міжнародна та хімічна назви:
Основні фізико-хімічні характеристики. круглі, двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору вкриті оболонкою;
Склад. 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;
допоміжні речовини: кальцію фосфат двоосновний, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, ПЕГ-6000, пропіленгліколь, титану діоксид, хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичний спазмолітик і антихолинергический препарат. Код АТС А03АD02.
Дротаверин - похідне ізохіноліну, міотропний спазмолітичний препарат. Зв'язуючись з поверхнею гладком'язових клітин, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмі дії важливу роль відіграє інгібування ферменту фосфодіестерази, що призводить до внутрішньоклітинного накопичення цАМФ і розслаблення гладких м'язів завдяки інактивації легкого кола кінази міозину. У порівнянні з папаверином має більш сильне спазмолітичну дію, швидше абсорбується і меншою мірою зв'язується з білками плазми крові. Препарат є ефективним при спазмах гладких м'язів шлунка і кишечника, жовчних шляхів, урогенітальної та судинної систем.
Дротаверин швидко всмоктується як при парентеральному, так і при пероральному введенні. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 45-60 хв. після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 16-22 годину. За 72 год практично повністю виводиться з організму, приблизно 50% - з сечею, 30% - з калом. В основному - у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.
Показання для використання.
Пле-спа призначається при болях, які викликані спазмами гладких м'язів:
жовчна і ниркова колька, хвороби жовчного міхура, що супроводжуються спастичними симптомами (жовчнокам'яна хвороба, холецистит);
нирковокам'яна хвороба, пієлонефрит. цистит. простатит;
спазми шлунково-кишкового тракту (пептичні виразки, пілороспазм);
спазми гладких м'язів, які викликані діагностичними процедурами, післяопераційний метеоризм спастичного походження;
дисменорея і спазм шийки матки;
спазм периферичних судин;
Спосіб використання і дози.
Дорослим: по 40-80 мг (1-2 таблетки пле-спа), 2-3 рази на день.
Дітям: від 1 до 6 років по 10-40 мг (1 / 4-1 таблетка), 1-2 рази на день,
вид 7 до 12 років по 20-40 мг (1 / 2-1 таблетка), 1-2 рази на день.
Головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, пітливість, нудота, алергічні реакції.
Підвищена чутливість до даного лікарського засобу; виражена ниркова, серцева або печінкова недостатність, AV блокада ІІ-ІІІ ступеня.
З обережністю призначають пле-спа пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомою простати, глаукомою, в періоди вагітності та лактації.
Вагітні та жінки, які годують груддю, повинні застосовувати препарат під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід бути обережними при одночасному застосуванні з лікарськими засобами леводопи при паркінсонізмі, оскільки антипаркінсонічний ефект знижується. Одночасне використання пле-Спа з знеболюючими, антімишечнимі засобами або бензодіазепінами призводить до посилення їх дії.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (від + 15 ° С до + 25 ° С), захищати від світла.
Термін придатності - 3 роки.