;
- вугрова хвороба;
- аногенітальний свербіж;
- пухлини шкіри;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при системному туберкульозі, у пацієнтів з вказівками в анамнезі на поразку IX пари ЧМН на тлі застосування аміноглікозидів. При наявності перфорації барабанної перетинки і прямому впливі неомицина на середнє вухо існує ризик ототоксического дії.
Передозування:
Відомостей про передозування препарату немає. Існує теоретична можливість ототоксического дії неоміцину у разі нанесення препарату на область слухового проходу при наявності перфорації барабанної перетинки і прямому впливі неомицина на середнє вухо.
Умови зберігання:
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності мазі - 5 років.
Умови відпустки:
15 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
15 г - туби пластикові (1) - пачки картонні.